DIA-Konferenz untersucht Status der weltweiten Registrierungen von klinischen Studien
(16.05.2011, Pharma-Zeitung.de) BASEL, Schweiz - Copyright by Business Wire - DIA
Dr. med. John B. Simpson, CEO von Avinger, wird zudem die innovativen Produkte in Vorbereitung vorstellen, bei denen intravaskuläre Bilder in Echtzeit eingesetzt werden
DIA in Europa ist Veranstalter der Clinical Trial Registries Conference, die vom 23. - 24. Mai in Basel in der Schweiz stattfindet.
Die zweitägige Konferenz befasst sich mit dem Status der weltweiten Registrierungen von klinischen Studien und gewährt Einblicke seitens der dafür zuständigen Behörden. Den Teilnehmern werden zudem verschiedene Fallstudien über die praktische Durchführung seitens der Branche und akademischer Institutionen geboten. Das Programm umfasst u.a.:
- Registrierung von klinischen Studien - Überblick über die derzeitige Situation weltweit: EU, USA und WHO (Weltgesundheitsorganisation)
- Überblick über nationale und neue Registrierungen sowie Registrierungen von Unternehmen
- Welchen Zweck verfolgt die Registrierung? Wie bemessen wir den Erfolg?
- Durchführung einer Registrierung in der Praxis und technische Durchführung
- Auswirkungen der Bekanntgabe von klinischen Studien auf deren Planung und Durchführung
- Veröffentlichung von Ergebnissen
- Was liegt jenseits der Transparenz von klinischen Studien?
Ein Jahrzehnt nach dem Start der Datenbank ClinicalTrials.gov und dem erst kürzlich eingeführten EU-Register für klinische Studien stellen sich immer mehr Fragen, wie beispielsweise:
- Wie können Sponsoren sicherstellen, dass alle bei den verschiedenen Stellen eingereichten Informationen einheitlich und nachvollziehbar sind?
- Wie organisieren diese ihre Prozesse, um die erforderlichen Informationen rechtzeitig mit eingeschränkten Ressourcen zur Verfügung zu stellen?
„Viele stellen noch immer den Zweck von zahlreichen Registrierungen in Frage und argumentieren sogar, dass der ursprüngliche Zweck, Patienten den Zugang zu klinischen Studien zu vereinfachen, nicht erfüllt wurde, während andere behaupten, dass die Branche und Investoren die Datenbanken als Tools zur Wettbewerbsanalyse nutzen“, so Programmdirektor Pierre-Yves Lastic, Senior Director, Data Privacy & Healthcare Interoperability Standards, sanofi-aventis, Frankreich. „Bei dieser Konferenz wird eine Reihe bedeutender Referenten aus dem universitären Bereich, von Patientenorganisationen und aus der Pharmabranche zusammentreffen, um die Stichhaltigkeit dieser Themen zu untersuchen.“
Melden Sie sich an für die Clinical Trial Registries Conference.
ÜBER DIA
DIA ist ein neutraler, weltweiter mitgliedergestützter Berufsverband mit nahezu 18.000 Mitgliedern, die an der Entdeckung, Entwicklung und dem Lebenszyklusmanagement von Pharmazeutika, biotechnischen Produkten, medizinischen Geräten und damit zusammenhängenden Gesundheitsprodukten beteiligt sind. Durch ihr internationales Bildungsangebot und ihre zahllosen Networking-Gelegenheiten bietet die DIA ein globales Forum für den Wissensaustausch zugunsten der Innovation von Produkten, Technologien und Dienstleistungen, welche die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt verbessern. Der Verband hat seinen Hauptsitz in Horsham (Pennsylvania, USA) und Büros in Basel (Schweiz), Tokio (Japan), Mumbai (Indien) und Peking (China). Weitere Informationen erhalten Sie unter www.diahome.org.
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