Variations - Änderungsanzeigen nach der Variations Regulation
- Variations Regulation und Durchführungsguidelines - lessons learnt
- Klassifizierung von Variations anhand praktischer Beispiele
- Grouping und Worksharing in der Praxis
- Variations Application Form
- Nationale Änderungsanzeigen unter der Variations Regulation
Seit zwei Jahren ist die Variations
Regulation mit ihren Durchführungs-
guidelines zum Verfahren und zur
Kategorisierung der Änderungs-
tatbestände in Kraft. Wir möchten
Ihnen gerne ein kompaktes Update
zur Umsetzung in der Praxis geben.
Tag 1 widmet sich im Detail der
Regulation und den Guidelines:
- Wie ist der aktuelle Verfahrensablauf?
- Wie funktioniert Grouping und
Worksharing?
u.v.m.
Tag 2 erläutert die Neuregelungen anhand
vieler Praxisbeispiele:
- Wie werden nun die Variations-
einreichungen gehandhabt?
- Wie sollte das Variations Application
Form ausgefüllt werden?
Lassen Sie sich von unseren Experten
aus Industrie und Behörde umfassend
informieren!
Termin
| Datum: | 12.06.2012 |
| Ort: | Hilton Hotel Berliner Freiheit 2 -53111 Bonn |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Praxisseminar richtet sich an Fach-
und Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie insbesondere aus folgenden
Abteilungen:
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
- QA/QC
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Hilton Hotel,Berliner Freiheit 2,-53111 Bonn
