IncellDx, Inc. erhält Zertifizierungen nach ISO 13485:2003 und ISO 9001:2008
(03.03.2011, Pharma-Zeitung.de) MENLO PARK, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - IncellDx, Inc.
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IncellDx, Inc. hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen die Zertifizierung gemäß ISO 13485:2003 erhalten hat. Dabei handelt es sich um einen international anerkannten Qualitätsstandard, der darauf ausgerichtet ist, sicherzustellen, dass die Hersteller medizinischer Geräte über die erforderlichen Qualitätsmanagementsysteme verfügen, um medizinische Geräte auf sichere Weise zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben. Gleichzeitig erhielt das Unternehmen die Zertifizierung nach ISO 9001:2008. Beide Zertifizierungen wurden ohne jegliche Defizite erlangt.
„Diese Zertifizierungen sind der Höhepunkt von einem Jahr andauernder gemeinschaftlicher Bemühungen, ein wirklich hochmodernes Qualitätsmanagementsystem einzuführen“, sagte Bruce Patterson M.D., Gründer, Präsident und CEO von IncellDx. „Dieses System spiegelt unseren kontinuierliches Engagement dafür wider, unseren Kunden Produkte höchstmöglicher Qualität zu liefern.“
„Der Erhalt dieser ISO-Zertifizierungen beweist den hohen Einsatz von IncellDx für seine Kunden. Wir sind stolz, Partner dieses Unternehmens zu sein“, sagte Theodore Zafiropoulos, Managing Director der CZ Group und von Flowcytogen Laboratories Ltd. in Athen, Griechenland.
Der Einsatz solider Entwicklungskontrollen und Qualitätsmanagementsysteme ist die Grundlage eines Verfahrens, das zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse erbringt. Während das Unternehmen bereits über Kunden auf der ganzen Welt verfügt, konzentriert sich IncellDx darauf, dazu beizutragen, Informationen höchster Qualität bereitzustellen, um so die Behandlung der Patienten zu verbessern. Im Rahmen einer für 2011 geplanten klinischen Studie wird IncellDx die behördliche Zulassung der FDA (amerikanische Behörde für Nahrungsmittel und Medikamente) für seinen HPV-Test beantragen.
Über IncellDx, Inc.
IncellDx, Inc. ist ein Unternehmen mit Hauptsitz in Menlo Park, Kalifornien, USA, das bereits Einkünfte generiert. Durch die unternehmenseigene Technologie von IncellDx ist eine Kombination der Analyse intakter Zellen gleichzeitig mit molekularen Ergebnissen möglich. IncellDx konzentriert sich auf kritische lebensbedrohliche Erkrankungen, wie HIV/AIDS, HPV (Human Papilloma Virus)/Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis, Infektionen nach Organtransplantationen, Brustkrebs und Eierstockkrebs. Besuchen Sie www.incellldx.com, um weitere Informationen zu erhalten.
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