Verträge in der Pharmakovigilanz
- Regulatorische Rahmenbedingungen
- Auslagerung von Pharmakovigilanz- verpflichtungen an Dienstleister
- Übertragung regulatorischer Verpflichtungen an Lizenzpartner
- Wesentliche Vertragsinhalte und Vertragstypen
- Überprüfung im Rahmen von Pharmakovigilanzinspektionen
Mannigfaltige Neuregelungen im Bereich
Pharmakovigilanz durch den EMA GVP-Guide
erfordern bestimmte Anpassungen in den
Verträgen mit Dienstleistern und Lizenz-
partnern. Hier gilt es, bestehende Verträge
zu modifizieren und die neuen Verpflichtun-
gen einzuarbeiten bzw. anstehende neue
Verträge entsprechend auszurichten.
Nach dem Seminar sind Sie in der Lage
einzuschätzen,
- welche PV-Verpflichtungen Sie an
Dienstleister delegieren können und
was Sie dabei unbedingt beachten
müssen
- welche PV-Verantwortungen Lizenz-
partner untereinander regeln müssen
und welche Probleme auftauchen
können
- welche Vertragsaspekte die Behörde bei
Inspektionen sehen will
Verträge zur Arzneimittelsicherheit sind ein
wichtiger und vulnerabler Inspektions-
gegenstand! Mit unserem Seminar sind
insbesondere auch Nicht-Juristen auf der
sicheren Seite!
Termin
| Datum: | 25.09.2014 |
| Ort: | Günnewig Hotel Bristol Prinz-Albert-Str. 2 -53113 Bonn |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
Industrie, die mittelbar oder unmittelbar mit
PV-Verträgen befasst sind. Insbesondere
folgende Abteilungen angesprochen:
- Arzneimittelsicherheit
- QS/QM
- Med.-Wiss
- Vertrieb/Recht/Lizenzen
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare, die Sie interessieren könnten:
| 28.11.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 26.09.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 11.07.2024 | Lean Lab – Erfolgreiche Optimierungen im Labor |
| 12.06.2024 | Lean Management im Labor (2 Tage) |
| 13.11.2024 | Lean Management im Labor (1 Tag) |
