Zulassungspflege und Lifecycle-Management bei Tierarzneimitteln

- Gewährleistung der konstanten Regulatory Compliance
- Einreichung gemäß Variation Regulation
- Zulassungsverlängerung/Renewal
- Regulatorische Dos und Don'ts beim Vermarktungsende?
- PSUR Erstellung: Re-Evaluation von Nutzen + Risiko
- Safety-Daten für die Zulassungspflege in der Praxis

Mit Erhalt der Zulassung startet auch
das Änderungsmanagement und später
Zulassungsverlängerungen/Renewals.
Auf diesem Seminar lernen Sie die
Zulassungspflege zu optimieren und
erfahren Wesentliches zu

- der PSUR-Erstellung,
- den notwendigen Safety-Daten und der
Zusammenarbeit mit angrenzenden
Abteilungen,
- der Gewährleistung der konstanten
Regulatory Compliance bis hin
zur Vermarktung.

Nach dem Seminar sind Sie auf dem
neustens Stand des Lifecycle-Managements
bei Tierarzneimitteln und kennen die
wichtigen Knackpunkte und Dos und Don'ts
der Zulassungspflege. So optimieren Sie
Ihre Maintenance Aufgaben effizient!

Termin

Datum: 22.04.2015
Ort: Leonardo Royal Hotel Frankfurt
Mailänder Str. 1
-60598 Frankfurt
Preis: 950,00 EUR zzgl. MwSt.
 

Zielgruppe

Sie sind im Änderungsmanagement und
in der Zulassungspflege von Tierarznei-
mitteln involviert und sind Mitarbeiter der
Abteilung Regulatory Affairs, Pharmako-
vigilanz oder Medical Affairs?

Dann ist dieses Seminar für Sie und Ihre
tägliche Arbeit konzipiert.

Aber auch Mitarbeitern angrenzender
Abteilungen wie der klinischen Forschung
und der Qualitätssicherung wird
dieses Seminar von Nutzen sein.

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