Verantwortliche Personen bei Kombinationsprodukten - Alle Anforderungen an die verantwortlichen Personen bei Arzneimitteln, Medizinprodukten und Kombinationsprodukten

- Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter und QP - Verantwortlichkeiten im Arzneimittelbereich
- Rechtsrahmen und Zuständigkeiten im Medizinproduktebereich
- Neue regulatorische Anforderungen an die "verantwortliche Person für Regulatory Compliance"
- Verantwortungsabgrenzung der Funktionen: Vertretungsoptionen, Outsourcen + Aufgabendelegation

Die Schlüsselpositionen oder sogenannten "Verantwortlichen Personen" sind im Pharma- oder Medizinprodukteunternehmen mit viel Verantwortung ausgestattet. Diejenigen, welche diese Funktionen inne haben, müssen ihre Aufgaben und Pflichten souverän erfüllen können.


Dieses Seminar gibt Ihnen einen umfassenden Überblick darüber, welche Verantwortlichkeiten bei den einzelnen Produktgruppen wichtig sind und wie diese von den entsprechenden Personen in der Praxis wahrgenommen werden müssen.


Nach dem Seminar kennen Sie den aktuellen regulatorischen Rahmen inklusive der Neuerungen im Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie die neuen Anforderungen an die "verantwortliche Person für Regulatory Compliance". Sie wissen, welche Aufgaben und Pflichten damit verbunden sind und können so entsprechend danach handeln.

Termin

Datum: 20.09.2019
Ort: Heidelberg Marriott Hotel
Vangerowstr. 16
-69115 Heidelberg
Preis: 990,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Ihr Unternehmen hat neben Arzneimitteln und Medizinprodukten auch Kombinationsprodukte im Einsatz, so dass Sie für alle drei Produktgruppen aktuelles Wissen hinsichtlich der Zuständigkeiten benötigen? Oder sind Sie selbst eine "Verantwortliche Person" und müssen die Aufgaben und Pflichten in dieser Position kennen, um Ihre Verantwortlichkeiten umfassend wahrnehmen zu können?


Dann ist das Seminar für Sie konzipiert.

Kontaktinformationen

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:

20.11.2019 Lieferantenmanagement im GxP-regulierten Umfeld
29.11.2019 Companion Diagnostics - CDx - Ein Seminar zur Entwicklung und dem Marktzugang von CDx unter dem Aspekt der IVDR und EMA Guidance
08.10.2019 Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte - Vigilanz, Risikoanalyse + Haftung in der Praxis
24.09.2019 Cyber-Sicherheit bei medizinischer Software - So gewährleisten Sie digitale Sicherheit: Regulatorische und normative Voraussetzungen sowie die Umsetzung praxistauglicher Maßnahmen!
07.10.2019 Methodenvalidierung
Alle Angaben ohne Gewähr.

Newsletter abonnieren


Für Seminaranbieter

Veröffentlichen Sie Ihre Seminare und Veranstaltungen in unserem Veranstaltungskalender.

» Informationen für Anbieter

 


Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI