St. Jude Medical schließt Beteiligungsvertrag mit Übernahmeoption mit Spinal Modulation
(25.06.2013, Pharma-Zeitung.de) ST. PAUL, Minn. und MENLO PARK, Calif. - Copyright by Business Wire - St. Jude Medical, Inc.
Vereinbarung sichert St. Jude Medical sofortige internationale Vertriebsrechte für das Neurostimulatorsystem Axium und eine längerfristige Exklusivoption zur Übernahme des Unternehmens
Das weltweit tätige Medizintechnik-Unternehmen St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ) und das Privatunternehmen Spinal Modulation, Inc. gaben heute den Abschluss mehrerer Verträge bekannt, aufgrund derer St. Jude Medical mit einer Kapitalbeteiligung von 40 Millionen US-Dollar bei Spinal Modulation eingestiegen ist. Spinal Modulation hat eine innovative Neuromodulationstherapie entwickelt, die eine neue Möglichkeit zur Behandlung chronischer, therapierefraktärer Schmerzen eröffnet. Durch den Vertrag erhält St. Jude Medical eine Exklusivoption zum Vertrieb des von Spinal Modulation entwickelten und hergestellten Neurostimulatorsystems Axium™ auf internationalen Märkten, für die das System eine Verkaufszulassung hat. Darüber hinaus erhält St. Jude Medical die Exklusivoption zur Übernahme des Unternehmens für bis zu 300 Millionen US-Dollar zuzüglich bestimmter erlösabhängiger Meilensteine nach Kommerzialisierung des Produkts in den USA.
Das Neurostimulatorsystem Axium dient zur gezielten Abgabe einer Rückenmarkstimulation (spinal cord stimulation, SCS) an das Spinalganglion (dorsal root ganglion, DRG). Das DRG ist eine Ansammlung von kleinen Strukturen, deren Nervenfasern Signale an das Gehirn übermitteln. Durch die Stimulation des DRG können chronischen Schmerzzuständen begegnet werden, die gegenwärtig auf konventionelle SCS-Technologien und -Methoden nicht in hinreichendem Maße ansprechen. Schmerzen der unteren Extremitäten oder Schmerzen in sehr eng umgrenzten Arealen, die mit herkömmlichen Neurostimulationssystemen nur schwer behandelbar sind, können somit gezielter als bisher bekämpft werden.
„St. Jude Medical freut sich über die Partnerschaft mit Spinal Modulation und die Aufnahme des einzigartigen und komplementären Neurostimulatorsystems Axium in sein bestehendes Portfolio von Produkten zur Neuromodulation“, sagte Dr. Eric S. Fain, President der Implantable Electronic Systems Division bei St. Jude Medical. „Diese Investition in unser Neuromodulationsgeschäft unterstreicht erneut, wie sehr sich St. Jude Medical für neue Ansätze bei der Behandlung stark belastender Krankheiten einsetzt, zu denen auch chronische Schmerzen gehören. Von diesem Leiden sind etwa 10 bis 13 Prozent der erwachsenen Bevölkerung betroffen; die damit einhergehende volkswirtschaftliche Belastung geht Jahr für Jahr in die Milliarden.“
Anders als bei herkömmlichen SCS-Technologien mit Elektrodenplatzierung entlang des Rückenmarks werden die Elektroden beim Neurostimulatorsystem Axium am DRG platziert. Von dort wird die Stimulation ganz gezielt in schwer zu behandelnde Areale wie Unterschenkel, Füße oder die Leistengegend geleitet. Der Energieverbrauch liegt dabei um ca. 95 % niedriger als bei einer herkömmlichen SCS-Therapie. Es gibt eine wachsende Sammlung an klinischer Evidenz, auch zahlreiche von fachkundiger Seite rezensierte Publikationen, die diesen Behandlungsansatz wissenschaftlich untermauern.
David Wood, Präsident und CEO von Spinal Modulation, sagte: „Spinal Modulation freut sich sehr auf die Zusammenarbeit mit St. Jude Medical, die dadurch angestrebte Ausweitung des Markts für die Behandlung chronischer Schmerzen und die weitere Entwicklung von Neuromodulationslösungen, die den ganzen Körper – von Kopf bis Fuß, von Gliedmaße zu Gliedmaße – effektiv abdecken werden. Der Zusammenarbeit mit St. Jude Medical sehen wir auch deswegen gerne entgegen, weil uns dieses global aufgestellte Unternehmen mit all seiner Fachkompetenz und seinen Ressourcen dabei helfen wird, unsere innovative Therapie weiter zu verbreiten und einer wachsenden Zahl von Ärzten und Patienten in aller Welt zugänglich zu machen.“
Das Neurostimulatorsystem Axium hat im November 2011 die Europäische CE-Zulassung für die Behandlung chronischer, therapierefraktärer Schmerzen erlangt. In den USA ist das System noch nicht zur Verwendung zugelassen. Das Unternehmen hat jedoch eine Ausnahmegenehmigung (Investigational Device Exemption, IDE) der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für experimentelle Geräte erhalten und rechnet damit, in der zweiten Hälfte des laufenden Jahres die ersten Patienten aufnehmen zu können.
In Verbindung mit der genannten Vertragsreihe erhielt St. Jude Medical Finanzberatung von BofA Merrill Lynch und Rechtsberatung von Gibson, Dunn & Crutcher LLP. Spinal Modulation erhielt Finanzberatung von Leerink Swann und Rechtsberatung von Wilson Sonsini Goodrich & Rosati.
Wissenswertes über Spinal Modulation
Spinal Modulation setzt sich dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischen Schmerzen zu verbessern, indem es eine völlig neue Generation von Neuromodulationssystemen zur Stimulation des Spinalganglions bereitstellt. Spinal Modulation ist ein weltweit tätiges Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Menlo Park, CA (USA). Finanziert wird das Unternehmen von der Johnson and Johnson Development Corporation, Medtronic, Kleiner Perkins Caufield and Byers, De Novo Ventures, MedVenture Associates und DFJ_InCube Ventures. Weitere Informationen finden Sie unter www.spinalmodulation.com, oder kontaktieren Sie Spinal Modulation per E-Mail an info@spinalmodulation.com.
Über St. Jude Medical
St. Jude Medical entwickelt medizinische Technologien und Leistungen und konzentriert sich dabei hauptsächlich darauf, Ärzten auf der ganzen Welt mehr Kontrolle bei der Behandlung von Patienten der Kardiologie, der Neurologie und mit chronischen Schmerzen zu geben. Das Unternehmen engagiert sich für den medizinischen Fortschritt durch eine weitestmögliche Minimierung der Risiken und Beiträge zu den Behandlungserfolgen für jeden Patienten. St. Jude Medical hat seinen Hauptsitz in St. Paul, Minnesota und hat vier Geschäftsbereiche: Cardiac Rhythm Management, Atrial Fibrillation, Cardiovascular und Neuromodulation. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.sjm.com.
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