Transgenomic gibt Vertriebsvereinbarung für Europa mit A. Menarini Diagnostics für sein WAVE®-System und SURVEYOR® Kits bekannt

(07.11.2011, Pharma-Zeitung.de) OMAHA, Nebraska (USA) - Copyright by Business Wire - Transgenomic, Inc.

Transgenomic, Inc. (OTC/BB: TBIO) und A. Menarini Diagnostics haben heute eine exklusive Vertriebsvereinbarung für Transgenomics SURVEYOR® Scan und WAVE® MCE (Micro-Capillary Electrophoresis)-System der Mutationserkennung für sein Netz von über 2.000 Pathologen in ganz Europa bekannt gegeben.

„Diese Vereinbarung eröffnet einen breiten neuen Zugang für SURVEYOR Scan and WAVE MCE an Pathologen in ganz Europa“, sagte Craig Tuttle, CEO von Transgenomic. „In den letzten zwei Jahren hat Transgenomic SURVEYOR-basierte Mutationserkennungskits für maßgebliche Krebsgene, wie KRAS, BRAF und PI-3-Kinase, für unsere WAVE-Systeme vermarktet. Zu einem früheren Zeitpunkt dieses Jahres haben wir die Entwicklung dieser Kits für die WAVE MCE begonnen, ein schnelleres System zu niedrigeren Kosten, das eine äquivalente analytische Sensitivität für WAVE sowie eine bessere analytische Sensitivität gegenüber Konkurrenztechnologien zeigte, die typischerweise für diese Tests genutzt werden. Wir sind froh über unsere Beziehung zu A. Menarini Diagnostics, weil sie die Adoption unserer SURVEYOR Scan-Mutationserkennungskits sowie die WAVE-MCE-Plattform in unserem maßgeblichen Marktsegment beschleunigt.“

Transgenomics SURVEYOR Scan und das WAVE MCE Mutationserkennungssystem bieten eine einfach zu nutzende, leicht zu interpretierende und kosteneffektive Methode der Mutationserkennungstests. Transgenomics SURVEYOR Scan KRAS-Kit hat eine vergleichbare Leistungsfähigkeit demonstriert, wenn man es mit Allel-spezifischen Methoden wie Scorpion ARMS und Pyrosequencing vergleicht. In einer auf dem AACR-Meeting 2009 unter dem Titel „Ein Vergleich der KRAS Mutationserkennungsmethoden unter Verwendung von Samples aus einer Phase 2-Studie in NSCLC“ präsentierten Übersicht wurde SURVEYOR Scan KRAS mit Allel-spezifischer PCR verglichen. Die Studie ergab, dass SURVEYOR Scan eine Sensitivität von 100 Prozent und eine Genauigkeit von 94 Prozent gegenüber einer Sensitivität von 81 Prozent und einer Genauigkeit von 65 Prozent für Scorpion ARMS und Allel-spezifischer PCR hatte. In einer zweiten Studie an Kolonrektalkrebs des Labors für Molekularbiologie und Tumor-Zytogenetik des Krankenhauses der Barmherzigen Schwestern in Linz in Österreich wurden 100 Samples getestet. SURVEYOR Scan zeigte eine Sensitivität von 98 Prozent und eine Genauigkeit von 100 Prozent.

„A. Menarini Diagnostics bemüht sich darum, unseren Pathologie-Kunden die besten neuen Technologien zu bringen“, sagte Dr. Crescenzio Izzo, Hauptgeschäftsführer von A. Menarini Diagnostics. „SURVEYOR Scan und die WAVE MCE-Plattform bringt eine einfache, aber leistungsfähige Lösung für Pathologen, die sich darum bemühen, einen pathologischen Molekulardienst anzubieten. Wir freuen uns darauf, mit Transgenomic zusammenzuarbeiten und diese Technologien, zu denen auch die kommende ICE COLD-PCR-Technologie gehört, der Pathologengemeinschaft in ganz Europa zur Verfügung zu stellen.“

Über die SURVEYOR® Nuklease- und WAVE® MCE-Plattform

Die SURVEYOR Scan-Technologie ist ein neuartiges Verfahren der Mutationserkennung, das eine PCR-Verstärkungsreaktion und Hybridisierung benutzt, um falsch gepaarte DNA-Moleküle zu bilden, wo es zu Mutationen kommt. Ein Digestionsschritt wird unter Verwendung von SURVEYOR-Nuklease vorgenommen, wobei die DNA-Stränge als zusätzliche Spitzen eines Chromatogramms betrachtet werden, wenn man sie mit nichtmutanten DNA-Kontrollen vergleicht. Kerneigenschaften der SURVEYOR Scan-Kits sind:

