Gilead Sciences gibt Finanzergebnisse für das erste Quartal 2011 bekannt

(25.04.2011, Pharma-Zeitung.de) FOSTER CITY, Kalifornien, USA - Copyright by Business Wire - Gilead Sciences, Inc.

– Produktverkäufe in Höhe von USD 1,86 Milliarden, Steigerung um 4 Prozent gegenüber dem ersten Quartal 2010 –

– Antiviralproduktverkäufe in Höhe von USD 1,63 Milliarden, Steigerung um 2 Prozent gegenüber dem ersten Quartal 2010 –

– Wiederholung der Prognose für das Gesamtjahr 2011 –

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) hat heute seine Betriebsergebnisse für das Quartal, das am 31. März 2011 endete, bekannt gegeben. Die Gesamtsumme der Einkünfte im ersten Quartal 2011 betrug USD 1,93 Milliarden, was einem Rückgang um acht Prozent gegenüber den Gesamteinkünften von USD 2,09 Milliarden im ersten Quartal 2010 entspricht. Der Nettogewinn im ersten Quartal 2011 betrug USD 651,1 Millionen bzw. USD 0,80 pro verwässerter Aktie gegenüber einem Nettogewinn im ersten Quartal 2010 von USD 854,9 Millionen bzw. USD 0,92 pro verwässerter Aktie. Der Nettogewinn im ersten Quartal 2011 auf Nicht-GAAP-Basis, der keine übernahmebezogenen Transaktionskosten nach Steuer, Restrukturierungsausgaben und anteilsbasierten Vergütungsaufwand umfasst, betrug USD 702,8 Millionen bzw. USD 0,87 pro verwässerter Aktie gegenüber einem Nettogewinn auf Nicht-GAAP-Basis im ersten Quartal 2010 von USD 814,8 Millionen bzw. USD 0,99 pro verwässerter Aktie. Die Gesamtsumme der Einkünfte, der Netto auf GAAP- und Nicht-GAAP-Basis und der verwässerte Gewinn pro Aktie sanken im ersten Quartal 2011 hauptsächlich aufgrund eines Rückgangs der Lizenzgebühren für Tamiflu® (Oseltamivir-Phosphat) um USD 235,2 Millionen bzw. 95 Prozent infolge der weltweiten Abnahme von Vorkehrungsmaßnahmen gegen Pandemien.

Produktverkäufe

Die Produktverkäufe erhöhten sich im ersten Quartal 2011 um vier Prozent auf USD 1,86 Milliarden verglichen mit USD 1,79 Milliarden im ersten Quartal 2010, einschließlich der Nettopreisreduzierungen in den Vereinigten Staaten aufgrund der Gesundheitsreform und aufgrund von Sparmaßnahmen in bestimmten Ländern in Europa.

Antiviral-Sparte

Die Umsätze mit Antiviralprodukten stiegen um 2 Prozent auf USD 1,63 Milliarden im ersten Quartal 2011 gegenüber USD 1,60 Milliarden im gleichen Quartal 2010, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina in den Vereinigten Staaten und Europa. Die Umsätze mit Antiviralprodukten sanken sequenziell um vier Prozent gegenüber USD 1.70 Milliarden im vorangehenden Quartal, was hauptsächlich auf eine Abnahme der Großhändlerbestände im Rahmen der durch die Bestandsmanagementverträge seitens Gilead festgelegten vertraglichen Grenzen sowie auf geringere Einkaufsvolumina bestimmter Organisationen des AIDS Drug Assistance Program (ADAP – Hilfsprogrammen, die beim Zugang zu AIDS-Medikamenten helfen) zurückzuführen war.

  • Atripla

Die Umsätze mit Atripla® (Efavirenz 600 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg) zur Behandlung der HIV-Infektion stiegen um sieben Prozent auf USD 744,5 Millionen im ersten Quartal 2011 gegenüber USD 692,9 Millionen im ersten Quartal 2010, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina in den Vereinigten Staaten und Europa.

  • Truvada

Die Umsätze mit Truvada® (Emtricitabin 200 mg/Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg) zur Behandlung der HIV-Infektion stiegen um zwei Prozent auf USD 673,1 Millionen im ersten Quartal 2011 gegenüber USD 657,8 Millionen im ersten Quartal 2010, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina in den Vereinigten Staaten, Europa und Lateinamerika.

  • Viread

Die Umsätze mit Viread® (Tenofovir Disoproxil Fumarat) zur Behandlung der HIV-Infektion und chronischer Hepatitis B sanken im ersten Quartal 2011 um sieben Prozent auf USD 168,4 Millionen gegenüber USD 180,7 Millionen im ersten Quartal 2010, was hauptsächlich zurückzuführen ist auf den Rückgang der Verkaufsvolumina in Brasilien.

