Bekanntgabe der Programmhöhepunkte für die bahnbrechende Gemeinschaftsveranstaltung von DIA und FDLI zur Zukunft der Biosimilare
(26.04.2011, Pharma-Zeitung.de) HORSHAM (Pennsylvania) und WASHINGTON - Copyright by Business Wire - DIA
Konferenz wird auf die Perspektiven der verschiedenen Interessenvertreter eingehen
DIA und das FDLI (Food and Drug Law Institute) gaben heute die Programmhöhepunkte der Konferenz mit dem Titel The Future of Biosimilars in the US (Die Zukunft der Biosimilare in den USA) bekannt, die vom 4. bis 5. Mai in Bethesda (US-Bundesstaat Maryland) stattfinden wird.
Diese neuartige Konferenz wird die Einführung von Biosimilaren in den USA behandeln und dabei den Standpunkt der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) sowie die Perspektiven von Branchenvertretern, Juristen, Wissenschaftlern, Ärzten, Zahlungsträgern und Patienten ausleuchten.
Diese erste wirklich umfassende Konferenz über Biosimilare seit dem Inkrafttreten des BPCIA-Gesetzes (Biologics Price Competition and Innovation Act) im Jahr 2010 wird die wichtigen Herausforderungen und aktuellen Vorstellungen der Interessenvertreter in den Mittelpunkt stellen, die von der Entwicklung und Verfügbarkeit biologischer Arzneimittel in den USA betroffen sind. Zu den Hauptthemen gehören die Herausforderungen, vor denen die Branche bei der Entwicklung von Biosimilaren steht, sowie die Notwendigkeit von Biosimilaren und die damit zusammenhängenden wirtschaftlichen und juristischen Fragestellungen. Das Konferenzprogramm wird die folgenden Hauptpräsentationen beinhalten, welche die Standpunkte von Patienten, Aufsichtsbehörden und Branchenakteuren vertreten:
- Patience Haydock White, MD, MA, Chief Public Health Officer der Arthritis Foundation, der größten gemeinnützigen Gesundheitsorganisation der USA, die sich für 43 Millionen Amerikaner mit ärztlich diagnostizierter Arthritis und ähnlichen Erkrankungen einsetzt, wird einen Vortrag mit dem Titel: „Patient Access to High Quality, Safe and Effective Biological Medicines“ („Patientenzugang zu qualitativ hochwertigen, sicheren und effektiven biologischen Arzneimitteln“) halten.
- Steven Kozlowski, MD, Director, Office of Biotechnology Products, CDER, FDA, hält einen Vortrag mit dem Titel: „FDA: The Agency's Approach to Biosimilars“ („FDA: Der Ansatz der Aufsichtsbehörde gegenüber Biosimilaren“).
- Sandra Dennis, JD, Deputy General Counsel der Biotechnology Industry Organization (BIO), und John Coster, PhD, RPh, Senior Vice President for Government Affairs, Generic Pharmaceutical Association, referieren zum Thema: „Industry Challenges in Developing Biosimilar Medicinal Products“ („Branchenherausforderungen bei der Entwicklung medizinischer Produkte auf der Grundlage von Biosimilaren“).
Susan C. Winckler, Präsidentin und CEO des FDLI, und Paul Pomerantz, Worldwide Executive Director der DIA, werden die Teilnehmer bei der Konferenz begrüßen und die Eröffnungsansprache halten.
„Die DIA ist stolz, gemeinsam mit dem FDLI zu dieser ersten wirklich umfassenden Konferenz über Biosimilare einzuladen“, sagte Pomerantz. „Dieses Ereignis spiegelt den Wert wider, den die DIA ihren Mitgliedern liefert, indem sie alle wichtigen Interessenvertreter, darunter Wirtschaftsunternehmen, Regierungsstellen, Wissenschaftler und Patienten, zusammenbringt, um alle Themenbereiche im Zusammenhang mit der Entwicklung von Biosimilaren in den USA zu untersuchen.“
Programmvorsitzender Philip L. Huang, MBA, MD, Vice President, Vaccine Strategy & Innovation, Merck & Co, Inc., hält den ersten Vortrag der Konferenz mit dem Titel: „Overview of Biosimilars: Patient Access, Challenges, Statutory Framework Enacted as Part of Affordable Care Act“ (zu Deutsch: „Biosimilare im Überblick: Patientenzugang, Herausforderungen und der gesetzliche Rahmen auf der Grundlage des Affordable Care Act“).
„Indem wir die kommende Biosimilar-Konferenz in partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit der DIA organisieren, bringen wir die Forschung und das juristische Umfeld zusammen“, erklärte Winckler. „Diese Zusammenarbeit ist unverzichtbar, um mit der Entwicklung der aufsichtsrechtlichen Wissenschaft Schritt zu halten.“
Registrieren Sie sich für The Future of Biosimilars in the US: Legal, Regulatory, Scientific, Clinical and Payer Issues Conference
Über DIA
DIA ist ein neutraler, weltweiter mitgliedergestützter Berufsverband mit nahezu 18.000 Mitgliedern, die an der Entdeckung, Entwicklung und dem Lebenszyklusmanagement von Pharmazeutika, biotechnischen Produkten, medizinischen Geräten und damit zusammenhängenden Gesundheitsprodukten beteiligt sind. Durch ihr internationales Bildungsangebot und ihre zahllosen Networking-Gelegenheiten bietet die DIA ein globales Forum für den Wissensaustausch zugunsten der Innovation von Produkten, Technologien und Dienstleistungen, welche die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt verbessern. Der Verband hat seinen Hauptsitz in Horsham (Pennsylvania, USA) und Büros in Basel (Schweiz), Tokio (Japan), Mumbai (Indien) und Peking (China). Weitere Informationen erhalten Sie über: www.diahome.org.
Über FDLI
Das im Jahr 1949 gegründete Food and Drug Law Institute ist eine gemeinnützige Organisation, die durch Konferenzen, Publikationen und Mitgliederinteraktionen ein Forum zur Erörterung von Themen im Zusammenhang mit Arznei- und Lebensmittelgesetzen schafft. Das Themenspektrum des FDLI umfasst Lebensmittel, Medikamente, Veterinärmedizin, biologische Wirkstoffe, Kosmetika, Diagnostika, Nahrungsergänzungen, medizinische Geräte und Tabak. Als eine gemeinnützige Organisation gemäß Paragraf 501(c)(3) des US-Einkommenssteuergesetzes leistet das FDLI keine Lobbyarbeit. Weitere Informationen erhalten Sie über: www.fdli.org.
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