Zulassung von Medizinprodukten in Asien - Fokus: China, Japan, Südkorea + Singapur
- Zuständige Behörden für Zulassung und Überwachung
- Verfahrensablauf und essenzielle Dokumente für Registrierung, Zulassung + Zertifizierung
- Wann sind in diesen Ländern klinische Prüfungen erforderlich?
- Anforderungen an Risiko- + Qualitätsmanagement
- Vorkommnisse + Marktüberwachung
Im Großraum Asien gibt es eine ganze Reihe
hochinteressanter Märkte für den Verkauf
von Medizinprodukten. Doch wie können Sie
diese Märkte erschließen und wie sind v.a.
die regulatorischen Anforderungen in diesen
Ländern zu erfüllen?
- Welche Dokumente sind für eine
Zulassung im Land erforderlich?
- Wann sind klinische Prüfungen vor Ort
notwendig?
- Wie funktioniert die Marktüberwachung?
- Welche Anforderungen muss Ihr
Qualitätsmanagementsystem erfüllen?
Lassen Sie sich über die wesentlichen Vor-
gaben informieren und erhalten Sie wert-
volle Praxistipps. Unsere Experten schildern
Ihnen außerdem wichtige Aspekte bzgl.
Kommunikation, Kultur und zu häufig auf-
tretenden Schwierigkeiten.
Termin
| Datum: | 06.03.2012 |
| Ort: | Steigenberger Mannheimer Hof Augustaanlage 4-8 -68165 Mannheim |
| Preis: | 890,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und
Führungskräfte der pharmazeutischen und
Medizinprodukte-Industrie, die eine Produkt-
vermarktung in Asien planen bzw. bereits
tätigen. Die Veranstaltung ist für folgende
Abteilungen von besonderem Interesse:
- Unternehmensentwicklung
- Regulatory Affairs
- Qualitätsmanagement
- Marketing
Nutzen Sie diesen Tag und profitieren Sie
von dem Expertenwissen und den
Erfahrungen anderer Teilnehmer!
Kontaktinformationen
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