Letairis

Die Umsätze mit Letairis® (Ambrisentan) zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) stiegen im ersten Quartal 2011 um zwölf Prozent auf USD 62,2 Millionen gegenüber USD 55,5 Millionen im ersten Quartal 2010, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina.

Ranexa

Die Umsätze mit Ranexa® (Ranolazin) zur Behandlung chronischer Angina stiegen im ersten Quartal 2011 um 33 Prozent auf USD 68,3 Millionen gegenüber USD 51,2 Millionen im ersten Quartal 2010, hauptsächlich getrieben durch das Wachstum der Verkaufsvolumina.

Sonstige Produkte

Die Umsätze mit anderen Produkten lagen im ersten Quartal 2011 bei USD 147,1 Millionen gegenüber USD 150,0 Millionen im ersten Quartal 2010 und umfassten AmBisome® (Amphotericin B Liposom zur Injektion) für die Behandlung schwerer Pilzinfektionen, Hepsera® (Adefovir Dipivoxil) für die Behandlung chronischer Hepatitis B, Emtriva® (Emtricitabin) für die Behandlung der HIV-Infektion und Cayston® (Aztreonam als Inhalationslösung) für die Linderung respirativer Symptome bei Mukoviszidose-Patienten mit Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa). Der Rückgang bei den anderen Produkten war hauptsächlich auf geringere Verkaufsvolumina bei Hepsera in den Vereinigten Staaten und Europa zurückzuführen. Der Umsatz mit Cayston lag im ersten Quartal 2011 bei USD 19,8 Millionen, was einem Anstieg gegenüber den USD 2,9 Millionen im gleichen Quartal 2010 entspricht.

Lizenz-, Vertrags- und andere Einnahmen

Lizenz-, Vertrags- und andere Einnahmen aus der Zusammenarbeit mit Unternehmenspartnern betrugen im ersten Quartal 2011 USD 62,5 Millionen und sanken gegenüber den USD 297,8 Millionen im ersten Quartal 2010 um 79 Prozent. Dieser Rückgang war zurückzuführen auf geringere Tamiflu-Lizenzgebühren von F. Hoffmann-La Roche Ltd in Höhe von USD 11,1 Millionen im ersten Quartal 2011 verglichen mit Tamiflu-Lizenzgebühren in Höhe von USD 246,3 Millionen im ersten Quartal 2010, da die weltweiten Vorkehrungsmaßnahmen gegen Pandemien zurückgegangen sind.

Forschung und Entwicklung

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im ersten Quartal 2011 betrugen USD 254,4 Millionen gegenüber USD 218,7 Millionen im ersten Quartal 2010. Die Nicht-GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung im vierten Quartal 2011, die weder übernahmebezogene Aufwendungen, Restrukturierungskosten noch anteilsbasierten Vergütungsaufwand enthielten, betrugen USD 237,5 Millionen im Gegensatz zu USD 196,5 Millionen im ersten Quartal 2010. Der Anstieg der Nicht-GAAP-Ausgaben für Forschung und Entwicklung ging hauptsächlich zurück auf den zeitlichen Ablauf der Vergütungen im Zusammenhang mit der Zusammenarbeit von Gilead mit Tibotec Pharmaceuticals (Tibotec) sowie auf höhere Mitarbeiterzahlen und Ausgaben im Zusammenhang mit Übernahmen und dem kontinuierlichen Wachstum der Geschäftstätigkeiten von Gilead.

Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten

Die Ausgaben zur Deckung der Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten betrugen im ersten Quartal 2011 USD 295,6 Millionen gegenüber USD 265,6 Millionen im ersten Quartal 2010. Die Ausgaben zur Deckung der Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten auf Nicht-GAAP-Basis im ersten Quartal 2011, die weder Restrukturierungskosten noch anteilsbasierten Vergütungsaufwand enthielten, lagen bei USD 263,1 Millionen im Gegensatz zu USD 229,1 Millionen im ersten Quartal 2010. Der Anstieg der Ausgaben zur Deckung der Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten auf Nicht-GAAP-Basis war hauptsächlich zurückzuführen auf die Auswirkungen der im Rahmen der US-Gesundheitsreform eingeführten pharmazeutischen Verbrauchssteuer, auf Aufwendungen durch Forderungsausfälle im Zusammenhang mit verzögerten Geldeingängen in südeuropäischen Ländern sowie auf höhere Mitarbeiterzahlen im Zusammenhang mit dem kontinuierlichen Wachstum der Geschäftstätigkeiten von Gilead.

