Veröffentlichungspflichten klinischer Studiendaten - Die neuen Vorgaben, deren Umsetzung + die Konsequenzen
- Der aktuelle Rechtsrahmen
- EudraCT, CT.gov + Co.: Die neuen Veröffentlichungspflichten in der Praxis
- Datenoffenlegung in Deutschland und dessen Folgen
- EudraCT und PharmNet.Bund - Demonstration zum Umgang mit den Datenbanken
- Problematik in Sachen Patientenkommunikation: Nutzung der Datenveröffentlichung vs. Werbeverbot
Die Finalisierung der EudraCT-Datenbank und das damit verbundene Inkrafttreten der Guideline "on posting and publication of
result-related information on clinical trials" (2012/C 302/03) verpflichtet seit 21. Juli 2014 alle Sponsoren zur Veröffentlichung
ihrer Studienergebnisse in EudraCT.
Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die aktuellen Vorgaben, welche bzgl.
einer nationalen und internationalen Datenveröffentlichung in Datenbanken zu beachten sind.
Zwei Online-Demonstrationen zur aktuellen EudraCT-Version sowie der Plattform PharmNet.-Bund ermöglichen Ihnen Einblicke in die praktische Handhabung und den Umgang mit den Datenbanken. Dadurch sind Sie hinterher in der Lage, Ihre klinischen Studiendaten gemäß den Vorschriften korrekt zu publizieren.
Tipps zur Nutzung der Datenveröffentlichung im Zuge einer verbesserten Patientenkommunikation runden das Seminar ab.
Termin
Datum: | 25.08.2015 |
Ort: | relexa hotel Lurgiallee 2 -60439 Frankfurt |
Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Zu Ihrem Verantwortungsbereich gehört
die Verwaltung, Veröffentlichung und Publikation klinischer Studiendaten?
Sie müssen die regulatorischen Vorgaben sowie die Datenbanken/Portale kennen und wissen, wann und wie welche Studieninformationen veröffentlicht werden müssen?
Dann werden Sie von den Seminarinhalten nachhaltig profitieren!
Kontaktinformationen
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