Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n

Quality Assurance Manager (w/m/d)
in Vollzeit

Ihre Aufgaben: Ihr Profil:
  • Überwachung der Einhaltung von Prüfplanvorgaben, internen Standardarbeitsanweisungen und von regulatorischen Bestimmungen im Rahmen von klinischen Prüfungen an unseren Standorten Berlin und Kiel
  • Durchführung von Systemaudits
  • Qualifizierung von Subunternehmern
  • Support bei regulatorischen Fragen (z. B. GCP, GMP, AMG, GCP-V, AMWHV)
  • Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen
  • Bewertung von Prozessen hinsichtlich ihrer Effizienz und möglicher Compliance-Risiken
  • Begleitung von externen Audits und Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme
  • Abgeschlossenes Studium einer Naturwissenschaft, der Medizin oder eines verwandten Bereichs mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im medizinischen Bereich mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im GxP-Umfeld
  • Idealerweise Erfahrung in der Qualitätssicherung klinischer Prüfungen oder als CRA/Monitor
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsstärke & selbstsicheres Auftreten
  • Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
  • Fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office Programmen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Nationale Reisebereitschaft (ca. 25%)
Wir bieten Ihnen: Haben wir Ihr Interesse geweckt?
  • Einen vielseitigen und interessanten Arbeitsplatz
  • Eine leistungsgerechte Bezahlung und flexible Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine gründliche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Ein sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team
  • Eine vertrauensvolle und kollegiale Firmenkultur
  • Flache Hierarchien

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (mit möglichem Eintrittstermin) vorzugsweise per E-Mail an:

CRS Clinical Research Services Mannheim GmbH
Personalabteilung
Grenadierstraße 1
68167 Mannheim

bewerbung@crs-group.de

www.crs-group.de