CARBOGEN AMCIS AG erweitert Dienstleistungsangebot an Stabilitätsstudien
(21.02.2011, Pharma-Zeitung.de) BUBENDORF, Schweiz - Copyright by Business Wire - CARBOGEN AMCIS AG
Integrierte Analytik-Dienstleistungen jetzt auch für Arzneimittelwirkstoffe und -produkte
Die schweizerische CARBOGEN AMCIS AG, die in der Entwicklung von pharmazeutischen Verfahren und in der Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) tätig ist, hat jetzt ihr Dienstleistungsangebot und ihre Kapazitäten in Bezug auf Stabilitätsstudien erweitert. Gemäß den neuesten Richtlinien der Internationalen Harmonisierungskonferenz (International Conference on Harmonisation, ICH) und als Reaktion auf Kundenwünsche hat das Unternehmen an seinem schweizerischen Standort in Hunzenschwil (Neuland) kürzlich neue Stabilitätsräume installiert und bietet ab sofort Kurz- und Langzeittests, sowie beschleunigte Prüfungen, Zwischenprüfungen, Folgeuntersuchungen und Tests nach kundenspezifischen Verfahren an.
Die neuen, voll validierten und lückenlos überwachten Stabilitätsräume von CARBOGEN AMCIS werden unter ICH-Bedingungen (25°C/60% r.L., 30°C/65% r.L. und 40°C/75% r.L.) sowie bei Tieftemperaturen (5°C, -20°C und -80°C) betrieben. In diesem Regallager mit einer derzeitigen Fläche von 92 m2 lassen sich API-Proben einschließlich hochwirksamer Substanzen, die in den intern durchgeführten Stabilitätsstudien verwendet werden, sicher aufbewahren.
„Die Installation neuer, hochmoderner Stabilitätsräume ist eine bedeutende Erweiterung der von CARBOGEN AMCIS angebotenen Dienstleistungspalette und ein Beleg für das konsequente Festhalten an unserer Philosophie, unseren Kunden die besten Lösungen für eine innovative, zeitnahe und sichere Arnzneimittelentwicklung zur Verfügung zu stellen“, so Brian O’Neill, Vertriebsleiter der CARBOGEN AMCIS AG. „Unsere Kunden fragen Stabilitätsstudien immer häufiger nach, entweder als unabhängigen Service oder als Teil unserer Dienstleistungen für die API-Entwicklung und Produktion. Diese Expansion entspricht exakt dem Bedarf unserer Kunden.“
Gestützt auf eine umfassende Auswahl an Analyseverfahren und Verfahren zur Charakterisierung von Festkörpern, die bei der Untersuchung von Arzneimittelwirkstoffen und -produkten – darunter auch hochwirksame Präparate – zur Anwendung gelangen, kann CARBOGEN AMCIS je nach Anwendungsfall Standard- oder kundenspezifisch konfigurierte Stabilitätsprotokolle erstellen. Diese beinhalten Stabilitätsprüfungen, Forced-Degradation-Tests (bei denen ein Abbau der untersuchten Substanzen in stark sauren oder basischen Milieus erzwungen wird), Oxidative-Stress-Tests, Untersuchungen zur Photostabilität, die Entwicklung und Validierung von Verfahren, die Detektion von Abbauprodukten sowie Präformulierungsstudien. Für die Entwicklung und Auslieferung von Arzneimittelwirkstoffen einschließlich hochwirksamer Präparate setzt CARBOGEN AMCIS vom ersten Entwicklungsschritt bis zur Markteinführung mehr als 300 Wissenschaftsexperten ein, die über fundiertes Know-how in der Azrneimittelforschung, der Entwicklung analytischer Verfahren und der Qualitätssicherung verfügen.
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CARBOGEN AMCIS AG erbringt als führender Anbieter für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie ein abgerundetes Dienstleistungsspektrum, das sämtliche Phasen der Entwicklung von Arzneimitteln bis hin zu deren Vermarktung abdeckt. Im Rahmen seines ganzheitlichen Dienstleistungsangebots bietet das Unternehmen innovative Chemielösungen für eine zeitnahe und sichere Arzneimittelentwicklung, sodass die Kunden ihre Ressourcen optimal einsetzen können. Eigentümer der CARBOGEN AMCIS AG ist die Dishman Pharmaceuticals and Chemicals Ltd. in Ahmedabad (Indien).
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