Zulassungspflege und Lifecycle-Management - Variation, Renewal, PSUR, Repeat Use, Zulassungskauf
- Zulassungskonformität gewährleisten
- Variations/Änderungsmanagement in der Praxis
- Folgeeinreichungen + Zulassungserweiterungen
- PSURs + den Renewal effizient erstellen
- Spezialfall Zulassungs-/Produktkauf und das Lifecycle-Management
Dieses zweitägige Intensivseminar setzt beim Erhalt der Zulassung an und thematisiert alle regulatorischen Fragestellungen, die nachfolgend in der Maintenance auftauchen:
- Gibt es Herstellungsänderungen, die eine Variation bedingen?
- Müssen PSURs erstellt oder der Renewal kompiliert werden?
- Sind Zulassungserweiterungen geplant?
Diese und viele weitere Fragestellungen werden fundiert beantwortet und in praktischen Case Studies für Ihre Praxis weiter vertieft.
Wie vereinfachen Sie Ihre Arbeit durch Harmonisierung der Einreichungsfristen? Wie werden Sie durch geschicktes Grouping der Flut von Variations Herr? Tauschen Sie sich mit Experten aus Industrie und Behörde aus!
Termin
| Datum: | 14.02.2012 |
| Ort: | Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 -68161 Mannheim |
| Preis: | 1.490,00 EUR zzgl. MwSt. |
| Link: | http://www.forum-institut.de/fileadmin/pdf/1202235.pdf |
Zielgruppe
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie. Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen werden vom Seminar profitieren: Arzneimittelzulassung, Med.-Wiss., Arzneimittelsicherheit. Gerade für Mitarbeiter der Zulassungspflege stellt dieses Seminar eine kompakte Update-Möglichkeit dar.
Kontaktinformationen
Weitere Pharma-Seminare - Dorint Kongresshotel,Friedrichsring 6,-68161 Mannheim
