Variations einreichen - Der Basiskurs - Seminar, welches umfassendes Praxiswissen rund um die Einreichung von Variations für Einsteiger vermittelt
- Variation Regulation - Auch für nationale Änderungsanzeigen
- Praktisches Vorgehen bei der Erstellung von Variations und das Procedere der Einreichung im Detail
- Klassifizierung von Variations anhand von Fallbeispielen
- Besondere Änderungstatbestände - Sicherheitsrelevante Änderungen
Beim Umgang mit Variations ist sowohl
regulatorisches Know-how als auch die
praktische Umsetzung der Vorgaben essentiell - dieses Seminar bietet Ihnen beides!
Nach dem Seminar geht Ihnen das Erstellen von Variations leichter von der Hand.
Sie kennen das Procedere der Einreichung und wissen, wie nationale Änderungsanzeigen in die Regulation eingeschlossen werden. Sie können das spezifische Formular korrekt ausfüllen, kennen die Konsequenzen von Änderungstatbeständen und sind mit Hilfe der Veranschaulichung zahlreicher
Beispiele sicher im Umgang mit der Klassifizierung und dem Grouping von Variations.
Termin
| Datum: | 02.03.2015 |
| Ort: | relexa hotel Lurgiallee 2 -60439 Frankfurt |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie sind seit kurzem für das Einreichen
von Variations mit verantwortlich bzw.
streben diese Aufgabe an und benötigen
das essentielle Basiswissen?
Dann ist dieses Seminar für Sie als Berufseinsteiger, Sachbearbeiter oder Fachassistenz aus den Bereichen Regulatory
und Medical Affairs genau das Richtige!
Kontaktinformationen
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