Gore gibt Verfügbarkeit der neusten Entwicklungsstufe der GORE® VIABAHN® Endoprothese in Europa bekannt
(19.01.2011, Pharma-Zeitung.de) FLAGSTAFF, Arizona, USA & LEIPZIG, Deutschland - Copyright by Business Wire - W. L. Gore & Associates
Einführsystem mit geringerem Profil bietet mehr Möglichkeiten für endoluminale Bypässe in Europa
W. L. Gore & Associates (Gore) gab heute bekannt, dass die GORE® VIABAHN® Endoprothese auf einem Einführsystem mit geringerem Profil nun auch in Europa verfügbar ist. Die Ankündigung erfolgte im Rahmen des Leipzig Interventional Course in Deutschland, wo europäische Chirurgen zur Erörterung neuer Herangehensweisen an die Behandlung von an der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Peripheral Artery Disease – PAD) leidenden Patienten zusammenkamen. Das geringere Profil des GORE-VIABAHN-Einführsystems erhielt Ende 2010 die CE-Kennzeichnung.
Das GORE-VIABAHN-Gerät ist auf die perkutane Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit durch Relining des nativen Blutgefäßes ausgelegt. Diese Stentprothese der nächsten Generation ermöglicht eine Reduzierung des Einführprofils auf 6 Charrière (Charr.) bei 5- und 6-mm-Geräten und auf 7 Charr. bei 7- und 8-mm-Geräten und wird über einen 0,18-Zoll- oder 0,14-Zoll-Führungsdraht eingeführt. Das geringere Einführprofil bietet Chirurgen mehr Möglichkeiten für die Einführung bei gleicher Führbarkeit und Geräteleistung bei der Behandlung von Stenose und Okklusionen in den Femoral-Oberflächenarterien und anderen peripheren Arterien, wo eine geringe Größe beim Eingriff entscheidend ist.
Die GORE-VIABAHN-Endoprothese mit PROPATEN Bioactive Surface ist das einzige Gerät seiner Art in Europa, das für die endovaskuläre Transplantation peripherer Arterien zugelassen ist. Der neue Zuführungskatheter GORE VIABAHN ist mit einer Länge von 120 cm erhältlich und umfasst das PROPATEN Bioactive Surface, bei dem die Endpunktverankerung von derivatisiertem Heparin an der luminalen Oberfläche der Endoprothese genutzt wird. Diese proprietäre Oberflächentechnologie bewahrt die bioaktiven Eigenschaften der Bereiche mit Heparin, so dass diese problemlos mit dem Blut auf der Prothesenoberfläche interagieren können, ohne aufgezehrt zu werden.
„Die Verkleinerung des Profils bei der GORE-VIABAHN-Endoprothese bedeutet eine leichtere endovaskuläre Einführung des Geräts zur Behandlung von Okklusionen in der Femoral-Oberflächenarterie und anderen schwer zugänglichen Bereichen bei Patienten, bei denen eine geringe Größe beim Eingriff entscheidend ist. Darüber hinaus bietet sie sämtliche bisherige Vorteile der Heparin-beschichteten PROPATEN Bioactive Surface“, so Dr. Daniele Savio, MD, vom Bereich Vascular and Interventional Radiology des San Giovanni Bosco Hospital, Turin, Italien.
Die ursprüngliche GORE®-HEMOBAHN®-Endoprothese wurde 1996 in Europa eingeführt; die GORE-VIABAHN-Endoprothese mit PROPATEN Bioactive Surface wurde erstmals im Dezember 2008 für die Nutzung in der Europäischen Union zugelassen. Die GORE-VIABAHN-Endoprothese besteht aus einer haltbaren, verstärkten, biokompatiblen ePTFE-Auskleidung, die an einer externen Nitinol-Stentstruktur befestigt ist. Die hervorragende Flexibilität der GORE-VIABAHN-Endoprothese ermöglicht eine bessere Überbrückung der beschädigten Bereich der Femoral-Oberflächenarterien und peripheren Arterien, passt sich diesen Arterien an und hält komplexen mechanischen Bewegungen stand.
„Angesichts all der Weiterentwicklungen des GORE-VIABAHN-Geräts im Laufe der letzten 15 Jahre freuen wir uns, in der Lage zu sein, unser Angebot in ganz Europa mit der Markteinführung dieses neuen Profils erneut erweitern zu können“, so Erin Hutchinson, aus dem Geschäftsbereich Gore Peripheral Vascular Business. „Da jeder klinische Fall unterschiedlich ist, hat Gore es sich zum Ziel gesetzt, Ärzten weltweit innovative Werkzeuge für eine erfolgreiche Behandlung ihrer Patienten zur Verfügung zu stellen.“
ÜBER W. L. GORE & ASSOCIATES
Die Abteilung für Medizinprodukte von Gore bietet seit drei Jahrzehnten kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme. In diesem Zeitraum sind über 30 Millionen der innovativen medizinischen Geräte von Gore implantiert worden und haben weltweit Leben gerettet und zu mehr Lebensqualität beigetragen. Die umfangreiche Familie an Medizinprodukten von Gore umfasst Gefäßprothesen, endovaskuläre und eingreifende Geräte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien, Weichteilrekonstruktion, Klammernahtverstärkung und Nahtmaterialien für die Vaskulär-, Kardio- und Allgemeinchirurgie. Gore wurde kürzlich vom Magazin „Fortune“ im 13. Jahr in Folge zu einem der besten Arbeitgeber ernannt. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.goremedical.com.
Die genannten Produkte sind möglicherweise nicht auf allen Märkten erhältlich. GORE®, VIABAHN®, PROPATEN, HEMOBAHN und die Designs sind Marken von W. L. Gore & Associates.
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