Netto-Auswirkungen der Wechselkurse

Die Netto-Auswirkungen der Wechselkurse auf die Einnahmen und Erträge vor Steuern im ersten Quartal 2011, einschließlich außerhalb der Vereinigten Staaten generierter Einnahmen und Ausgaben, betrugen ungünstige USD 3,3 Millionen bzw. USD 6,6 Millionen verglichen mit dem ersten Quartal 2010.

Liquide Mittel, Bargegenwerte und Wertpapiervermögen

Zum 31. März 2011 verfügte Gilead über liquide Mittel, Bargegenwerte und ein Wertpapiervermögen von USD 6,36 Milliarden verglichen mit USD 5,32 Milliarden zum 31. Dezember 2010. Gilead erwirtschaftete in den ersten drei Monaten des Jahres 2011 einen Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit von USD 820,5.

Prognose Gesamtjahr 2011

Gilead wiederholt seine Prognose für das Gesamtjahr 2011 wie folgt: (in Millionen, außer bei Angaben in Prozent oder pro Aktie)   Nettoproduktverkäufe USD 7.900 – USD 8.100 Nicht-GAAP-Produkt-Bruttogewinnspanne* 74 % – 76 % Nicht-GAAP-Ausgaben Forschung und Entwicklung* USD 950 – USD 1.000 Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten* USD 1.000 – USD 1.050 Effektiver Steuersatz 25% – 27%

Auswirkungen von übernahmebezogenem und anteilsbasiertem Vergütungsaufwand auf den verwässerten Gewinn pro Aktie

USD 0,25 – USD 0,28

 

* Nicht-GAAP-Produkt-Bruttogewinnspanne und -ausgaben ohne Berücksichtigung von übernahmebezogenem und anteilsbasiertem Vergütungsaufwands, sofern zutreffend.

Unternehmenshöhepunkte

Im Februar schloss Gilead einen Vertrag über die Übernahme von Calistoga Pharmaceuticals, Inc. (Calistoga) für USD 375 Millionen in bar zuzüglich möglicher Zahlungen von bis zu USD 225 Millionen basierend auf dem Erreichen bestimmter Zielvorgaben ab. Calistoga verfügt über ein Portfolio unternehmenseigener Wirkstoffe, die selektiv auf Isoforme der Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K) wirken. Der Hauptproduktkandidat von Calistoga, CAL-101, ist der erste spezifische Inhibitor seiner Art des PI3K-Delta-Isoforms. Der Geschäftsabschluss erfolgte am 1. April 2011.

Im März emittierte Gilead im Rahmen einer garantierten, angemeldeten Emission unbesicherte Senior Notes mit zehnjähriger Laufzeit für einen Gesamtkapitalbetrag von USD 1,00 Milliarden. Die Anleihen laufen am 1. April 2021 aus und werden mit einem jährlichen Zinssatz von 4,5 Prozent verzinst. Dieses Emissionsangebot folgte auf den Abschluss des Ratingverfahrens von Standard & Poor's und Moody's. Standard & Poor's vergab die Noten A-, und Moody's vergab die Noten Baa1.

Im Rahmen des im Mai 2010 genehmigten Aktienrückkaufprogramms mit einem Umfang von UDS 5,00 Milliarden konnte Gilead bis zum 31. März 2011 Stammaktien im Wert von etwa USD 3,57 Milliarden zurückkaufen. Die Kaufaktivität lag insgesamt im ersten Quartal 2011 bei Stammaktien im Wert von USD 548,5 Millionen. Im Januar 2011 genehmigte der Aufsichtsrat von Gilead ein weiteres dreijähriges Aktienrückkaufprogramm mit einem Umfang von USD 5,00 Milliarden, das mit Abschluss des laufenden Programms beginnen wird.

Bestehende und in der Entwicklung befindliche Produkte

Antiviral-Sparte

Im Februar gab Gilead bekannt, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Arzneimittelzulassung (New Drug Application – NDA) für das aus einer Tablette bestehende Präparat aus Truvada und dem in der Erprobungsphase befindlichen nicht nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor TMC278 (Rilpivirin-Hydrochlorid) von Tibotec erneut bei der amerikanischen Behörde für Nahrungsmittel und Medikamente (Food and Drug Administration – FDA) eingereicht hat. Gilead hatte bereits 2010 einen Antrag auf Arzneimittelzulassung für das aus einer Tablette bestehende Präparat Truvada/TMC278 eingereicht. Gilead gab im Januar bekannt, dass das Unternehmen von der FDA eine Ablehnung erhalten hatte, in der zusätzliche Angaben zur analytischen Methodik und zu den Qualifikationsdaten erbeten wurden, die für die Ermittlung eines akzeptablen Niveaus kürzlich gefundener mit Emtricitabin verwandter Degradanten verwendet wurden; diese Angaben waren im erneuten Antrag enthalten. Gilead erhielt am 6. April 2011 die Nachricht, dass die FDA den Antrag angenommen hat, diesen im beschleunigten Verfahren prüfen wird und ihm dafür gemäß Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) das Datum 10. August 2011 zugewiesen hat.

