DIA stellt im Rahmen seiner Partnerschaft mit Thomson Reuters E-Learning-Module für Fachleute im Gesundheitswesen weltweit zur Verfügung
(18.06.2011, Pharma-Zeitung.de) HORSHAM, Pennsylvania - Copyright by Business Wire - DIA
Datenbank soll klarere Erkenntnisse zu wirtschaftlichen und klinischen Ergebnissen liefern und 2012 am WUWHS-Kongress vorgestellt werden
DIA gab heute den Beginn einer neuen Partnerschaft mit Thomson Reuters bekannt. Im Rahmen dieser Partnerschaft steht die Bibliothek der maßgeschneiderten E-Learning-Module von Thomson Reuters weltweit für alle Fachleute für Entdeckung, Entwicklung und Life-Cycle-Management von Pharmazeutika, biotechnologische Verfahren, Medizinprodukte und zugehörige Gesundheitsprodukte zur Verfügung.
DIA-Mitglieder und -Kunden erhalten nun Zugang zu den Thomson Reuters IDRAC® Regulatory Affairs E-Learning-Modulen, um sie bei der Navigation durch die fortwährend im Wandel begriffenen globalen regulatorischen Rahmenbedingungen zu unterstützen.
„Unsere Mitglieder repräsentieren eine Gruppe unterschiedlicher Fachleute des Gesundheitswesens aus aller Welt, geeint durch gemeinsame berufliche Zielsetzungen, die grundlegend für Innovationen im heutigen Gesundheitswesen sind”, erläuterte Paul Pomerantz, Worldwide Executive Director bei DIA. „Die globale Reichweite, die Tiefe der Analyse und lokale Expertise von IDRAC unterstreichen unsere Zielsetzung, umfangreiches Informationsmaterial für jede internationale Regulierung in Zusammenhang mit der Entdeckung, Entwicklung und dem Vertrieb von Gesundheitsprodukten bereitzustellen.”
DIA und IDRAC werden E-Learning-Module speziell für folgende Themenbereiche bereitstellen:
- Zugang zu nicht zugelassenen Medikamenten im Rahmen von „Compassionate Use“
- Regulatorische Anforderungen für die Durchführung klinischer Studien in Europa
- Orphan-Medikamente in Europa, USA und Japan
- Regulatorische Anforderungen für die Einreichung von IND-Anträgen (Investigational New Drug) in den Vereinigten Staaten
- Zusammenkünfte mit Aufsichtsbehörden
- Einführung in EU-Institutionen und -Regulierungsbehörden
- Einführung in US-Institutionen und -Regulierungsbehörden (FDA)
- Einführung in japanische Institutionen und Regulierungsbehörden
- Überblick über CTD und eCTD
- Einführung in die International Conference on Harmonization (ICH)
- Der regulatorische Entwicklungszyklus eines Medikaments
- Grundlagen der Arzneimittelüberwachung
- Grundlagen klinischer Studien
- Zulassung von Arzneimitteln im Rahmen von zentralisierten Verfahren
- Zulassung von Arzneimitteln im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung
- Wege zur Marktzulassung in Europa für zentral zugelassene Produkte
- Zulassung eines neuen Medikaments in den Vereinigten Staaten
- Zulassung von Arzneimitteln im Rahmen von dezentralisierten Verfahren
Mithilfe der DIA E-Learning-Module erhalten die Mitarbeiter jederzeit (24 Stunden am Tag/an 7 Tagen in der Woche) bequemen Zugang zu den Lernprogrammen. Die DIA-Kurse sind geeignet für effektives und interaktives Lernen im Selbststudium.
„Thomson Reuters verfügt über eine jahrelange Erfahrung mit DIA-Partnerschaften, um regulatorische Neuigkeiten und Berichte über Zusammenkünfte des Gutachterausschusses der FDA an seine Mitglieder weiterzuleiten”, so Claude Basset, Vice President bei Thomson Reuters. „Wir sind hocherfreut über die Ausweitung dieser Partnerschaft, um DIA relevante E-Learning-Informationen mit Hilfe des anerkannten regulatorischen Fachwissens von IDRAC zur Verfügung stellen zu können.”
DIA
DIA ist ein neutraler, weltweiter mitgliedergestützter Berufsverband mit nahezu 18.000 Mitgliedern, die an der Entdeckung, Entwicklung und dem Lebenszyklusmanagement von Pharmazeutika, biotechnischen Produkten, medizinischen Geräten und damit zusammenhängenden Gesundheitsprodukten beteiligt sind. Durch sein internationales Bildungsangebot und seine zahllosen Networking-Gelegenheiten bietet der DIA ein globales Forum für den Wissensaustausch zugunsten der Innovation von Produkten, Technologien und Dienstleistungen, welche die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt verbessern. Der Verband hat seinen Hauptsitz in Horsham (Pennsylvania, USA) und Büros in Basel (Schweiz), Tokio (Japan), Mumbai (Indien) und Peking (China).
Thomson Reuters
Thomson Reuters ist der weltweit führende Anbieter intelligenter Informationen für Unternehmen und Experten. Das Unternehmen vereint Branchenkenntnis mit innovativer Technologie und liefert über die international zuverlässigste Nachrichtenagentur maßgebliche Informationen für die führenden Entscheidungsträger in den Bereichen Finanzwesen, Recht, Steuern und Rechnungswesen, Gesundheitswesen, Wissenschaft und Medien. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz in New York und besitzt größere Niederlassungen in London und Eagan (Minnesota). Thomson Reuters beschäftigt 55.000 Mitarbeiter und ist in über 100 Ländern vertreten. Weitere Informationen finden Sie unter www.thomsonreuters.com.
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