Stellarex™ von Covidien, ein medikamentenbeschichteter Angioplastie-Ballonkatheter, erhält CE-Kennzeichnung für die Behandlung von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
(09.01.2015, Pharma-Zeitung.de) DUBLIN, Irland - Copyright by Business Wire - Covidien
Stellarex™ DCB mit EnduraCoat™-Technologie stellt den Blutfluss wieder her und wirkt der Entstehung neuer Blockaden entgegen
Covidien plc (NYSE:COV) gab heute bekannt, dass es für seinen medikamentenbeschichteten Angioplastie-Ballonkatheter (DCB) Stellarex™ die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Der Stellarex™-DCB dient dazu, den Blutfluss in den Beinarterien von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) wiederherzustellen.
Der Stellarex™ DCB wird in die betroffene Arterie eingeführt und aufgebläht, um das Gefäß zu öffnen und den Blutfluss wiederherzustellen. Dabei wird das Medikament Paclitaxel auf die Gefäßwand aufgebracht, um das Auftreten neuer Blockaden zu verhindern. Die beim Stellarex™ DCB verwendete firmeneigene EnduraCoat™-Technologie liefert eine beständige, gleichförmige Beschichtung und verringert so Medikamentenverluste während des Vorschiebens des Katheters, wobei gleichzeitig die effektive Wirkstoffapplikation im Therapiegebiet gefördert wird.
Laut Angaben in der Fachzeitschrift The Lancet wurden 2010 in Europa 40,5 Millionen Fälle von pAVK berichtet.1 Bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit werden die Beinarterien durch Plaques verengt oder verlegt. Durch diese Blockaden (Läsionen) können starke Schmerzen, Einschränkungen der körperlichen Beweglichkeit und nicht heilende Beingeschwüre hervorgerufen und Beinamputationen erforderlich werden. Bei Patienten mit pAVK ist das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöht.2
„Die pAVK ist eine fortschreitende Erkrankung, von der weltweit Millionen von Menschen betroffen sind. DCB-Katheter sind eine aufkommende Alternative zu den traditionellen Behandlungsmethoden wie Angioplastie oder Stentanlage, da sie den Blutfluss wiederherstellen, das Auftreten neuer Blockaden verhindern und künftige Behandlungsoptionen offenhalten können“, so Dr. med. Henrik Schröder, Radiologe, Gefäßzentrum am Jüdischen Krankenhaus Berlin und Hauptprüfer der ILLUMENATE FIH-Studie. „Die Ergebnisse klinischer Studien zum Stellarex™ DCB waren äußerst vielversprechend. Es fanden sich hohe Durchgängigkeits- und geringe Rezidivraten für die Zielläsionen nach 24 Monaten.“
Die 24-Monats-Ergebnisse der ILLUMENATE FIH-Studie (Erstanwendung am Menschen) zeigten primäre Durchgängigkeitsraten (Fähigkeit, die Arterie offen zu halten und den Blutfluss wiederherzustellen) von 80,3 Prozent. Weiterhin fand sich in der Studie, dass nach 12 Monaten bei 87,9 Prozent und nach 24 Monaten bei 85,8 Prozent keine Revaskulierung der Zielläsion notwendig geworden war.
Am 2. November 2014 gab Covidien den Abschluss einer endgültigen Vereinbarung mit der Spectranetics Corporation bekannt, nach der Spectranetics die Stellarex™ DCB-Plattform von Covidien erwerben wird. Die Transaktion ist vom Abschluss der geplanten Übernahme von Covidien durch Medtronic abhängig, die voraussichtlich Anfang 2015 erfolgen wird.
Über Covidien
Covidien ist ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitsprodukten, der mit den Herausforderungen vertraut ist, die die Mitarbeiter des Gesundheitswesens und deren Patienten bewältigen müssen. Aus diesem Grund stellt das Unternehmen innovative medizintechnische Lösungen und Produkte zur Patientenbetreuung bereit. Die Fachleute von Covidien lassen sich von Patienten und Pflegepersonen inspirieren und engagieren sich mit großem Einsatz dafür, das Leben von Patienten rund um die Welt zu retten und zu verbessern. Covidien beschäftigt mehr als 39.000 Mitarbeiter in über 150 Ländern und erzielte im Bilanzjahr 2014 Umsatzerlöse von 10,7 Milliarden US-Dollar. Weitere Informationen über unser Unternehmen erhalten Sie unter www.covidien.com oder folgen Sie uns auf Twitter.
1 Fowkes, et al. „Comparison of Global Estimates of Prevalence and Risk Factors for Peripheral Arterial Disease in 2010: A Systematic Review and Analysis.“ The Lancet. 2013 October 19:382(9901):1329-40.
2 National Institute of Health. Stay in Circulation: Facts about Peripheral Artery Disease. http://www.nhlbi.nih.gov/health/educational/pad/materials/pad_extfctsht_general.html
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Covidien
