Vigilanz für Medizinprodukte - Vigilanz und Praxisworkshop Meldewesen

- Europäische Vigilanzleitlinie und regulatorische Neuerungen: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Korrekte Umsetzung der MPSV: Strategien, Schwierigkeiten + Lösungen
- Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde

Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte
existiert bereits seit längerem. Durch
die EU-Verordnungen wurden 2017
entscheidende Ändeungen und neue
Pflichten eingeführt.

Lassen Sie sich von unseren
Experten auf den neusten Stand bringen,
denn seitens des BfArMs und der
zuständigen Behörden werden wiederholt
mangelnde Umsetzungen und Unsicher-
heiten beim Umgang mit Vorkommnissen
festgestellt.

Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die
aktuellen regulatorischen Vorgaben des
Vigilanzsystems und die Umsetzung in der
Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das
Meldewesen in der klinischen Prüfung und
bei der Marktüberwachung eingegangen.

Termin

Datum: 10.07.2018
Ort: FlemingŽs Selection Hotel Frankfurt City
Eschenheimer Tor 2
-60318 Frankfurt
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen
und Medizinprodukte-Industrie, die für die
(Markt-)Überwachung und Meldung von
Vorkommnissen/SAEs, direkt oder indirekt,
betraut sind. Besonders angesprochen
sind die Abteilungen:

? Risiko-/Qualitätsmanagement
? Medizinproduktesicherheit
? Produktmanagement
? Klinische Forschung
? Recht

Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter
von zuständigen Behörden besonders
empfehlenswert.

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