Zusammenhang zwischen hoher Reaktivität von Thrombozyten und kardiovaskulären Erkrankungen innerhalb eines Jahres in Studie mit über 8500 Patienten/-innen bei TCT 2012 bestätigt
(28.01.2013, Pharma-Zeitung.de) MIAMI (Florida, USA) - Copyright by Business Wire - Accumetrics, Inc.
Zweieinhalbmal mehr Fälle von Stentthrombosen innerhalb eines Jahres bei Patienten/-innen mit hoher Thrombozyten-Reaktivität
Accumetrics, Inc., Entwickler des VerifyNow®-Systems, dem ersten schnell arbeitenden und einfach zu benutzenden patientennahen System für das Messen von Thrombozyten-Reaktivität auf multiple Thrombozytenaggregationshemmer, kündigte heute auf der Konferenz Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) die Präsentation der Jahresergebnisse für die Bewertung des Registers für die duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie mit medikamentenbeschichteten Stents (ADAPT-DES) bekannt. Die Studienergebnisse zeigen einen deutlichen Zusammenhang zwischen Thrombozyten-Reaktivität und Stentthrombosen, myokardialen Infektionen und Todesfällen innerhalb von zwölf Monaten. Mit ADAPT-DES konnte bereits eine etwa viermal größere Häufigkeit von Stentthrombosen bei 30 Tage lang behandelten Patienten/-innen mit hoher Reaktivität der verbleibenden Thrombozyten (HRPR) nachgewiesen werden, wie sie im Test VerifyNow P2Y12 von Accumetrics gemessen wurde. Dieser Zusammenhang trat auch in der Nachsorgeuntersuchung auf, da die Häufigkeit von Stentthrombosen bei Patienten/-innen mit HRPR innerhalb eines Jahres zweieinhalbmal größer war. Der Test VerifyNow P2Y12 und der Test VerifyNow PRU werden verwendet, um die Thrombozyten-Reaktivität bei Patienten/-in und die antithrombozytäre Wirkung von Medikamenten wie Clopidogrel und Prasugrel (Plavix® und Effient®) zu messen.
„Die Ergebnisse aus dem ADAPT-DES-Register, dem größten Register zur Thrombozyten-Reaktivität, das bisher durchgeführt wurde, zeigen nach einem Jahr einen unbestreitbaren Zusammenhang zwischen hohen PRU-Werten und thrombotischen Vorfällen“, sagte Gregg W. Stone, MD, Professor für Medizin an der Columbia University, Leiter Herz-Kreislauf-Forschung und Fortbildung am Zentrum für interventionelle Gefäßtherapie am New York-Presbyterian Hospital / Columbia University Medical Center und leitender Wissenschaftler beim ADAPT-DES. „Die Trennung des Blutungsrisikos von den Vorzügen durch die Reduzierung ischämischer Vorfälle ist von entscheidender Bedeutung für den positiven klinischen Nutzen potenterer Therapien. Auf diesem Gebiet gehen wir davon aus, weitere Forschung mit den Daten des ADAPT-DES durchführen zu können, um zu bestimmen, ob ein optimales therapeutisches Fenster für Thrombozytenaggregationshemmung bei ADP-Antagonisten erkannt werden kann.“
Ebenso wie beim häufig verwendeten PT/INR gab es in der kardiologischen Fachwelt großes Interesse an der Erkennung der verschiedenen Grade der Thrombozyten-Reaktivität, bei denen das Risiko sowohl für thrombozytische Ereignisse als auch für Blutungen minimiert wird. Dieses Konzept eines therapeutischen Fensters ist in bereits veröffentlichten Berichten postuliert worden.1,2,3
„Die Ergebnisse aus dem ADAPT-DES bestätigen die veröffentlichten Ergebnisse des letzten Jahrzehnts in der Forschung auf dem Gebiet der Thrombozyten-Reaktivitätstests“, sagte Matthew J. Price, MD, Leiter des Herzkatheterisierungslabors in der Scripps Clinic in La Jolla (Kalifornien, USA). „Thrombosen gehören noch immer zu den katastrophalsten Ereignissen, die wir im Katheterlabor erleben müssen, und die Daten beweisen, dass in fast 90 Prozent der Fälle von Stentthrombosen zu einem wiederholten MI oder einem kardiovaskulären Todesfall kommt. Da generisches Clopidogrel und neuere, potentere P2Y12-Hemmer jetzt verfügbar sind, können wir diese Informationen als Hilfe verwenden, um die kosteneffektivste und klinisch angemessenste Behandlungsstrategie für unsere Patientinnen und Patienten zu erhalten.“
Der Test VerifyNow-P2Y12 stellt das erste klinisch verfügbare, schnelle und einfach zu verwendende System patientennaher Labordiagnostik für die Messung des Grades der P2Y12-Rezeptorblockade dar.
„Gesundheitsfachleute suchen nach einer Methode, die Risiken, Vorteile und Kosten von Thrombozytenaggregationshemmern auszugleichen“, sagte Timothy I. Still, Präsident und Geschäftsführer von Accumetrics. „Richtlinienempfehlungen, das Sammeln von Studiendaten von tausenden von Patientinnen und Patienten und die Verfügbarkeit multipler Behandlungsoptionen erhärten die klinische Notwendigkeit von Tests der Thrombozyten-Reaktivität. Accumetrics ist stolz darauf, der globale Marktführer auf dem Markt für Tests der Thrombozyten-Reaktivität zu sein.“
Das VerifyNow-System wird von Ärzten/-innen in über 800 Einrichtungen in den USA und in über 70 Ländern weltweit überall dort klinisch eingesetzt, wo antithrombozytäre Medikamente zur Reduzierung des Auftretens zukünftiger thrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall verschrieben werden.
Über Accumetrics
Accumetrics strebt ein besseres medizinisches Verständnis der Thrombozyten-Funktion und eine Verbesserung der Behandlungsqualität für Patienten/-innen an, die eine Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern erhalten. Zu diesem Zweck entwickelt Accumetrics branchenführende und weithin verfügbare Diagnosetests zur raschen Beurteilung der Thrombozyten-Funktion.
Das System VerifyNow von Accumetrics ist die erste schnelle und benutzerfreundliche Plattform, die Ärzte/-innen bei der Beurteilung der Reaktion eines/-er Patienten/-innen auf verschiedene Thrombozytenaggregationshemmer unterstützt. Das System VerifyNow berücksichtigt alle wichtigen Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich der von der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA zugelassenen Produkte für Aspirin, P2Y12-Hemmer (z. B. Clopidogrel) sowie GP-IIb/IIIa-Hemmer und bietet Ärzten/-innen wertvolle Informationen, damit sie wohlinformierte Behandlungsentscheidungen treffen können. Der Test VerifyNow P2Y12 und der Test VerifyNow PRU sind Vollblut-Untersuchungen, mit denen im Labor oder am Point-of-Care der Grad der Thrombozyten-P2Y12-Rezeptorblockade gemessen wird. Darüber hinaus wird der Test VerifyNow P2Y12 außerhalb der USA auch für die Beurteilung des Risikos für das Wiederauftreten kardiovaskulärer Vorfälle bei Patienten eingesetzt.
Weitere Informationen über das Unternehmen und seine Produkte finden Sie unter www.accumetrics.com.
Die Logos Accumetrics und VerifyNow sind eingetragene Warenzeichen von Accumetrics, Inc.
1 Campo G et al. J Am Coll Cardiol. 2011;57:2474–832 Gurbel PA et al. Am Heart J. 2010;160:346-543 Sibbing D et al. J Thromb Haemost. 2010;8:250-6
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