Spaulding Clinical erhält 510(k)-Freigabe für geschütztes EKG-Gerät

(14.03.2011, Pharma-Zeitung.de) WEST BEND, Wisconsin, USA - Copyright by Business Wire - Spaulding Clinical

Innovative gemeinsame Lösung soll Wirksamkeit und Effizienz des Kunden- und Vertriebsleistungsmanagements in Unternehmen der Biowissenschaftsbranche verbessern

Spaulding Clinical Research, führend in der klinischen Pharmakologie und bei Labordienstleistungen für Untersuchungen am Herz, hat die 510(k)-Freigabe für ihre urheberrechtlich geschützte Plattform für EKG-Geräte, Spaulding IQ, bekanntgegeben.

Spaulding IQ wurde von Spaulding Clinical Research entwickelt, um den Kunden der Pharmaindustrie ein besseres und effizienteres Instrument zur Darstellung von EKG-Daten anzubieten. Spaulding IQ ist ein tragbares, automatisiertes Gerät mit intuitiver Ein-Knopf-Bedienung, was die Bedienung und den Versand vereinfacht.

Spaulding IQ identifiziert die Stimme des Benutzers, und diese biometrische Identifikation wird in den folgenden 5 Minuten der EKG-Aufnahme eindeutig zugeordnet. Wenige Minuten nach der Aufnahme werden die EKG-Daten, demographische Informationen und Besuchsdaten auf das Spaulding Clinical ECG Information System heruntergeladen. Durch die Automatisierung und Integration ist beim Spaulding IQ so gut wie kein Arbeitsaufwand seitens des Personals nötig. Dieses Verfahren, auch Mason-Protokoll genannt, nach dem klinischen Leiter der Spaulding Clinical, Dr. Jay Mason, liefert den Kunden mehr Daten in kürzerer Zeit für weniger Geld, mit einem Fehlerpotenzial, das gegen Null tendiert.

„Die größte Errungenschaft dieses Verfahrens ist es, dass es logistisch und finanziell bei so gut wie allen klinischen Studien möglich wird, qualitativ hochwertige, zentralisierte EKG-Daten zu erfassen. Dadurch werden die Sicherheit bei den Studien für die Patienten und auch die Sicherheit der verfügbaren Medikamente stark verbessert. Die Pharmaindustrie kann damit zudem schneller Entscheidungen zur Entwicklung neuer Medikamente auf einer besseren Informationsgrundlage treffen“, so Dr. Jay Mason.

„Damit zeigt Spaulding Clinical erneut, dass es sich dem Ziel verschrieben hat, Daten in hoher Qualität in kürzerer Zeit und mit niedrigeren Kosten zu liefern. Niemand kann unseren Kunden so viele Innovationen bieten wie wir“, so Randol Spaulding, CEO von Spaulding Clinical.

Für nähere Information darüber, wie Spaulding IQ Ihnen bei Ihrer nächsten Studie helfen kann, schreiben Sie bitte an: SpauldingIQ@spauldingclinical.com oder rufen Sie uns an unter 415-841-1069. Spaulding Clinical wird das IQ-Gerät und -Verfahren vom 19. bis zum 22. Juni 2011 am Stand 1905 auf dem DIA-Meeting in Chicago, Illinois, vorführen.

Über Spaulding Clinical

Spaulding Clinical (www.spauldingclinical.com) ist eine Forschungseinheit für klinische Pharmakologie und ein Labor für Herzuntersuchungen in West Bend, Wisconsin, die über ein breitgefächertes Angebot an Dienstleistungen verfügt. Das Unternehmen verfügt über langjährige Erfahrungen in der Durchführung von TQT-Studien, „First-in-Human“- Studien (Studien der Phase I), Studien mit steigenden Mehrfachdosen, Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien, Wechselwirkungsstudien und Nahrungsmittelwirkungsstudien. Außerdem verfügt Spaulding Clinical über ein komplett ausgestattetes Labor für Herzuntersuchungen und Untersuchungsergebnisüberprüfung mit hochmodernster Technik und Ausrüstung und Fachwissen im Bereich Herzgesundheit.

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