Unilabs gibt 1-Jahres-Status für CE-gekennzeichnete STRATIFY JCV® ELISA Tests bekannt
(21.03.2012, Pharma-Zeitung.de) KOPENHAGEN, Dänemark - Copyright by Business Wire - Unilabs
Unilabs kündigte heute das Erreichen des 1-Jahres-Status für seine Tests in Europa und einigen anderen Märkten außerhalb Europas mit den CE-gekennzeichneten STRATIFY JCV® ELISA Tests an. STRATIFY JCV ist ein wichtiges Tool zur individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) durch Bestimmung ihres Anti-JC-Virus-Antikörperstatus. Im Jahr 2011 entschieden sich Biogen Idec und Elan Corporation, plc zugunsten von Unilabs, um STRATIFY JCV Serviceleistungen für den Nachweis von Anti-JCV-Antikörpern zu erhalten.
Der Anti-JCV-Antikörperstatus ist ein bedeutender Faktor bei der Einstufung von Patienten, die anfällig sind für die Entwicklung einer seltenen aber gefährlichen Hirninfektion, bekannt als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML). Im Jahr 2011 erhielt der Anti-JCV-Antikörperstatus die TYSABRI-Produktkennzeichnung in der Europäischen Union, der Schweiz und in Australien als drittem Risikofaktor, um Ärzte und Patienten mit MS zu unterstützen, individuellere Behandlungsentscheidungen zu treffen, wenn eine Behandlung mit TYSABRI in Betracht gezogen werden soll. Dabei handelt es sich um eine äußerst effektive Behandlungsform bei schubförmig wiederkehrender MS.
Im Verlauf dieses ersten Jahres hat Unilabs mehr als 30.000 Proben von etwa 2.000 Neurologen aus 43 Ländern getestet. Aufgrund der Anfragen von Neurologen aus zahlreichen Ländern kann das STRATIFY JCV Probematerial auf der Website von Unilabs in sechs unterschiedlichen Sprachen in Auftrag gegeben werden. Anfrage- und Berichtsformulare für STRATIFY JCV sind in 17 Sprachen eingegangen.
Yvonne Lech, Unilabs, erläuterte: „Unser globales zentralisiertes Testmodell bietet Pharmaunternehmen wertvolle Informationen und Statistiken über ihre Tests sowie ein standardisiertes Qualitätsniveau weltweit.”
Wir sind hocherfreut über die Partnerschaft mit Unilabs, um somit unabhängige Diagnosedienste für Neurologen bereitstellen zu können. Bei ihnen wurde ein Weltklasse-Servicemodell implementiert, das den Zugang zu diesem serologischen Test erleichtert und auf effiziente Weise herstellt”, so Meena Subramanyam, Ph.D., Vice President, Translational Medicine bei Biogen Idec.
Unilabs – führend im Bereich Labordiagnostik
Als führendes Labor für Labordiagnostik unterhält Unilabs mehr als 100 Labors und 30 Radiologieeinheiten in Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Italien, Norwegen, Portugal, Russland, Spanien, Schweden, Großbritannien und der Schweiz. Unsere Kunden stammen sowohl aus dem privaten als auch aus dem öffentlichen Sektor. Wir unterstützen Krankenhäuser, Ambulanzen, Hausärzte, Gesundheitsstellen, Versicherungsgesellschaften, Arzneimittelforschungsunternehmen und Auftragsforschungsinstitute. Wir liefern medizinische Laboranalysen und Serviceleistungen in den Bereichen klinische Biochemie, Hämatologie, Transfusionsmedizin, Mikrobiologie, Serologie, Immunologie, Spezialchemie, Nuklearmedizin, Molekularbiologie, genetische Tests, Histopathologie und klinische Studien. Unsere Radiologieeinheiten unterstützen Serviceleistungen in unterschiedlichen Bereichen, wie etwa (konventionelle) Röntgenstrahlen, Mammographie, Kernspintomographie, Computertomographie, Ultraschall, Fluoroskopie, Osteoporose, Nuklearmedizin und Teleradiologie.
Weitere Informationen finden Sie unter www.unilabs.com
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