Im März gab Gilead die wichtigsten Ergebnisse der klinischen Studie der Phase 3 zu seinem in der Erprobungsphase befindlichen antiretroviralen Wirkstoff Elvitegravir, einem neuartigen oralen HIV-Integrasehemmer, bekannt. Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Nicht-Unterlegenheit in Woche 48 von Elvitegravir bei einmal täglicher Dosis gegenüber zu Raltegravir bei zweimal täglicher Dosis, jeweils verabreicht mit einer Basistherapie, die einen mittels Ritonavir verstärkten Protease-Inhibitor und einen zweiten antiretroviralen Wirkstoff bei HIV-infizierten behandlungserfahrenen Patienten umfasste. Das Ansprechen nach 48 Wochen der Behandlung mit Elvitegravir entsprach den statistischen Kriterien der Nicht-Unterlegenheit im Vergleich zu Raltegravir auf Grundlage des Anteils der Studienteilnehmer mit einem HIV-RNA-Niveau (Viruslast) von weniger als 50 Kopien/ml. Die Abbruchraten aufgrund von Nebenwirkungen waren in beiden Zweigen der Studie vergleichbar.

Kardiovaskulär-Sparte

Im März gab Gilead bekannt, dass die FDA eine Änderung der Verschreibungsrichtlinien für Letairis zur Behandlung pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) genehmigt hat. Aufgrund dieser Änderung wurden Angaben zu potenziellen Leberschädigungen aus dem besonders hervorgehobenen Warnhinweis entfernt. Im Zusammenhang mit dieser Hinweisaktualisierung müssen sich PAH-Patienten, die mit Letairis behandelt werden, nicht mehr monatlichen Leberfunktionstests unterziehen, bevor ihnen die Verschreibung für Letairis zugesandt wird. Durch diese Änderung wird sich der Verwaltungsaufwand für die Patienten und die Mitarbeiter der betreuenden Fachzentren reduzieren.

Onkologie-Franchise

Im März gab Gilead die Bildung einer mehrjährigen Forschungskooperation mit der Yale School of Medicine (Yale) bekannt, die sich auf die Erforschung neuartiger Krebstherapien konzentrieren wird. Das Forschungsprogramm wird sich vorerst über vier Jahre erstrecken, und es gibt eine Option über eine Verlängerung auf bis zu zehn Jahre. Gilead wird für die Unterstützung der Forschungsarbeiten und den Aufbau der grundlegenden Wissenschaftsinfrastruktur während der ersten vier Jahre USD 40 Millionen bereitstellen und diesen Betrag über den Zeitraum von zehn Jahren auf bis zu USD 100 Millionen erhöhen, sollte die Kooperation über diesen Zeitraum hinweg verlängert werden. Gilead hat bei der Lizenzierung von sich aus der Zusammenarbeit ergebenden Yale-Entdeckungen das Vorrecht.

Telefonkonferenz

Heute um 17:30 Eastern Time wird die Geschäftsführung von Gilead eine Telefonkonferenz sowie einen gleichzeitigen Webcast zur Erörterung der Ergebnisse des ersten Quartals und des Gesamtjahres 2011 veranstalten und gleichzeitig allgemein über den aktuellen Stand der Geschäfte berichten. Um live über das Internet Zugriff auf den Webcast zu erhalten, rufen Sie bitte 15 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz die Website des Unternehmens unter www.gilead.com auf, um sicherzustellen, dass Sie genügend Zeit für den Download von gegebenenfalls benötigter Software zum Hören des Webcasts haben. Alternativ rufen Sie bitte die Nummer 1-877-299-4454 (innerhalb der USA) bzw. 1-617-597-5447 (international) an und geben Sie den Zugangsschlüssel 45089365 ein, um Zugang zu der Konferenz zu erhalten.

Eine Aufnahme des Webcasts wird auf der Website des Unternehmens ein Jahr lang abrufbar sein. Eine telefonische Wiederholung wird etwa zwei Stunden nach der Konferenz bis zum Montag, 25. April 2011 zur Verfügung stehen. Die telefonische Wiederholung ist unter der Nummer 1-888-286-8010 (innerhalb der USA) bzw. 1-617-801-6888 (international) abrufbar; der Zugangsschlüssel lautet 41368400.

