Wie erstelle ich eine Variation? - Seminar, das umfassendes Praxiswissen für Einsteiger vermittelt
- Unterschiede zwischen EU-Variation und nationaler Änderungsanzeige
- 2 Jahre Variations Regulation - Lessons learnt
- Praktisches Vorgehen bei der Erstellung und Einreichung - Schritt für Schritt
- Änderungstatbestände und deren Folgen
In diesem Seminar erhalten Sie das essentielle Basiswissen zur Erstellung von Variations und erfahren alles Wissenswerte über das Procedere der Einreichung - immer mit Blick auf die Neuerungen bzw. Auswirkungen der Variations Regulation, die seit dem 1. Januar 2010 gültig ist.
- Wann gilt eine Änderung als Typ IA-, Typ IB- oder Typ II-Variation?
- Wie gehen Sie praktisch bei der Erstellung vor?
- Welche Einreichungsmodalitäten bestehen beim BfArM?
- Welche Änderungstatbestände haben eine Neuzulassung zur Folge?
Nutzen Sie dieses Basisseminar, um sowohl den aktuellen regulatorischen Rahmen als auch die praktische Umsetzung der Vorgaben kennen zu lernen!
Termin
| Datum: | 22.03.2012 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 860,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1203260.pdf |
Zielgruppe
Dieses Basisseminar ist für Einsteiger in
der Arzneimittelzulassung, Sachbearbeiter
und erfahrene Fachassistenzen konzipiert
worden. Besonders angesprochen werden
Mitarbeiter aus den Abteilungen:
- Regulatory Affairs
- Med.-Wiss.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim
