OptiNose standardisiert mit klinischer Technologie von Medidata Rave
(30.08.2011, Pharma-Zeitung.de) NEW YORK - Copyright by Business Wire - Medidata Solutions
Anbieter von nasaler Arzneimittelabgabetechnologie will Rave in globalen Studien einsetzen
Medidata Solutions (Nasdaq: MDSO), ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen (SaaS), gab heute bekannt, dass Medidata Rave®, seine Lösung für die elektronische Datenerfassung (EDC) und Verwaltung klinischer Daten (CDM), von OptiNose US, Inc., einem Unternehmen mit Schwerpunkt auf Spezialarzneimittelabgabe, zur Erfassung klinischer Studiendaten in allen Studien ausgewählt worden ist.
OptiNose wurde im Jahr 2000 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung bahnbrechender bidirektionaler Technologie für die nasale Arzneimittelverabreichung, die den Transport der Wirkstoffe an die Zielstellen tief in den Nasenhöhlen signifikant verbessert. Das Unternehmen plant derzeit klinische Forschungsprogramme für die Behandlung von Migräne, endonasaler Polyposis und chronischer Sinusitis. Bei der Auswertung potenziell in Frage kommender Systeme legte OptiNose besonderen Wert auf ein benutzerfreundliches, erschwingliches EDC-System, das die Zeit bis zur Datenbanksperre in globalen Studien potenziell verkürzen könnte.
„Die Benutzerfreundlichkeit des Produkts und die globale Präsenz des Unternehmens sind für unsere klinischen Entwicklungsteams ebenso von Vorteil wie für unsere Studienleiter, die in vielen Fällen bereits mit dem Medidata-System vertraut sind“, kommentierte Jennifer Carothers, Senior Director of Clinical Development, OptiNose.
Die Nutzung der weltweiten Bibliothek von Medidata Rave wird OptiNose bei der Erstellung von elektronischen Standard-Fallberichtformblättern (eCRF) behilflich sein, so dass die Datenerfassung in den Studien schneller einsatzbereit ist. Die breit gefächerten Datenberichtfähigkeiten von Rave, darunter auch die gebrauchsfertigen J-Review-Berichte für vereinfachte Ad-hoc-Analyse klinischer Daten, werden den Forschungsteams und Studienleitern an den Standorten ebenfalls sehr nützlich sein.
„OptiNose ist ein führendes innovatives Unternehmen im Bereich Arzneimittelagabe, und die Erfahrung unseres Teams in der Zusammenarbeit mit Spezialpharma- und Biotech-Unternehmen wird den Erfolg seiner Pipeline begünstigen“, so Tarek Sherif, CEO, Medidata Solutions. „Dass das Unternehmen sich für Rave entschieden hat, ist eine klare Aussage, dass unsere Technologie auf allen Ebenen geschätzt wird und Vertrauen einflößt - bei Sponsoren aller Größenordnungen bis zu Studienleitern rund um die Welt.“
Über OptiNose Inc.
OptiNose ist ein Anbieter von Arzneimittelabgabesystemen mit einer bahnbrechenden bidirektionalen nasalen Technologie, die den statischen Markt der nasalen Arzneimittelabgabe in Bewegung bringen sollte. OptiNose wurde im Jahr 2000 gegründet und seine Geräte sind so konzipiert, dass intranasale Arzneimittel gezielt in die Nasenhöhlen abgegeben werden, einschließlich in die Stirn- und Nebenhöhlen und die Riechschleimhaut, während die Ablagerung in den Lungen verhindert wird. Das Unternehmen bietet intranasale Abgabegeräte für Flüssig- und Pulverformulierungen zum Einmal- und zum Mehrfachgebrauch. Die Technologie wurde bereits in einer Reihe klinischer Studien erfolgreich geprüft und erwies sich als klinisch wirksam und sicher. Zu den Investoren von OptiNose gehören Avista Capital Partners in New York, WFD Ventures LLC in New York und Entrepreneurs Fund LP in Jersey (Britische Kanalinseln).
Über Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ist ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen (SaaS), die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhöhen. Die fortschrittlichen Lösungen von Medidata senken die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzipierung bis zum Abschluss: Studien- und Protokolldesign, Studienplanung und -verwaltung, Standortaushandlung, klinisches Portal, Studienmanagement, Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement, Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse und medizinische Kodierung bishin zu Geschäftsanalysen. Der vielfältige Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und Regierungsbehörden, CRO und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit größten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Größenordnung, die Lebensqualität verbessernde Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.
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