Über Gilead

Gilead Sciences ist ein Biopharma-Unternehmen, das innovative Arzneimittel für Bereiche ungedeckten medizinischen Bedarfs sucht, entwickelt und vermarktet. Gilead hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Versorgung lebensbedrohlich erkrankter Patienten weltweit voranzutreiben. Gilead hat seinen Hauptsitz in Foster City, Kalifornien, USA und besitzt weitere Niederlassungen in Nordamerika, Europa und im Asien-Pazifik-Raum.

Nicht-GAAP-konforme Finanzinformationen

Gilead stellt bestimmte Finanzinformationen für das erste Quartal 2011 und 2010 in Übereinstimmung mit den GAAP (den allgemein anerkannten Rechnungslegungsgrundsätzen der Vereinigten Staaten) und auch auf Nicht-GAAP-Basis dar. Das Management denkt, dass diese Nicht-GAAP-Informationen für Investoren nutzbringend sind, wenn sie zusammen mit den GAAP-Bilanzen von Gilead betrachtet werden, da das Management solche Information intern für Betriebs-, Budget- und Finanzplanungszwecke nutzt. Nicht-GAAP-Informationen werden nicht im Rahmen eines umfassenden Regelwerkes zur Rechnungslegung aufbereitet und sollten nur als Ergänzung zum Verständnis der Betriebsergebnisse von Gilead – wie sie im Rahmen von US-GAAP berichtet werden – herangezogen werden. Eine Überleitung zwischen GAAP- und Nicht-GAAP-Finanzinformationen wird in den Tabellen auf den Seiten 7 und 10 dargestellt.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Aussagen in dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Gilead weist den Leser darauf hin, dass zukunftsbezogene Aussagen gewissen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich davon abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören: Die Fähigkeit von Gilead, sein für das Gesamtjahr 2011 geplantes Finanzergebnis zu erreichen, einschließlich der Möglichkeit, seine Prognose für das Gesamtjahr 2011 zu einem späteren Zeitpunkt zu aktualisieren; die Fähigkeit von Gilead, das Einnahmenwachstum seiner Franchise-Lizenzen für antivirale, kardiovaskuläre und respiratorische Produkte beizubehalten; nicht vorhersehbare Abweichungen bei den Lizenzeinnahmen durch Tamiflu und die enge Beziehung dieser Lizenzeinnahmen mit weltweiten Vorkehrungen und Lieferungen im Zusammenhang mit Pandemien; die Verfügbarkeit von finanziellen Mitteln für staatliche ADAPs und ihre Fähigkeit, auf einem Niveau einzukaufen, auf dem sie die Zahl der Patienten unterstützen können, die sich auf ADAPs verlassen; die von Großhändlern und Einzelhändlern vorgehaltenen bestände, die zu Fluktuationen bei den Erträgen von Gilead führen können; die Fähigkeit von Gilead, Anträge auf Arzneimittelzulassung für neue Produkte in dem zuvor geplanten zeitlichen Rahmen einzureichen; die Fähigkeit von Gilead, zeitnah bzw. überhaupt behördliche Genehmigungen für neue und existierende Produkte, darunter für die Kombination aus Truvada und TMC278 mit fester Dosierung zur Behandlung von HIV-Infektionen, zu erhalten; die Fähigkeit von Gilead, seine Produkte erfolgreich zu kommerzialisieren, einschließlich des Risikos, dass der Etikettenwechsel bei Letairis Einfluss auf die Entscheidung von Ärzten hat, Letairis bei der Verschreibung gegenüber Konkurrenzprodukten den Vorzug zu geben; die Fähigkeit von Gilead, seine Franchise-Bereiche für respiratorische, kardiovaskuläre und onkologische Produkte erfolgreich auszubauen; Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit aus klinischen Studien rechtfertigen möglicherweise nicht die weitere Entwicklung der Produktkandidaten von Gilead, einschließlich der klinischen Studien zur Untersuchung von Elvitegravir zur Behandlung von HIV; die Einleitung bzw. der Abschluss klinischer Studien dauert möglicherweise länger oder kostet mehr als erwartet, einschließlich der klinischen Studien zur Untersuchung von Elvitegravir zur Behandlung von HIV; die Möglichkeit zusätzlicher Einsparungsmaßnahmen in europäischen Ländern, die die Höhe der erforderlichen Rabatte für Gilead-Produkte möglicherweise anheben; Fluktuationen des Wechselkurses des US-Dollars, die zu ungünstigen Auswirkungen des Wechselkurses auf die zukünftigen Einkünfte und Erträge vor Steuer von Gilead führen könnten; die Fähigkeit von Gilead, die Aktienrückkaufprogramme mit einem Umfang von USD 5,00 Milliarden aufgrund von Änderungen des Aktienpreises oder betrieblicher bzw. sonstiger Marktbedingungen abzuschließen; Risiken und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Fähigkeit von Gilead, die Entwicklungsinitiativen zu Calistoga erfolgreich voranzutreiben; das Risiko, dass die Zusammenarbeit mit Yale die Produktentwicklung von Gilead im Bereich der Onkologie nicht vorantreibt, sowie weitere Risiken, die regelmäßig in den von Gilead bei der US-Börsenaufsichtsbehörde, Securities and Exchange Commission, eingereichten Berichten dargelegt werden. Darüber hinaus nimmt Gilead Schätzungen und Bewertungen vor, die die angegebenen Summen der Aktiva, Passiva, Einnahmen und Ausgaben sowie die zugehörigen Angaben betreffen. Gilead stützt seine Schätzungen auf Erfahrungen aus der Vergangenheit sowie auf verschiedene andere marktspezifische und andere relevante Annahmen, die unter den gegebenen Umständen als angemessen erachtet werden. Diese Ergebnisse sind die Grundlage für die Beurteilung der Bilanzwerte jener Aktiva und Passiva, die nicht deutlich aus anderen Quellen hervorgehen. Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von diesen Schätzungen abweichen. Sie werden dringend gebeten, Aussagen, die die Wörter „kann“, „wird“, „würde“, „könnte“, „sollte“, „dürfte“, „glauben“, schätzen", vorhersehen", potenziell", erwarten", planen", beabsichtigen", fortfahren", voraussagen", ausgerichtet", Ziel" bzw. die jeweilige Negativform dieser Wörter oder andere vergleichbare Wörter enthalten, als unsichere und zukunftsgerichtete Aussagen zu betrachten. Gilead verweist die Leser auf seinen Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das Jahr mit Ende zum 31. Dezember 2010 und sonstige nachfolgende bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission eingereichte Offenlegungsdokumente. Gilead beansprucht Schutz im Rahmen der Safe-Harbor'-Erklärung gemäß Private Securities Litigation Reform Act von 1995 für zukunftsbezogene Aussagen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den Gilead gegenwärtig vorliegenden Informationen und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung solcher zukunftsgerichteter Aussagen.

