Gore erhält CE-Kennzeichnung für längere GORE® VIABAHN® Endoprothese
(01.07.2010, Pharma-Zeitung.de) FLAGSTAFF, Arizona, USA - Copyright by Business Wire - W. L. Gore & Associates
Längste je in Europa für endoluminale Femoral-Oberflächenarterien-Bypässe verwendete Stentprothese
W. L. Gore & Associates (Gore) gab heute bekannt, dass das Unternehmen die europäische CE-Kennzeichnung für die 25 cm lange GORE®VIABAHN®Endoprothese mit PROPATEN Bioactive Surface erhalten hat. Die neue 25 cm lange GORE VIABAHN Endoprothese mit PROPATEN Bioactive Surface ist die längste erhältliche Stentprothese und soll eine größere Fläche der Läsion in der Femoral-Oberflächenarterie abdecken und so potenziell die Notwendigkeit mehrerer Prothesen verringern.
Zu den Eigenschaften der kürzlich überarbeiteten Gore-Prothese gehört die Präzisions-Laser-Trimm-Technologie, die verwendet wird, um überschüssiges Material zu entfernen, was zu einer profilierten proximalen Kante führt, die die Flussdynamik am proximalen Ende verbessern kann. Die Entfernung überschüssigen Materials an der proximalen Kante verbessert die Anpassung der Prothese an die Gefäßwand, wenn eine Überdimensionierung die Expandierung der Prothese auf ihren nominellen Durchmesser verhindert. Weiterhin verfügt die Prothese über die PROPATEN Bioactive Surface (bioaktive Oberfläche), die eine Endpunktverankerung des derivatisierten Heparins an der luminalen Oberfläche der Endoprothese nutzt. Diese proprietäre Oberflächentechnologie bewahrt die bioaktiven Eigenschaften der Bereiche mit Heparin, so dass diese problemlos mit dem Blut auf der Prothesenoberfläche interagieren können, ohne aufgezehrt zu werden. Die ursprüngliche GORE® HEMOBAHN® Endoprothese wurde 1996 in Europa eingeführt; die GORE VIABAHN Endoprothese mit PROPATEN Bioactive Surface wurde erstmals im Dezember 2008 für die Nutzung in der Europäischen Union zugelassen.
„Im Jahr 1996 war die [GORE] HEMOBAHN-VIABAHN-Prothese die erste Femoral-Oberflächenarterien-Stentprothese mit guten Durchgängigkeitsraten und wurde bereits mit einer Länge von 15 cm angeboten“, sagte Jacques Bleyn, MD, Gefäßchirurg am Antwerp Blood-Vessel Center in Antwerpen, Belgien. „Da lange Okklusionen in Femoral-Oberflächenarterien endovaskulär mit der GORE VIABAHN-Prothese behandelt werden können, nahm Gore dieses dafür am besten geeignete Gerät und machte es noch besser: mit Heparinbeschichtung und einer neuen Länge von 25 cm.“
Die GORE VIABAHNEndoprothese mit PROPATEN Bioactive Surface wird mit einem flachen Einführsystem geliefert, die den Chirurgen optimalere Möglichkeiten für die Neuauskleidung der peripheren Arterien bietet. Die GORE VIABAHNEndoprothese besteht aus einer haltbaren, verstärkten, biokompatiblen ePTFE-Auskleidung befestigt an einer externen Nitinol-Stentstruktur. Die hervorragende Flexibilität der GORE VIABAHN Endoprothese ermöglicht eine bessere Überbrückung der beschädigten Bereich der Femoral-Oberflächenarterien und eine bessere Anpassung an die komplexe Anatomie der Arterie.
„Wir freuen uns, dass wir aufgrund der zahlreichen Weiterentwicklungen bei der GORE VIABAHN-Prothese im Laufe der letzten zwölf Monate unser Angebot für dieses Produkt in Europa um eine längere Ausführung erweitern können“, sagte Ben Beckstead, PhD, Produktspezialist im Geschäftsbereich für periphere Gefäßerkrankungen bei Gore. „Da die Anatomie der Femoral-Oberflächenarterien von Fall zu Fall stark abweicht, ist es wichtig für Gore – aufgrund des kontinuierlichen Engagements des Unternehmens, Ärzten innovative Produkte zur Verfügung zu stellen – in der Lage zu sein, Ärzten die Werkzeuge und die Sicherheit zu geben, die sie brauchen, um ihre Patienten erfolgreich behandeln zu können.“
ÜBER W. L. GORE & ASSOCIATES
Die Abteilung für Medizinprodukte von Gore bietet seit über drei Jahrzehnten kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme. In diesem Zeitraum sind über 25 Millionen der innovativen medizinischen Geräte von Gore implantiert worden und haben weltweit Leben gerettet und zu mehr Lebensqualität beigetragen. Die umfangreiche Familie an Medizinprodukten von Gore umfasst Gefäßprothesen, endovaskuläre und eingreifende Geräte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien, Weichteilrekonstruktion, Klammernahtverstärkung und Nahtmaterialien für die Vaskulär-, Kardio- und Allgemeinchirurgie. Gore wurde kürzlich vom Magazin „Fortune“ im 13. Jahr in Folge zu einem der besten Arbeitgeber ernannt. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.goremedical.com.
Die genannten Produkte sind möglicherweise nicht auf allen Märkten erhältlich. GORE®, HEMOBAHN®, VIABAHN®, PROPATEN und die dazugehörigen Designs sind Marken von W. L. Gore & Associates. AP4437-EN1. JULI 2010
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