40 Jahre Tutoplast® Gewebesterilisationsverfahren

(24.08.2011, Pharma-Zeitung.de) ALACHUA, Florida - Copyright by Business Wire - RTI Biologics Inc.

RTI Biologics feiert Jubiläum

RTI Biologics Inc. (RTI) (Nasdaq: RTIX) und die deutsche Niederlassung Tutogen Medical GmbH feiern das 40-jährige Jubiläum des Tutoplast®-Verfahrens*, das zur sicheren Konservierung von Gewebetransplantaten unverzichtbar ist. Seit der ersten klinischen Anwendung dieses Verfahrens 1971 wurden mehr als eine Million sterilisierte Gewebetransplantate hergestellt. Das macht RTI zu einem weltweit führenden Anbieter steriler Gewebetransplantate für den chirurgischen Einsatz. Für die hohe Sicherheit von Tutoplast® spricht, dass es bisher keinen Fall einer Infektionsübertragung gab.

Das Tutoplast®-Verfahren ist ein chemischer Gewebesterilisationsprozess. Es wurde von der Tutogen Medical GmbH in Neunkirchen (Deutschland) zur Sterilisation und Konservierung von Spendergeweben für die Transplantation entwickelt. Die Tutogen Medical GmbH fusionierte 2008 mit RTI. Die mit dem Tutoplast®-Verfahren sterilisierten Gewebespenden kommen u. a. bei zahnärztlichen, urologischen und anderen medizinischen Anwendungsbereichen zum Einsatz.

„Wir sind sehr stolz auf die klinische Geschichte der Tutoplast®- Produkte, die in Bezug auf ihre Qualität unangefochten sind“, erklärt Robby Lane, General Manager der Tutogen Medical GmbH. „Bei uns hat die Patientensicherheit oberste Priorität. Mit dem Tutoplast®-Verfahren, der sicheren Gewebeaufbereitung, können wir menschliches und tierisches Gewebe für unterschiedlichste chirurgische Anwendungsgebiete zur Verfügung stellen.“

Über Tutogen Medical GmbH

Mit der Entwicklung des Tutoplast®-Verfahrens zur Konservierung von Gewebe nahm die Tutogen Medical GmbH Anfang der 1970er Jahre ihre Arbeit auf. Im Fokus des Verfahrens stehen u. a. der Ausschluss einer Abstoßung, die Inaktivierung von Erregern, die Sterilität und Lagerfähigkeit der Transplantate sowie deren Verfügbarkeit. Die Tutogen Medical GmbH ist ein Tochterunternehmen des US-amerikanischen Unternehmens RTI Biologics Inc., das im Februar 2008 aus dem Zusammenschluss von Tutogen Medical Inc. und Regeneration Technologies Inc. entstanden ist.

Über RTI Biologics Inc.

RTI Biologics Inc. ist ein führender Anbieter steriler Gewebeimplantate für den weltweiten chirurgischen Einsatz. Das Unternehmen engagiert sich in diesem Bereich aktiv für das Vorantreiben von Wissenschaft, Sicherheit und Innovationen. RTI bereitet sowohl geprüftes menschliches Spendergewebe als auch Gewebe von Rindern (Allo- und Xenogewebe) durch urheberrechtlich geschützte Verfahren auf. Die Allo- und Xenogewebe werden bei orthopädischen, zahnmedizinischen und anderen chirurgischen Eingriffen verwendet.

RTI`s Innovationen setzen kontinuierlich neue Maßstäbe in den Bereichen Wissenschaft und Sicherheit von Gewebetransplantaten. So war RTI das erste Unternehmen, welches mit Präzisionswerkzeugen bearbeitete passgenaue Knochenimplantate anbot und Verfahren einsetzte, die eine optimale Verwertung jeder Gewebespende ermöglichten. Zudem entwickelte und validierte RTI Sterilisationsprozesse, die erstmals eine virale Inaktivierung umfassten. Zwei solche Prozesse – der BioCleanse®-Gewebesterilisationsprozess und der Tutoplast®-Gewebesterilisationsprozess – können auf eine gemeinsame Erfolgsbilanz von über zwei Millionen Transplantaten verweisen, die keinen einzigen Allograft-assoziierten Infektionsfall aufweisen. Diese Prozesse wurden je nach Gewebetyp für die Inaktivierung oder die Entfernung von Viren, Bakterien, Pilzen und Sporen aus dem Gewebe validiert. Dabei wird gleichzeitig die Biokompatibilität und Funktionalität beibehalten.

Die weltweite Firmenzentrale von RTI befindet sich in Alachua, Florida, mit internationalen Standorten in Deutschland und Frankreich. Das Unternehmen ist in den USA bei der „American Association of Tissue Banks“ zugelassen und Mitglied von AdvaMed.

*Dieses von Tutogen 1971 entwickelte Verfahren zur Konservierung von Gewebetransplantaten zeichnet sich durch seine hohe Sicherheit aus. Seit der ersten klinischen Anwendung wurden über 1 Million sterilisierter Gewebetransplantate hergestellt und implantiert. Dabei hat es bisher keinen Fall einer Infektionsübertragung gegeben.

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