Truvada, Viread, Hepsera, Emtriva, AmBisome, Letairis, Cayston und Ranexa sind eingetragene Marken von Gilead Sciences, Inc.

Atripla ist eine eingetragene Marke von Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Tamiflu ist ein eingetragenes Warenzeichen von F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Weitere Informationen über Gilead Sciences, Inc. erhalten Sie unter www.gilead.com oder telefonisch von der Abteilung für Öffentlichkeitsarbeit von Gilead unter 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

  GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE GEWINN- UND VERLUSTRECHNUNG (ungeprüft) (in Tausend, außer bei Angaben pro Aktie)         Dreimonatszeitraum bis 31. März 2011 2010 Erträge: Produktverkäufe USD 1.863.578 USD 1.788.063 Lizenz-, Vertrags- und andere Einnahmen   62.516     297.790   Summe Erträge   1.926.094     2.085.853   Kosten und Ausgaben Umsatzaufwendungen 474.111 440.430 Forschung und Entwicklung 254.446 218.664 Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten   295.568     265.618   Summe Kosten und Ausgaben   1.024.125     924.712   Betriebsertrag 901.969 1.161.141 Zinsen und sonstige Erträge, netto 13.832 15.645 Zinsaufwendungen   (41.216 )   (16.955 ) Ertrag vor Rückstellungen für Ertragssteuern 874.585 1.159.831 Rückstellungen für Ertragssteuern   227.282     307.737   Nettogewinn 647.303 852.094 Anteiliger Nettoverlust von Minderheitsbeteiligungen   3.838     2.807   Anteiliger Nettoverlusts von Gilead USD 651.141   USD 854.901  

Anteiliger Nettogewinn pro Aktie der Gilead-Stammaktionäre – Grundbestand

USD 0,82   USD 0,95  

Anteiliger Nettogewinn pro Aktie der Gilead-Stammaktionäre – verwässert

USD 0,80   USD 0,92   Anzahl Aktien zur Berechnung pro Aktie - Grundbestand   796.115     901.606   Anzahl Aktien zur Berechnung pro Aktie - verwässert   811.857     928.368     GILEAD SCIENCES, INC. ABGLEICH ZWISCHEN GAAP- UND NICHT-GAAP-FINANZMASSGABEN (ungeprüft) (in Tausend, außer bei Angaben in Prozent oder pro Aktie)       Dreimonatszeitraum bis 31. März

