Zulassungspflege und Lifecycle-Management - Aktuelle Fristen, Daten, Prozesse und Anforderungen
- Zulassungskonformität + Regulatory Compliance
- Variations/Änderungsmanagement
- Folgeeinreichungen + Zulassungserweiterungen
- PSURs + Renewal-Erstellung
- Pflege nicht vermarkteter Zulassungen
Dieses zweitägige Intensivseminar setzt beim Erhalt der Zulassung an und thematisiert alle regulatorischen Fragestellungen, die nachfolgend in der Maintenance auftauchen:
- Gibt es Herstellungsänderungen, die eine Variation bedingen?
- Müssen PSURs erstellt oder der Renewal kompiliert werden?
- Sind Zulassungserweiterungen geplant?
Diese und viele weitere Fragestellungen werden fundiert beantwortet und in praktischen Case Studies für Ihre Praxis weiter vertieft.
Nach dem Seminar kennen Sie Ihre
Maintenancepflichten (insb. auch nach der neuen PhV-Gesetzgebung und der Variation Regulation) und können Ihr Lifecycle-Management optimieren.
Termin
| Datum: | 11.03.2015 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 1.590,00 EUR zzgl. MwSt. |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden vom Seminar profitieren:
- Arzneimittelzulassung
- Med.-Wiss.
- Arzneimittelsicherheit
Gerade für Mitarbeiter der Zulassungspflege stellt dieses Seminar eine kompakte Update-Möglichkeit dar.
Um einen intensiven Austausch zu ermöglichen, ist die Teilnehmerzahl auf 25 begrenzt.
Kontaktinformationen
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