Daten von Studie über Pomalidomid bei Patienten mit refraktärem multiplem Myelom auf der ASCO vorgelegt
(07.06.2010, Pharma-Zeitung.de) BOUDRY, Schweiz - Copyright by Business Wire - Celgene International Sàrl
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Celgene International Sàrl (NASDAQ: CELG) gab heute die Ergebnisse einer Phase-II-Studie über Pomalidomid und Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom bekannt, die weder auf Lenalidomid noch auf Bortezomib angesprochen haben. Die Daten wurden von Dr. Martha Lacy von der Mayo Clinic auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology vorgelegt.
Für Patienten mit multiplem Myelom, deren Krankheit nach mehrfacher Behandlung fortgeschritten ist, stehen nur begrenzte Therapieoptionen zur Verfügung. Einem früheren Bericht zufolge sprachen Patienten mit multiplem Myelom, die gegenüber Lenalidomid refraktär sind und einen Rückfall erlitten hatten, auf eine Behandlung mit Pomalidomid an. Gegenüber Bortezomib refraktäre Patienten wurden in dem früheren Bericht nicht untersucht (Lacy et al. ASH 2009. Abstract Nr. 429).
In dieser aktuellen Analyse der Studie erhielten sowohl gegen Lenalidomid als auch Bortezomib refraktäre Patienten täglich 2 mg Pomalidomid an Tagen 1 bis 28 jedes 28-Tage-Zyklus sowie jeweils 40 mg oral verabreichtes Dexamethason an Tagen 1, 8, 15 und 22.
Die allgemeine Ansprechrate (ORR) dieser Patienten belief sich auf 54 % (19/35). 14 Prozent (5/35) der Patienten erzielten eine sehr gute teilweise Remission (Very Good Partial Response, VGPR), 17 % (6/35) eine teilweise Remission (Partial Remission, PR) und 23 % (8/35) eine geringe Remission (Minor Response, MR). Darüber hinaus lag die progressionsfreie Überlebensrate bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten bei 58 % (95 % CI: 42-80) und die Überlebensrate insgesamt betrug 86 % (95 % CI 73-100). Die mittlere progressionsfreie Überlebensdauer war 8 Monate (95 % CI: NA).
Die häufigsten nachteiligen hämatologischen Ereignisse 3. oder 4. Grades waren Neutropenie (34 %, 12/35), Anämie (9 %, 3/35) und Thrombozytopenie (9 %, 3/35).
Diese Daten stammen aus einer experimentellen Studie über Pomalidomid, das nicht zur Vermarktung zugelassen ist.
Über Pomalidomid
Pomalidomid ist ein IMiDs®-Wirkstoff, der zu einer unternehmenseigenen Gruppe neuartiger immunomodulatorischer Präparate gehört. Diese immunomodulatorischen Wirkstoffe sind oral zu verabreichen und besitzen einzigartige mehrfache Wirkungsmechanismen, die das Mikroumfeld der Krebszelle einbeziehen und nicht nur die bösartige Zelle selbst. Die IMiDs-Pipeline ist durch ein umfassendes urheberrechtliches Portfolio von erteilten und beantragten Patenten in den USA, der EU und anderen Regionen geschützt.
Informationen zum Multiplen Myelom
Beim multiplen Myelom handelt es sich um eine Form von Blutkrebs, bei der es zu einer Überproduktion von bösartigen Plasmazellen im Knochenmark kommt. Plasmazellen sind weiße Blutkörperchen, die zur Produktion von als Immunoglobulinen bekannten Antikörpern beitragen, welche Infektionen und Krankheiten bekämpfen. Die meisten Patienten, die an einem multiplen Myelom leiden, haben jedoch Zellen, die ein Immunoglobulin namens Paraprotein (oder M-Protein) produzieren, das dem Körper keinen Nutzen bringt. Darüber hinaus verdrängen die bösartigen Plasmazellen die normalen Plasmazellen und andere weiße Blutkörperchen, die für das Immunsystem wichtig sind. Multiple-Myelom-Zellen setzen sich auch in anderen Körpergeweben, wie z. B. den Knochen, fest und rufen Tumore hervor. Die Ursache der Krankheit ist weiterhin unbekannt.
Über Celgene International Sàrl
Celgene International Sàrl, ansässig in Boudry im Schweizer Kanton Neuenburg, ist eine 100-prozentige Tochtergesellschaft und der internationale Hauptgeschäftssitz der Celgene Corporation. Die Celgene Corporation hat ihren Hauptsitz in Summit im US-Bundesstaat New Jersey und ist ein integriertes, weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Behandlung von Krebs und Entzündungskrankheiten durch Gen- und Proteinregulierung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.celgene.com.
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