   2011

   2010

Überleitung der Umsatzaufwendungen: GAAP-Umsatzaufwendungen USD 474.111 USD 440.430 Übernahmebezogene Abschreibung auf die Bestandserhöhung - (4.978 ) Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte (17.407 ) (14.984 ) Anteilsbasierter Vergütungsaufwand   (2.644 )   (2.853 ) Nicht-GAAP-Umsatzaufwendungen USD 454.060   USD 417.615     Überleitung Produkt-Bruttogewinnspanne: GAAP-Produkt-Bruttogewinnspanne 74,6 %

 

75,5 % Übernahmebezogene Abschreibung auf die Bestandserhöhung - 0,3 % Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 0,9 % 0,8 % Anteilsbasierter Vergütungsaufwand   0,1 %   0,2 % Nicht-GAAP-Produkt-Bruttogewinnspanne (1)   75,7 %

 

  76,7 %   Überleitung der Ausgaben für Forschung und Entwicklung Ausgaben für Forschung und Entwicklung auf GAAP-Basis USD 254.446 USD 218.664 Übernahmebezogene Transaktionskosten (446 ) - Restrukturierungsausgaben 213 (2.100 ) Anteilsbasierter Vergütungsaufwand   (16.720 )   (20.069 ) Ausgaben für Forschung und Entwicklung auf Nicht-GAAP-Basis USD 237.493   USD 196.495     Überleitung von Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten auf GAAP-Basis USD 295.568 USD 265.618 Übernahmebezogene Transaktionskosten (378 ) - Restrukturierungsausgaben (2.019 ) (12.584 ) Anteilsbasierter Vergütungsaufwand   (30.106 )   (23.919 ) Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten auf Nicht-GAAP-Basis USD 263.065   USD 229.115     Überleitung der Betriebsmarge GAAP-Betriebsmarge 46,8 % 55,7 % Übernahmebezogene Transaktionskosten 0,0 % - Übernahmebezogene Abschreibung auf die Bestandserhöhung - 0,2 % Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 0,9 % 0,7 % Restrukturierungsausgaben 0,1 % 0,7 % Anteilsbasierter Vergütungsaufwand   2,6 %   2,2 % Nicht-GAAP-Betriebsmarge (1)   50,4 %   59,6 %   Überleitung des Anteiligen Nettoverlusts von Gilead Anteiliger Nettoverlust von Gilead auf GAAP-Basis USD 651.141 USD 854.901 Übernahmebezogene Transaktionskosten 824 - Übernahmebezogene Abschreibung auf die Bestandserhöhung - 3.657 Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 12.883 11.008 Restrukturierungsausgaben 1.337 10.788 Anteilsbasierter Vergütungsaufwand   36.614     34.413   Anteiliger Nettoverlust von Gilead auf Nicht-GAAP-Basis USD 702.799   USD 914.767     Überleitung des verwässerten Gewinns pro Aktie: Verwässerter Gewinn pro Aktie auf GAAP-Basis USD 0,80 USD 0,92 Übernahmebezogene Transaktionskosten 0,00 - Übernahmebezogene Abschreibung auf die Bestandserhöhung - 0,00 Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 0,02 0,01 Restrukturierungsausgaben 0,00 0,01 Anteilsbasierter Vergütungsaufwand   0,05     0,04   Verwässerter Gewinn pro Aktie auf Nicht-GAAP-Basis (1) USD 0,87   USD 0,99     Überleitung der Anzahl an Aktien zur Berechnung pro Aktie (verwässert) Anzahl Aktien zur Berechnung pro Aktie (verwässert) auf GAAP-Basis 811.857 928.368 Auswirkungen aktueller aktienbasierter Ausgleichsleitlinien auf die Aktien   (2.030 )   (703 ) Anzahl Aktien zur Berechnung pro Aktie (verwässert) auf Nicht-GAAP-Basis   809.827     927.665     Zusammenfassung der Bereinigung auf Nicht-GAAP-Basis Bereinigungen Umsatzaufwendungen USD 20.051 USD 22.815 Bereinigungen Ausgaben für Forschung und Entwicklung 16.953 22.169 Bereinigungen Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten   32.503     36.503   Summe Nicht-GAAP-Bereinigungen vor Steuer 69.507 81.487 Auswirkung Einkommenssteuer   (17.849 )   (21.621 ) Summe Nicht-GAAP-Bereinigungen nach Steuer USD 51.658   USD 59.866     Hinweis: (1) Abweichungen durch Rundung möglich   GILEAD SCIENCES, INC. ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE BILANZ (Angaben in Tausend)      

