Von der Präklinik zur klinischen Phase I
- Regulatorische Rahmenbedingungen Präklinik/Phase I
- Bewertung und Interpretation präklinischer Daten
- Translation von der Präklinik in die Klinik - Risikominimierung
- Strategische Planung einer Phase I Studie
- "Hands-on"-Erfahrungen aus der Praxis
Der Übergang von der Präklinik zur klinischen Phase I ist ein entscheidender Schritt in der Arzneimittelentwicklung.
Tag 1 gibt Ihnen einen fundierten Einblick in die Meilensteine des präklinischen Entwicklungsprogramms. Daraufhin kennen Sie die regulatorischen Rahmenbedingungen, in welchen Sie sich in der Präklinik und der klinischen Phase I bewegen. Sie wissen, welche essenziellen Daten in der Präklinik erhoben werden müssen und können sie durch Übung an praktischen Beispielen sicher
bewerten und interpretieren. Nicht zuletzt
profitieren Sie von Tipps zur Early Regu-
latory Strategy.
Nach Tag 2 sind Sie auf die risikobasierte Translation zur Phase I vorbereitet. Sie
können die strategische Planung der ersten
klinischen Phase begleiten und unterstützen
und sind für praktische Besonderheiten sen-
sibilisiert. Sie haben die Abläufe der
Genehmigungsverfahren auf nationaler und
europäischer Ebene kennengelernt.
Termin
| Datum: | 20.06.2016 |
| Ort: | Steigenberger Graf Zeppelin Arnulf-Klett-Platz 7 -70173 Stuttgart |
| Preis: | 1.690,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie arbeiten in der präklinischen oder klinischen Forschung und sind für die frühe klinische Arzneimittelforschung mit verantwortlich? Sie stehen am Übergang von der Präklinik in die Phase I und möchten diesen effizient und erfolgreich meistern?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Kontaktinformationen
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