Keine Beobachtungen von abrasivem Verschleiß im Zusammenhang mit dem Septumokkluder GORE® HELEX®
(22.08.2011, Pharma-Zeitung.de) FLAGSTAFF, Arizona (USA) - Copyright by Business Wire - W. L. Gore & Associates
Weltweite Daten erzeugen Vertrauen in das Gerät als permanentes Herzimplantat
Das Unternehmen W. L. Gore & Associates (Gore) hat heute bekannt gegeben, dass es im Zusammenhang mit dem weltweiten Einsatz seines Septumokkluders GORE® HELEX® keine Berichte über abrasiven Verschleiß an der Aortenwurzel oder der freien Vorhofwand erhalten hat. Diese positiven Daten stammen aus über zehnjährigen klinischen Erfahrungen mit dem Einsatz des Gerätes von Gore. Die Nachrichten sind ermutigend für Tausende von Patienten, bei denen mit dem Septumokkluder GORE HELEX ein genetisch bedingter Atriumseptumdefekt (ASD) verschlossen wurde. Dabei handelt es sich um ein Loch in der Scheidewand zwischen den beiden Vorhöfen des Herzens. Namhafte Kardiologen mit Erfahrung im Einsatz des Gerätes von Gore schreiben den Erfolg dem expandierten Polytetrafluorethylen (ePTFE) zu, einem biokompatiblen Material, mit dem der Defekt durch einwachsendes Gewebe verschlossen werden kann.
„Ich habe GORE HELEX bei mehr als 250 Patienten mit hervorragenden Ergebnissen eingesetzt. Die Komplikationsrate ist tief, und die Verschlussrate hoch“, sagte Dr. med. Ziyad M. Hijazi, PICS-Kursleiter, Direktor am Rush Center für strukturelle und angeborene Herzfehler, Professor für Pädiatrie und Innere Medizin und Abteilungsleiter der Pädiatrischen Kardiologie am Rush University Medical Center in Chicago. „Wenn ich einen ASD behandle wende ich sofort ein Hilfsmittel von Gore an, wenn es angezeigt ist, da das Material sehr weich ist und sich der Form der Öffnung anpasst. Das GORE-TEX-Material ist entscheidend.“
„Der Septumokkluder GORE HELEX besteht hauptsächlich aus einem Pflaster aus GORE-TEX mit einem winzigen Metallrahmen. Er stellt nur ein geringes Risiko einer Thrombusbildung auf der Scheibe und einer Herzryhthmusstörung im Vorhof dar, und es sind keine Fälle von Verletzungen der Herzscheidewand mit Perforation, einer möglicherweise lebensbedrohlichen Komplikation berichtet worden“, erklärte Dr. med. John F. Rhodes, außerordentlicher Professor für Pädiatrie und Medizin an der Duke University, Leiter des Children’s Heart Center und Direktor des Labors für Katheterisierungen von angeborenen Herzfehlern in Kindern und Erwachsenen in Durham, North Carolina (USA).
Laut Dr. med. Thomas Forbes, Direktor des Katheterisierungslabors am Kinderkrankenhaus des US-Bundesstaates Michigan in Detroit und wissenschaftlicher Assistent für Pädiatrie an der Wayne State University in Detroit, „ist es keine Frage, dass das Material von GORE HELEX für den Herzvorhof geeigneter ist. Die mittel- und langfristige Verschlussleistung des Materials ist erwiesen. Ich habe Hunderte von Patienten mit dem Hilfsmittel von Gore behandelt, und es geht ihnen sehr gut. Insgesamt bin ich sehr zufrieden mit den gemachten Erfahrungen.“
Der Septumokkluder GORE HELEX ist eine permanent implantierte Prothese mit Kathetersystem, die über den herkömmlichen Zugang durch die Oberschenkelvene eingeführt wird. Der Okkluder wurde 1999 erstmals in Europa eingesetzt und 2006 von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen und besteht aus einem Pflaster aus ePTFE-Material mit einer Stützstruktur aus einem einzigen Nitinoldraht. Im Verlauf einiger Wochen bis Monate nach der Implantation des Geräts wachsen körpereigene Zellen über die ePTFE-Membran und begünstigen so den erfolgreichen Verschluss des Defektes.
„Gore engagiert sich für langfristiges Funktionieren und Qualität zur Sicherstellung von positiven Ergebnissen für Patienten“, sagt Dr. Stuart Broyles, Mitglied der Geschäftsabteilung für Schlaganfälle im medizinischen Bereich von Gore. „Das Material ist ausschlaggebend, und wir freuen uns, dass die Daten zu unserem charakteristischen ePTFE-Material, das im einzigartigen Septumokkluder GORE HELEX zum Einsatz kommt, dies bestätigen.“
ÜBER W. L. GORE & ASSOCIATES
Die Abteilung für Medizinprodukte von Gore bietet seit drei Jahrzehnten kreative therapeutische Lösungen für komplexe medizinische Probleme. In diesem Zeitraum sind über 30 Millionen der innovativen Medizinprodukte von Gore implantiert worden und haben weltweit Leben gerettet und zu mehr Lebensqualität beigetragen. Die umfangreiche Reihe an Medizinprodukten von Gore umfasst Gefäßprothesen, endovaskuläre und interventionelle Geräte, chirurgische Netze zur Behebung von Hernien, Weichteilrekonstruktion, Staple-Line-Verstärkung und Nähte für Gefäß-, Kardio- und Allgemeinchirurgie. Gore wurde kürzlich vom Magazin Fortune im 14. Jahr in Folge zu einem der besten Arbeitgeber gewählt. Weitere Informationen finden Sie unter http://www.goremedical.com.
Aufgeführte Produkte sind möglicherweise nicht in allen Märkten erhältlich. GORE®, VIATORR® und die entsprechenden Konstruktionen sind Handelsmarken von W. L. Gore & Associates. © 2011 W. L. Gore & Associates, Inc.
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