31. März

31. Dezember 2011 2010 (ungeprüft) (Anmerkung 1)     Liquide Mittel, Bargegenwerte und Wertpapiervermögen USD 6.356.298 USD 5.318.071 Forderungen, netto 1.801.212 1.621.966 Inventare 1.304.457 1.203.809 Sachanlagen, netto 703.794 701.235 Immaterielle Vermögenswerte 1.629.971 1.425.592 Sonstige Aktiva   1.191.622   1.321.957 Summe Aktiva USD 12.987.354 USD 11.592.630   Kurzfristige Verbindlichkeiten USD 2.768.765 USD 2.464.950 Langfristige Verbindlichkeiten 4.043.228 3.005.843 Eigenkapital (Anmerkung 2)   6.175.361   6.121.837 Gesamtsumme Passiva und Eigenkapital USD 12.987.354 USD 11.592.630   Anmerkungen:   (1) Von geprüften konsolidierten Bilanzen des jeweiligen Datums abgeleitet. (2) Zum Donnerstag, 31. März 2011 waren 791.470 Stammaktien emittiert und im Umlauf befindlich.   GILEAD SCIENCES, INC. ÜBERSICHT PRODUKTVERKÄUFE (ungeprüft) (Angaben in Tausend)       Dreimonatszeitraum bis 31. März

   2011

   2010

  Antiviralprodukte Atripla – USA USD 462.767 USD 455.901 Atripla – Europa 253.057 217.548 Atripla – sonstige, international   28.688   19.423   744.512   692.872   Truvada – USA 320.113 326.817 Truvada – Europa 299.156 297.528 Truvada – sonstige, international   53.842   33.454   673.111   657.799   Viread – USA 72.480 78.007 Viread – Europa 76.012 73.143 Viread – sonstige, international   19.903   29.536   168.395   180.686   Hepsera – USA 13.874 21.565 Hepsera – Europa 21.488 33.375 Hepsera – sonstige, international   2.734   3.184   38.096   58.124   Emtriva – USA 3.902 4.244 Emtriva – Europa 1.685 1.875 Emtriva – sonstige, international   989   1.037   6.576   7.156   Summe Antiviralprodukte – USA 873.136 886.534 Summe Antiviralprodukte – Europa 651.398 623.469 Summe Antiviralprodukte – sonstige, international   106.156   86.634   1.630.690   1.596.637   AmBisome 78.506 77.049 Letairis 62.174 55.499 Ranexa 68.293 51.243 Sonstige Produkte   23.915   7.635   232.888   191.426   Summe Produktverkäufe USD 1.863.578 USD 1.788.063   GILEAD SCIENCES, INC. PROGNOSE GESAMTJAHR 2011 – ÜBERLEITUNG VON GAAP ZU NICHT-GAAP-FINANZINFORMATIONEN (ungeprüft) (in Millionen, außer bei Angaben in Prozent oder pro Aktie)     Prognostizierte Bruttogewinnspanne – Überleitung GAAP zu Nicht-GAAP:

   20. April 2011

Prognostizierte GAAP-Produkt-Bruttogewinnspanne 73 % – 75 % Übernahmebezogene Abschreibung auf erworbene immaterielle Werte 1 % – 1 % Prognostizierte Nicht-GAAP-Produkt-Bruttogewinnspanne (1) 74 % – 76 %   Prognostizierte Ausgaben für Forschung und Entwicklung – Überleitung GAAP zu Nicht-GAAP: Prognostizierte Ausgaben für Forschung und Entwicklung auf GAAP-Basis USD 1.036 – USD 1.096 Anteilsbasierter Vergütungsaufwand (USD 86 – USD 96) Prognostizierte Ausgaben für Forschung und Entwicklung auf Nicht-GAAP-Basis USD 950 – USD 1.000   Prognostizierte Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten – Überleitung GAAP zu Nicht-GAAP: Prognostizierte Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten auf GAAP-Basis USD 1.101 – USD 1.162 Anteilsbasierter Vergütungsaufwand (USD 101 – USD 112) Prognostizierte Verkaufs-, Verwaltungs- und Allgemeinkosten auf Nicht-GAAP-Basis USD 1.000 – USD 1.050   Auswirkungen von übernahmebezogenem und anteilsbasiertem Vergütungsaufwand auf den prognostizierten verwässerten Gewinn pro Aktie: Übernahmebezogene Ausgaben USD 0,06 – USD 0,06 Anteilsbasierter Vergütungsaufwand USD 0,19 – USD 0,22 Auswirkungen von übernahmebezogenem und anteilsbasiertem Vergütungsaufwand auf den prognostizierten verwässerten Gewinn pro Aktie USD 0,25 – USD 0,28  

Anmerkung (1)

Der anteilsbasierte Vergütungsaufwand hat einen Einfluss von weniger als einem Prozent auf die prognostizierte Bruttogewinnspanne auf Nicht-GAAP-Basis

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