Vigilanz für Medizinprodukte - Vigilanz und Praxisworkshop Meldewesen

- Europäische Vigilanzleitlinie und regulatorische Neuerungen: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Korrekte Umsetzung der MPSV: Strategien, Schwierigkeiten + Lösungen
- Vorkommnisse: Meldungen bei Marktware und Rückruf
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde

Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerem. Durch die EU-Verordnungen wurden 2017 entscheidende Ändeungen und neue Pflichten eingeführt.

Lassen Sie sich von unseren Expertenm auf den neusten Stand bringen, denn seitens des BfArMs und der zuständigen Behörden werden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.

Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen.

Termin

Datum: 22.01.2019
Ort: relexa hotel
Lurgiallee 2
-60439 Frankfurt
Preis: 1.690,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für die Markt-)Überwachung und Meldung von Vorkommnissen/SAEs, direkt oder indirekt, betraut sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:

- Risiko-/Qualitätsmanagement
- Medizinproduktesicherheit
- Produktmanagement
- Klinische Forschung
- Recht

Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter von zuständigen Behörden empfehlenswert.

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