Vigilanz für Medizinprodukte - Vigilanz und Praxisworkshop Meldewesen
- Die europäische Vigilanzleitlinie MEDDEV 2.12/1 rev 8
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
- Korrekte Umsetzung der MPSV für den Hersteller - Strategien, Schwierigkeiten und Lösungen
- Vorkommnisse - Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörde
Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte
existiert bereits seit längerem. Dennoch
stellen die Anforderungen der europäischen
Vigilanzleitlinie eine Herausforderung dar.
Seitens des BfArMs und der zuständigen
Behörden werden wiederholt mangelnde
Umsetzungen und Unsicherheiten beim
Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.
Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die regula-
torischen Vorgaben des Vigilanzsystems und
die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren
wird detailliert auf das Meldewesen in der
klinischen Prüfung und der Marktüber-
wachung eingegangen.
Nutzen Sie die Gelegenheit der Praxis-
übungen und lassen Sie sich von unseren
Experten umfassend trainieren!
Termin
| Datum: | 08.07.2015 |
| Ort: | Leonardo Royal Hotel Frankfurt Mailänder Str. 1 -60598 Frankfurt |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
und Medizinprodukte-Industrie,
insbesondere der Abteilungen:
- Risiko-/Qualitätsmanagement
- Medizinproduktesicherheit
- Produktmanagement
- Klinische Forschung
- Recht
Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter
von zuständigen Behörden und Benannten
Stellen besonders empfehlenswert.
Kontaktinformationen
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