Vorgaben der Röntgen- und Strahlenschutzverordnung für klinische Prüfungen
- Genehmigungsverfahren beim Bundesamt für Strahlenschutz: Was muss beachtet werden?
- Praktische Vorgehensweise bei der Antragstellung: Einzureichende Dokumente, Beschränkungen, Fristen
- Verantwortung des Strahlenschutzbeauftragten
- Sicht der Ethikkommission
- Rechtssystematischer Vergleich der Regelungen nach AMG und MPG
Was tun, wenn in einer klinischen Prüfung
ionisierende Strahlen angewendet werden
sollen?
Dieses Seminar vermittelt Ihnen die
essenziellen Schritte bezüglich des
Genehmigungsverfahrens in klinischen
Prüfungen, weist auf immer wieder auf-
tretende Probleme hin und zeigt Ihnen,
wie Sie diese vermeiden können.
Nach dem Besuch dieses Seminars
- kennen Sie die strahlenschutzrechtlichen Rahmenbedingungen,
- sind mit dem Genehmigungsver-
fahren des Bundesamts für Strahlen-
schutz vertraut und
- sind in der Lage, problemlos einen
Genehmigungsantrag zu stellen.
Ein Vortrag über die haftungsrechtlichen
Rahmenbedingungen und die Verantwort-
lichkeiten des Strahlenschutzbeauftragten
runden die Thematik ab.
Termin
| Datum: | 15.04.2015 |
| Ort: | Ameron Hotel Königshof Adenauerallee 9 -53111 Bonn |
| Preis: | 950,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Sie arbeiten im Bereich Clinical, Medical oder Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie und sind für die Antragstellung klinischer Prüfungen verantwortlich?
Sie müssen wissen, welche strahlenschutzrechtlichen Vorgaben zu beachten sind, um Ihre Aufgaben und timelines effizient zu
organisieren?
Dann werden Sie von den vermittelten
Seminarinhalten nachhaltig profitieren!
Kontaktinformationen
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