Spanisches Biotechnologie-Unternehmen PharmaMar wählt Medidata Clinical Cloud zum Vorantreiben von Studien für Onkologie-Medikamente aus Meeressubstanzen
(19.03.2013, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK und MADRID - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions
Innovatives spanisches Pharmaunternehmen entscheidet sich aufgrund von Standort und Betreuung für Medidata für eine schnellere und bessere Entscheidungsfindung
Das spanische Biopharma-Unternehmen PharmaMar wählt Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) aufgrund seiner branchenführenden elektronischen Datenerfassung (Electronic Data Capture, EDC) und Verwaltung klinischer Daten (Clinical Data Management, CDM), Sicherheitsdatenerfassung und Berichtswesen sowie medizinischen Kodierungslösungen. PharmaMar gehört zur Zeltia-Unternehmensgruppe und ist bei der Entwicklung aus dem Meer gewonnener Wirkstoffe zur Krebsbehandlung weltweit führend. Laut Angaben des Unternehmens wird die Investition in die Medidata Clinical Cloud™ seine klinischen Zulassungsstudien rationalisieren und somit seiner Bestrebung dienen, Medikamente zur Behandlung von Krebs und seltenen Krankheiten zu liefern.
Als mittelständisches Pharmaunternehmen, das stark in Forschung und Entwicklung investiert, verfügt PharmaMar über das größte Meeresorganismen-Repertoire der Welt mit über 135.000 Proben und über 1.800 erteilten beziehungsweise schwebenden Patenten. Um klinische Zulassungsstudien auf Papierbasis zu ersetzen, suchte PharmaMar ein EDC-System, das sowohl benutzerfreundlich ist als auch die Verfügbarkeit von verlässlichen Testdaten für Analysezwecke rationalisiert. Nach dem erfolgreichen Einsatz von Medidata Rave® im Jahr 2012 entschied sich PharmaMar für die Verwendung von Rave in allen zukünftigen Studien. Darüber hinaus hat sich das Unternehmen für Medidatas Safety Gateway und Medidata Coder® entschieden, um Sicherheitsdaten schnell erfassen und kodieren zu können. Zudem werden weitere Anwendungen der gesamten Plattform Medidata Clinical Cloud beurteilt, um Studien effizienter und die Entscheidungsfindung effektiver zu gestalten.
- „Unsere Geschäftsstellen in Europa und den USA haben Medidata aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit empfohlen. Dank der Implementierung von Medidata Clinical Cloud erhalten wir schnelleren Zugang zu verlässlichen Daten, was uns befähigt, Entscheidungen zugunsten einer optimalen Patientensicherheit und eines optimalen Patientenerlebnisses zu treffen“, erläuterte Dr. Arturo Soto, Leiter für klinische Entwicklung bei PharmaMar. „Medidata hat sich als zuverlässiger Partner erwiesen, der unermüdlich mit uns zusammenarbeitet, damit wir die Herausforderungen in Verbindung mit unseren komplexen onkologischen klinischen Studien effizient bewältigen können.“
PharmaMar brauchte ein System, das dem Branchenstandard entspricht, insbesondere CDISC-Datenmodelle für eine einfache Integration und den Datenaustausch mit anderen Systemen. Durch den Entschluss für die normierte Plattform von Medidata nutzt PharmaMar das Wissenstransfer-Programm von Medidata aus, um das Technologie-Management ins eigene Unternehmen zu bringen.
- „Wir schätzen PharmaMar für seine innovative Forschungsarbeit, die insbesondere durch sein meeresbasiertes Forschungsprogramm zur Entdeckung von neuen Molekülen führt und der Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten dient“, äußerte sich Glen de Vries, Präsident von Medidata Solutions. „Wir heißen unseren ersten in Spanien ansässigen Kunden willkommen und freuen uns, ihn bei der Markteinführung dieser innovativen Therapien auf unserer Cloud-Plattform unterstützen zu dürfen.“
Setzen Sie sich mit Medidata in Verbindung:
- Tweeten: .@Medidata begrüßt ersten spanischen Kunden PharmaMar, der die #Cloud-Plattform für meeresbasierte Onkologie-Arzneimittelstudien nutzt #Pharma http://bit.ly/X6Yatw
- Lesen Sie unser Blog Geeks Talk Clinical
- Folgen Sie uns auf Twitter: @Medidata
- Finden Sie uns auf LinkedIn
Über PharmaMar
PharmaMar ist eine Biopharma-Tochtergesellschaft der Unternehmensgruppe Grupo Zeltia und bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung aus dem Meer gewonnener Wirkstoffe zur Krebsbehandlung weltweit führend. Yondelis® ist Spaniens erstes Medikament gegen Krebs. Es ist derzeit in 42 Ländern außerhalb des EWR zur Behandlung des Weichteilsarkoms (STS) zugelassen. In 31 dieser Länder sowie in Brasilien ist der Wirkstoff darüber hinaus auch zur Behandlung des platinsensiblen, rezidiven Eierstockkrebses (ROC) zugelassen. Yondelis ist in allen 30 Ländern des EWR bei STS und platinsensiblem ROC zugelassen. Derzeit laufen klinische Studien der Phase II mit Yondelis bei Brustkrebs und bei Krebs bei Kindern. Vier weitere Verbindungen von PharmaMar befinden sich derzeit in der klinischen Entwicklung: Aplidin®, Zalypsis®, PM01183 und PM060184. PharmaMar verfügt darüber hinaus über eine umfangreiche Entwicklungspipeline vorklinischer Medikamentkandidaten und über ein bedeutendes F&E-Programm.
Über Medidata Solutions
Medidata Solutions ist ein führender weltweiter Anbieter cloudbasierter Lösungen für die klinische Entwicklung, die die Effizienz der Studien seiner Kunden verbessern. Die moderne Plattform von Medidata senkt die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien vom Konzept bis zum Abschluss: von Studien- und Protokolldesign, Versuchs- und Budgetplanung, Verhandlungen, klinischen Portalen, Studienmanagement, Randomisierung und Beschaffungsmanagement für Studien, Erfassung und Management klinischer Daten bis hin zur Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse, medizinischer Kodierung und Business-Analytik. Unsere vielfältige Kundenbasis in den Life Sciences umfasst Biopharmafirmen, Unternehmen für medizinische Geräte und Diagnosen, akademische Institute und Behörden, Auftragsforschungsinstitute und andere Forschungsunternehmen und schließt über 20 der 25 globalen Top-Pharmafirmen sowie Unternehmen jeder Größe ein, die lebensverbessernde medizinische Behandlungs- und Diagnosemöglichkeiten entwickeln.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Medidata Solutions
