Endergebnisse von Aurum 8, der weltweit größten randomisiert-kontrollierten Studie zur Ablation von Vorhofflattern, veröffentlicht
(01.10.2010, Pharma-Zeitung.de) BERLIN - Copyright by Business Wire - BIOTRONIK SE Co. & KG
Erheblich höhere Erfolgsquote mit Goldspitzenkatheter von BIOTRONIK erzielt
BIOTRONIK SE Co. & KG freut sich, mitzuteilen, dass die Endergebnisse der klinischen Studie Aurum 8 in EP-Europace veröffentlicht wurden, einer offiziellen Fachzeitschrift der European Society of Cardiology (europäische Gesellschaft für Kardiologie) und der European Heart Rhythm Association (europäische Fachgesellschaft für Rhythmologie).
Vorhofflattern tritt häufig komorbide mit Vorhofflimmern auf und ist die zweithäufigste Tachyarrhythmie oder Herzrhythmusstörung mit zu schnellem Herzschlag nach Vorhofflimmern. Jedes Jahr werden in den USA 200.000 neue Fälle von Vorhofflattern diagnostiziert. Mit 463 registrierten Patienten war Aurum 8 die weltweit größte internationale randomisiert-kontrollierte Studie, in deren Rahmen die Ablation von typischem Vorhofflattern und die Verwendung von Goldspitzen- im Vergleich zu Platin-Iridium-Ablationskathetern untersucht wurden.
„AURUM 8 hat gezeigt, dass Goldspitzenkatheter bei typischem Vorhofflattern in einer höheren Erfolgsquote der Ablationsbehandlung resultieren“, kommentierte Thorsten Lewalter, Leiter der Kardiologie am St.-Marien-Hospital Bonn und Professor der Medizin an der Universität Bonn in Deutschland. „Die Technologie für die Ablation mit Goldspitzenkathetern vermindert das Auftreten von Verkohlungen und die Bildung von Blutgerinnseln erheblich, was mehr Sicherheit für Patienten bedeutet.“
Bei herkömmlichen Verfahren zur Ablation von typischem Vorhofflattern müssen fast fünf Prozent der Katheter ausgetauscht werden, um die Behandlung abzuschließen. In der AURUM-8-Studie kamen auf jeden ausgetauschten Goldspitzenkatheter zehn ausgetauschte Kontrollkatheter. D. h., der Austausch von Kathetern aufgrund von Verkohlung und Blutgerinnselbildung wurde durch die einzigartige Goldspitzentechnologie von BIOTRONIK praktisch überflüssig. Das verringert das Risiko für die Patienten und die Kosten für das Krankenhaus.
„Bei BIOTRONIK erzielen wir klinische Exzellenz, indem wir Forschung unterstützen, die sich mit den schwierigsten Fragen der Branche beschäftigt“, kommentierte Marlou Janssen, Global Vice President, Marketing & Sales, BIOTRONIK. „Die Katheterablation bei Vorhofflimmern und Vorhofflattern ist gegenwärtig ein sehr häufig durchgeführtes Verfahren. Wir haben die Goldspitzentechnologie entwickelt, um die Therapieeffektivität zu steigern sowie die Verfahrenskosten zu senken, und AURUM 8 beweist, dass wir diese Ziele erreicht haben.“
Darüber hinaus hat Professor Hiroshi Nakagawa von der Universität von Oklahoma die Überlegenheit der Technologie für Goldspitzenablation untermauert. Im Jahr 2009 veröffentlichte er in der medizinischen Fachzeitschrift Circulation eine Zusammenfassung zum Thema Thrombus-Raten in Verbindung mit gespülten Goldspitzenkathetern, aus der hervorgeht, dass erheblich niedrigere Thrombus-Raten die Patientensicherheit eindeutig erhöhen, im Vergleich zu herkömmlichen gespülten Kathetern bei der linksseitigen VF-Ablationstherapie.
Den vollständigen Artikel mit den AURUM-8-Ergebnissen finden Sie unter:http://europace.oxfordjournals.org/content/early/2010/09/28/europace.euq339.full.pdf+html
Die Zusammenfassung von Prof. Nakagawa ist abrufbar unter:http://circ.ahajournals.org/cgi/content/meeting_abstract/120/18_MeetingAbstracts/S624
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