St. Jude Medical gibt CE-Zulassung und Start einer erweiterten Auswahl an quadripolaren Schrittmacherkabeln bekannt
(30.03.2016, Pharma-Zeitung.de) ST. PAUL, Minnesota - Copyright by Business Wire - St. Jude Medical, Inc.
Zusätzliche Kabelgrößen und Optionen für Elektrodenabstand sind entwickelt worden, um die Bedürfnisse der spezifischen Anatomie eines jeden Patienten effizienter zu erfüllen - dies gibt Ärzten erweiterte Möglichkeiten, Therapien genau den Bedürfnissen des Patienten anzupassen
St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein globales Unternehmen für Medizingeräte, hat heute bekannt gegeben, die CE-Zulassung erhalten zu haben sowie drei neue Quartet™ linke Ventrikulärkabel (LV-Kabel) einzuführen, wodurch zusätzliche Optionen für den Elektrodenabstand ermöglicht wird, sowie eine neue Kabelform. Die zusätzlichen Abstandkombinationen zielen darauf ab, die individuelle Herzanatomie von Patienten zu bedienen, die Schrittmacher und Defibrillatoren für eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT-P beziehungsweise CRT-D) benötigen.
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Quartet Quadripolar Pacing Leads. Courtesy of St. Jude Medical.
„Die Anatomie der Herz- und Blutgefäße variiert von Patient zu Patient. Daher ist es hilfreich für mich, mehrere Optionen an Größen und Abständen beim Quartet-Quadripolarkabel zu haben, um alle meine Patienten, die kardiale Resynchronisationstherapie brauchen, behandeln zu können. Wir sind jetzt in der Lage, das Quadripolarkabel in der für den Patienten optimalsten Position zu platzieren, um mehr Herzgewebe zu erfassen, damit Patienten mit Herzversagen die besten Ansprechmöglichkeiten haben“, sagte Dr. Sami Pakarinen, Kardiologe am Helsinki University Central Hospital in Finnland.
Studien haben gezeigt, dass ein CRT die Lebensqualität für viele Patienten mit Herzversagen verbessern kann. Ein CRT resynchronisiert den Takt der unteren Herzkammern (Ventrikel), die bei Patienten mit Herzinsuffizienz häufig nicht synchron schlagen. Durch die MultiPoint Pacing™ Technologie wird es Ärzten ermöglicht, ein einzelnes Quartet LV-Kabel so zu programmieren, dass es mehrere Stellen auf der linken Seite des Herzens taktet, wodurch der Mediziner mehrere Auswahlmöglichkeiten hat, das Ansprechen des Patienten auf die Therapie zu verbessern. Außerdem wird dadurch die Wahrscheinlichkeit einer teuren und invasiven Kabelrevision über eine zweite Interventionsprozedur verringert.
„Diese Kabelauswahl erlaubt es Ärzten, festzustellen, welcher Kabelabstand für einen Patienten am besten ist. So können sie individuell auf ihre Patienten eingehen“, sagte Dr. Philip B. Adamson, medizinischer Direktor und Vice President für medizinische Angelegenheiten bei St. Jude Medical. „Die erweiterte Auswahl an quadripolaren Schrittmacherkabeln hebt erneut die führende Rolle von St. Jude Medical bei Quadripolarschrittmachern und bei Behandlungsmöglichkeiten bei Herzversagen hervor.“
Die neu zugelassenen zusätzlichen Optionen für Quadripolarschrittmacher werden mit MultiPoint Schrittmachertechnologie der nächsten Generation verwendet. Dies erlaubt es Ärzten, mehrere Stellen auf der linken Seite des Herzens zu takten und gibt ihnen eine neue Möglichkeit für Patienten, die auf ein CRT nicht ansprechen. Die erweiterte Auswahl an quadripolaren Schrittmacherkabeln macht das Portfolio an Quadripolarkabeln von St. Jude Medical zum breitesten am Markt und ermöglicht verbesserte Individualisierung eines CRT. Die neuen Elektroden beruhen vom Konstruktionsdesign her auf der ersten klinisch bewährten Elektrodentechnologie des Unternehmens, Quadripolar LV, und schließen zusätzliche Optionen zur Gestaltung der Abstände dank zwei neuer S-förmigen Konstruktionen ein.
Manche der neu zugelassenen Produkte sind auch Magnetresonanz (MR) - vorbehaltlich, unter anderem der Quadra Assura™ CRT-D und der Quadra Assura MP™ CRT-D mit MultiPoint™ Pacing (Schrittmacher). Zusätzlich können Ärzte in Zukunft eine Therapie rasch anpassen, indem sie den Auto VectSelect Quartet™ -Test einsetzen, der dazu entwickelt wurde, die Programmierung der besten verfügbaren Therapiemöglichkeiten automatisch zu lenken, und dadurch den Workflow zu rationalisieren.
