Veröffentlichungspflichten klinischer Studiendaten - Datenfreigaben in Deutschland, Europa und USA im direkten Vergleich - kompakt in diesem Seminar!
- Der regulatorische Rahmen im Überblick
- Datenveröffentlichung in D, EU + USA: Diese Vorgaben sind für Sie maßgeblich
- Datenfreigabe und gemeinsame Datennutzung: Richtig umgehen mit "Commercial Confidential Information"
- Erstellung des Studienabschlussberichts: Diese Aspekte sind für die Datenveröffentlichung wichtig
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen Vorgaben, welche bzgl. der Datenveröffentlichung in Deutschland, Europa und den USA zu beachten sind.
Sie erhalten Einblick in die praktische Handhabung der Datenbanken PharmNet.Bund, EudraCT und ClinicalTrials.gov und wissen hinterher, welche Daten in welcher Form auf der jeweiligen Plattform publizieren werden müssen.
Hinweise zum Umgang mit "Commercial Confidential Information" sowie strategische Tipps zur Implementierung von Clinical Trial Disclosure Programmen und der Erstellung von Studienabschlussberichten helfen Ihnen, Ihre Datenveröffentlichung effizient zu koordinieren.
Mit diesem Wissen sind Sie in der Lage,
Ihre Pflichten in Sachen Datenfreigabe umfassend wahrzunehmen, aber auch die Möglichkeiten, die sich Ihnen bieten, umfänglich auszuschöpfen.
Termin
| Datum: | 15.07.2016 |
| Ort: | Capri by Fraser Europa-Allee 42 -60327 Frankfurt |
| Preis: | 990,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
In Ihren Verantwortungsbereich fallen die Verwaltung, Aufbereitung und Veröffentlichung klinischer Studiendaten?
Sie müssen die Datenbanken/Portale sowie die regulatorischen Vorgaben kennen und wissen, wann, wie und wo welche Studien-
informationen veröffentlicht werden?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Kontaktinformationen
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