• Hohe analytische Sensitivität – erkennt 1-2 Prozent einer Mutantenpopulation im Hintergrund einer genomischen Wildtyp-DNA
• Identifizierung aller bekannten und unbekannten Mutationen im betreffenden Amplikon
• Erkennung von niedrigstufigen Mutationen, die bei Sequenzierung häufig übersehen werden
• Erfolgreiche Applikation auf DNA von in Formalin fixierten, in Paraffin eingebetteten Geweben

Über Transgenomic

Transgenomic, Inc. (www.transgenomic.com) ist ein globales Biotechnologie-Unternehmen, das personalisierte Medizin bei Krebs und Erbkrankheiten durch seine proprietären Molekulartechnologien sowie klinische und Forschungsdienste der Weltklasse bietet. Das Unternehmen hat drei komplementäre Geschäftsbereiche: Transgenomic Pharmacogenomic Services ist ein Vertrags-Forschungslabor, das sich auf die Unterstützung aller Phasen vorklinischer und klinischer Versuchsprojekte für Onkologie-Medikamente in der Entwicklung spezialisiert. Transgenomic Clinical Laboratories spezialisieren sich auf Molekulardiagnostik für Kardiologie, Neurologie, mitochondriale Störungen und Onkologie. Transgenomic Diagnostic Tools produziert Gerätschaften, Reagenzien und andere Verbrauchsartikel, die klinische und Forschungsapplikationen in Molekulartests und Zytogenetik ermöglichen. Transgenomic geht davon aus, dass eine signifikante Möglichkeit für fortgesetztes Wachstum in allen drei Geschäftsbereichen existiert – durch Einsatz synergetischer Möglichkeiten, Technologien und Erfahrungen. Das Unternehmen entwickelt und erwirbt neue Technologien und anderes geistiges Eigentum, das seine Führung in personalisierter Medizin verbessern.

Über A.Minarini Diagnostics

A. Menarini Diagnostics hat sich zum Ziel gesetzt, Weltführer im Bereich klar definierter und selektierter Diagnostik durch exklusive, verlässliche und wissenschaftlich fortgeschrittene Lösungen zu werden und dabei Kundenerwartungen zu übertreffen. Das Unternehmen hat über 30 Jahre seiner fortgesetzten Expansion und des Wachstums dem Bemühen gewidmet, geografische Grenzen zu überwinden und neue Bereiche in der Welt der Diagnostik zu erschließen, sodass die neuen Herausforderungen, die der heutige Markt bietet, zu Chancen werden, die auf lohnende Weise wahrgenommen werden können. A. Menarini Diagnostics hat sein kollektives Wissen stets für professionelle Kräfte im Gesundheitswesen und Patienten eingesetzt und garantiert, dass Menschen in aller Welt die Vorteile der langjährigen Bemühungen und tief verwurzelten Erfahrungen genießen können.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Bestimmte Aussagen in dieser Presseerklärung stellen „zukunftsgerichtete Aussagen“ von Transgenomic im Sinne des „Private Securities Litigation Reform Act von 1995“ dar, in dem bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren genannt werden, die dazu führen können, dass tatsächliche Ergebnisse deutlich anders ausfallen können als zukünftige Ergebnisse, Erfolge oder Leistungen, dargestellt oder impliziert in solchen Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen schließen ein, sind aber nicht beschränkt auf diese, im Bezug auf gegenwärtige Ansichten des Managements und Einschätzungen zukünftiger wirtschaftlicher Umstände, industrieller Bedingungen, Unternehmensleistungen und finanzieller Ergebnisse, einschließlich der Fähigkeit des Unternehmens, seine Mitwirkung bei diagnostischen Produkten und in Dienstleistungsmärkten zu verändern. Die bekannten Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die diese zukunftsgerichteten Aussagen beeinflussen, werden von Zeit zu Zeit in Transgenomics Einreichungen gegenüber der US-Börsenaufsicht SEC (Securities and Exchange Commission) beschrieben. Jegliche Veränderung solcher Faktoren, Risiken und Unsicherheiten können die tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse und Leistungen deutlich von denen in solchen Aussagen unterschiedlich ausfallen lassen. Das Unternehmen beansprucht entsprechend den Schutz des „Safe Harbor“ für zukunftsgerichtete Aussagen, enthalten im Private Securities Litigation Reform Act des Jahres 1995, im Bezug auf alle Aussagen, die in dieser Presseerklärung enthalten sind. Sämtliche Informationen in dieser Presseerklärung tragen das Datum der Erklärung, und Transgenomics ist nicht verpflichtet, diese Information jeweils auf den neuesten Stand zu bringen, einschließlich jedweder zukunftsgerichteter Information, soweit dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

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