Über Herzinsuffizienz
Über fünf Millionen Amerikaner und etwa 26 Millionen Menschen weltweit leiden an Herzinsuffizienz, die vorliegt, wenn das Herz nicht in der Lage ist, genügend Blut in den Körper zu pumpen. In Folge dessen steigt der Blutdruck, was zu Atemnot, Müdigkeit, Schwellungen und anderen Symptomen führt. Die kardiale Resynchronisationstherapie ist eine Behandlungsmöglichkeit für symptomatisches Herzversagen.
Quadripolare Schrittmachertechnologie von St. Jude Medical
St. Jude Medical hat das branchenweit erste quadripolare Schrittmachersystem eingeführt, das vier Schrittmacherelektroden zum Merkmal hat. Das vierpolige Herzschrittmachersystem ermöglicht Ärzten eine effektive und wirksame Kontrolle der wechselnden Schrittmacher-Bedürfnisse von Patienten mit Herzinsuffizienz. Das System integriert unterschiedliche Stimulationskonfigurationen und TailoredTherapy™-Eigenschaften, die Ärzten die Möglichkeit gibt, bei der Implantation und danach Optimierungen vorzunehmen und dadurch verbreitete Komplikationen zu beheben, ohne dass der Patient sich einer weiteren Operation zur Neuausrichtung der Elektrode unterziehen müsste.
Das Quartet Kabeldesign ermöglicht es dem Arzt, das Kabel in der stabilsten Position zu platzieren, ohne Abstriche bei der elektrischen Leistung machen zu müssen. Dazu gehört Taktung näher an der Basis der linken Herzkammer, die sich in Studien als besser für den Patienten erwiesen hat, allerdings mit traditionellen bipolaren Kabeln möglicherweise schwieriger ist. Vierpolige Stimulationselektroden bieten aus Behandlersicht noch weitere Optionen zu die Leistung der CRT, wie zum Beispiel eine Stimulation auch um Narbengewebe im Herzen und eine Vermeidung der am weitesten verbreiteten Komplikationen bei der Schrittmacherimplantation.
Der präsumtive randomisierte klinische Versuch MORE-CRT mit über 1500 Patienten zeigte bei Patienten mit dem Quartet LV-Kabel eine relative Risikoreduzierung an Komplikationen mit dem Kabel von 40 Prozent. Bis zum heutigen Tag geben über 130 klinische Veröffentlichungen breites klinisches Zeugnis über die Vorteile der Quadripolartechnologie von St. Jude Medical.
Über den Geschäftsbereich für Herzinsuffizienz bei St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein Vorreiter auf dem Gebiet der Behandlung von Herzinsuffizienz mit innovativen Lösungen wie dem HF-System CardioMEMS™, der bahnbrechenden quadripolaren Technologie, der ersten MultiPoint-Pacing-Technologie auf dem Markt und dem in ausgewählten europäischen Märkten verfügbaren HeartMate 3, einem unterstützenden System für die linke Herzkammer. St. Jude Medical arbeitet mit Herzinsuffizienzspezialisten, Ärzten und Interessenvertretern zusammen, um innovative und kostengünstige Lösungen zu entwickeln, die zu einer Reduktion der Krankenhausaufenthalte beitragen und die Lebensqualität von Herzinsuffizienzpatienten rund um die Welt verbessern.
Weitere Informationen zum besonderen Engagement von St. Jude Medical im Bereich der Herzinsuffizienz finden Sie im St. Jude Medical Media-Kit zu Herzinsuffizienz oder auf dem St. Jude Medical Pulse Blog.
Patienten finden mehr Informationen über Herzinsuffizienz unter www.heartfailureanswers.com.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical ist ein führendes international tätiges Medizintechnikunternehmen und setzt sich für einen Wandel bei der Behandlung einiger der kostenintensivsten epidemischen Erkrankungen der Welt ein. Das Unternehmen tut dies durch Entwicklung kostengünstiger Medizintechnik, die weltweit das Leben von Patienten rettet und verbessert. St. Jude Medical mit Hauptsitz in St. Paul im US-Bundesstaat Minnesota ist in fünf Schwerpunktbereichen tätig: Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Neuromodulation, herkömmliches Herzrhythmusmanagement sowie Herz-Kreislauf-Krankheiten. Weitere Informationen finden Sie unter sjm.com oder folgen Sie uns auf Twitter @SJM_Media.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Ungewissheiten mit sich bringen. Zu solchen zukunftsgerichteten Aussagen zählen die Erwartungen, Pläne und Prognosen des Unternehmens, darunter auch potenzielle klinische Erfolge, Strategien zur Kostenerstattung, erwartete behördliche Zulassungen und zukünftige Produkteinführungen sowie prognostizierte Erträge, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse erheblich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören Marktbedingungen und andere Faktoren, auf die das Unternehmen keinen Einfluss hat, sowie die Risikofaktoren und anderen Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC beschrieben werden, so etwa in den Abschnitten „Risk Factors“ und „Cautionary Statements“ im Jahresbericht des Unternehmens für das am 2. Januar 2016 zu Ende gegangene Geschäftsjahr auf Formblatt 10-K. Das Unternehmen plant keine Aktualisierung dieser Aussagen und verpflichtet sich unter keinen Umständen dazu, irgendjemandem eine solche Aktualisierung zukommen zu lassen.
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