SentreHEART kündigt Teilnahme am CSI LAA 2017-Kongress in Frankfurt an

(16.11.2017, Pharma-Zeitung.de) REDWOOD CITY, Kalifornien - Copyright by Business Wire - SentreHEART, Inc.

SentreHEART, Inc., der Hersteller von LARIAT®, einem Gerät für die Nahtzuführung (LARIAT), nimmt am wissenschaftlichen Programm des CSI LAA 2017-Kongress teil, der vom 17. bis 18. November 2017 in Frankfurt, Deutschland, stattfindet. Dieser zweitägige Kurs bietet einen Überblick über sämtliche Aspekte des Verschließens des linken Herzohrs als Behandlungsmethode für Patienten mit Vorhofflimmern (VHF).

Zu den im wissenschaftlichen Programm vorgestellten Präsentationen gehören:

  • Dr. Suneet Mittal, Leiter der Elektrophysiologie, stellvertretender Vorsitzender für den Bereich kardiovaskuläre Dienste bei der Valley Medical Group & Leiter des Snyder Center for Comprehensive Atrial Fibrillation am The Valley Hospital – Hintergrund, Design, Begründung und Aktualisierung der multizentrischen, randomisierten Überlegenheitsstudie aMAZE.
  • Dr. med. Andreas Metzner, Asklepios Klinik, Hamburg, Deutschland – Daten zu den ersten Erfahrungen mit dem neuen Gerät LARIAT RS ™ (mit einziehbarer Schlinge).
  • Dr. Randy Lee, Professor, UCSF School of Medicine – Überblick über die klinischen Studien und die klinische Evidenz von LARIAT

Im Rahmen seines Engagements für die Entwicklung klinischer Evidenz sponsert SentreHEART derzeit die von der FDA zugelassene, prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie, die als aMAZE-Studie bekannt ist. Die Studie ist als Überlegenheitsstudie angelegt und soll zeigen, dass das LARIAT-Verfahren für das Verschließen des linken Herzohrs (LAA) und eine anschließende PVI-Ablation zu einer verminderten Inzidenz von rezidivierendem Vorhofflimmern (VHF) führt, wenn verglichen mit der alleinigen Pulmonalvenenisolation (PVI), und dies mit einem hohen Sicherheitsprofil. Im Mai 2017 erhielt SentreHEART die FDA-Zulassung für die Ausweitung auf Phase II der Studie basierend auf der vorab festgelegten Analyse der anerkannten Sicherheits- und Leistungsergebnisse der ersten 100 eingeschlossenen Patienten durch das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) und die FDA.

Die Möglichkeit, das LAA sowohl elektrisch als auch mechanisch und ohne Implantat zu isolieren, stellt potentiell eine wichtige Ergänzung des Handwerkszeugs für Behandlungen für Klinker dar, die Patienten mit anhaltendem oder seit Langem anhaltendem Vorhofflimmern behandeln. Das LARIAT hat das Potential, das LAA als Ursprung für Vorhofflimmern sowie als Nidus für Thromben zu beheben.

Teilnehmer des CSI LAA 2017-Kongresses, die daran interessiert sind, mehr über das LARIAT zu erfahren, werden gebeten, den Stand von SentreHEART zu besuchen und an einer praktischen Schulung mit einem klinischen Spezialisten teilzunehmen.

ÜBER LARIAT, EIN GERÄT FÜR DIE NAHTZUFÜHRUNG

Das LARIAT, ein Gerät für die Nahtzuführung, ist für die Nahtplatzierung und Knotenbindung bei chirurgischen Eingriffen geeignet, bei denen Weichgewebe approximiert und/oder mit einer vorgebundenen Polyester-Naht ligiert werden. SentreHEART erhielt für das LARIAT in den Jahren 2006, 2009, 2014 und 2016 FDA 510(k)-Zulassungen. Das Gerät LARIAT ist in Europa außerdem mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet.

ÜBER SENTREHEART

SentreHEART ist ein privat geführtes Unternehmen für Medizintechnik mit Sitz in Redwood City, Kalifornien. SentreHEART wurde 2005 gegründet und hat Technologien für die ferngesteuerte Durchführung von Nahten zum Verschließen anatomischer Strukturen entwickelt.

aMAZE ist eine von der FDA zugelassene Studie – U.S. FDA IDE# G150107

Clinicaltrials.gov Identifier: NCT02513797

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LHines@sentreheart.com






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