Vigilanz für Medizinprodukte - Vigilanz und Praxisworkshop Meldewesen

- Umsetzung des europäischen Vigilanzsystems in Deutschland
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
- Neuer EU-Rechtsrahmen: Strategien, Schwierigkeiten + Lösungen
- Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden

Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte
existiert bereits seit längerem. In Kürze
werden allerdings entscheidende Neue-
rungen im europäischen Vigilanzsystem
erwartet. Lassen Sie sich von unseren
Experten auf den neusten Stand bringen,
denn seitens des BfArMs und der zuständi-
gen Behörden werden wiederholt mangelnde
Umsetzungen und Unsicherheiten beim
Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.

Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuel-
len regulatorischen Vorgaben des Vigilanz-
systems und die Umsetzung in der Praxis.
Des Weiteren wird detailliert auf das Melde-
wesen in der klinischen Prüfung und der
Marktüberwachung eingegangen.

Termin

Datum: 05.07.2017
Ort: QGREENHOTEL by Meliá
Katharinenkreisel
-60486 Frankfurt
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
und Medizinprodukte-Industrie, die für die
(Markt-)Überwachung und Meldung von
Vorkommnissen/SAEs, direkt oder indirekt,
betraut sind. Besonders angesprochen
sind die Abteilungen:

? Risiko-/Qualitätsmanagement
? Medizinproduktesicherheit
? Produktmanagement
? Klinische Forschung
? Recht

Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter
von zuständigen Behörden und Benannten
Stellen besonders empfehlenswert. Um eine
intensive Diskussion zu ermöglichen, ist der
Teilnehmerkreis auf 15 Personen begrenzt.

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