Übernahme von ChinaGate durch i3 für besseren und effizienteren Zugang von Kunden zum chinesischen Markt

(19.05.2010, Pharma-Zeitung.de) BASKING RIDGE, New Jersey (USA), & SHANGHAI (China) - Copyright by Business Wire - UnitedHealth Group

Kunden von i3 erhalten Präsenz vor Ort in China und vertieftes regulatorisches Fachwissen für erleichterten Einstieg in Wachstumsmarkt

Das im Bereich Biowissenschaften tätige globale Dienstleistungsunternehmen i3, eine Tochtergesellschaft von Ingenix, hat das Auftragsforschungsinstitut ChinaGate übernommen, das regulatorische Dienstleistungen im Bereich Produktentwicklung für Pharma-, Medizintechnik- und Biotechnologieunternehmen bietet, die sich für einen Einstieg in den und Zugang zum chinesischen Markt interessieren.

ChinaGate führt seine chinesischen und ausländischen Kunden mit Erfolg durch das komplexe Zulassungssystem in China und hat bereits über 450 Gesundheitsprodukte für Mediziner und Endverbraucher auf den chinesischen Markt gebracht. Darüber hinaus hilft ChinaGate seinen Kunden auch dabei, in China hergestellte Produkte auf den Weltmarkt zu bringen.

ChinaGate verfügt über umfassende Erfahrungen mit der State Food and Drug Administration (SFDA), der zuständigen chinesischen Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und medizintechnische Geräte. Die Unternehmensführung, die aus ehemaligen Bereichsleitern und Führungskräften von globalen Pharmaunternehmen besteht, verfügt über Erfahrungen mit Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt, so auch mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie mit Behörden in Kanada und im EMEA-Raum (Europa, Mittlerer Osten und Afrika).

Kunden von i3 können von der Präsenz von ChinaGate vor Ort und von den Kompetenzen der Organisation bei der Aufsicht über klinische Studien, beim Einreichen von Unterlagen, bei der Beschaffung von Lizenzen sowie bei der Organisation von Zulassungsverfahren profitieren. Die Kunden von ChinaGate erhalten ihrerseits Zugang zu Dienstleistungen in Bezug auf Entwicklungen, Daten und Vermarktung durch die globale Ausdehnung mit den entsprechenden Ressourcen von i3, die ihnen den besseren Zugang zum Weltmarkt erleichtern können. Als Tochtergesellschaft von Ingenix bietet i3 Systeme, Informationen, Ausbildungen, Lern- und Entwicklungsmaßnahmen sowie die entsprechenden technologischen Voraussetzungen.

„Die Erfahrungen von ChinaGate mit der SFDA und die Kenntnisse der chinesischen Zulassungsverfahren werden für die Dienstleistungen, die wir unseren Kunden anbieten, von unschätzbarem Wert sein“, sagte Glenn Bilawsky, CEO von i3. „Mit ihrem Ruf als spezialisierte und qualitativ hochstehende Organisation wird China Gate unsere Fähigkeiten verbessern, den i3-Kunden bei der Ausdehnung und Stärkung ihrer Geschäfte im wichtigen chinesischen Markt behilflich zu sein.“

„Die Kombination des Wissens, der Erfahrung und der Kompetenzen von i3 und ChinaGate ermöglicht uns, unseren Kunden umfassendere Dienstleistungen und weiterhin zählbare Ergebnisse in einem der weltweit wachstumsstärksten Märkte für Pharma- und Medizinprodukte zu liefern“, sagte Joyce Chiu, CEO von China Gate. „Wir freuen uns darauf, Teil von i3 zu werden – eine der weltweit angesehensten Firmen für klinische Forschung und regulatorische Beratungen.“

Die Unternehmensführung von ChinaGate, angeführt durch Chiu und Geschäftsführerin Janice Ma, bleibt bei der Eingliederung von ChinaGate in die Abteilung Clinical Development Services bei i3 bestehen.

Marktchancen in China

Globale Biowissenschaftsunternehmen wenden sich immer häufiger nach China für den Aufbau großer Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen (F&E) sowie Produktentwicklungsdiensleistungen. Bis ins Jahr 2020 zielt China auf F&E-Investitionen im Pharmabereich in der Größenordnung von 2,5 Prozent des BIP ab, was China in einen Bereich bringen würde, der mit den USA vergleichbar ist.

Mit ähnlichen Krankheitsbildern und Verbreitungsraten in der chinesischen wie in der westlichen Bevölkerung entfallen mittlerweile 75 Prozent der in Entwicklung befindlichen Arzneimittel Chinas auf die Spezialisierungsbereiche von i3, darunter Onkologie, Erkrankungen des Zentralnervensystems, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie Hormon- und Stoffwechselstörungen.

Die weltweiten Kunden von i3 und ChinaGate werden von erweiterten Kapazitäten profitieren. Egal ob Kunden nur die Auslagerung operativer Bereiche anstreben oder vollständige Auftragsforschungsdienstleistungen benötigen, i3 wird ihren Bedürfnissen auf wirksamere und effizientere Weise gerecht werden können. Die Büroräumlichkeiten von ChinaGate befinden sich in Shanghai in der Nähe des Shanghai R&D Park, wo die große Mehrheit der i3-Kunden mit Betrieben in China ihren Sitz hat.

Über ChinaGate

ChinaGate ist eine Auftragsforschungsorganisation mit Sitz im chinesischen Shanghai, die sich auf das Angebot von regulatorischen Beratungsdiensten für Kunden in den Industriezweigen Pharmazie, Medizintechnik und Biotechnologie konzentriert, die ihre neuen Produkte von der Einrichtung klinischer Studien über die Beschaffung behördlicher Zulassungen bis zur Nachvermarktung begleiten möchten. Die Fachleute von ChinaGate verfügen über vertiefte Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden sowohl in China als auch im Ausland. Unter www.chinagate-healthcare.com erhalten Sie weitere Informationen.

Über i3

Das global tätige Ingenix-Unternehmen i3 nähert sich dem Gesundheitsbereich aus allen Blickwinkeln, um seinen globalen Kunden aus Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik bei der raschen Markteinführung sicherer und wirksamer Produkte mit erwiesenem Nutzen behilflich zu sein, was sowohl zu höheren Kapitalrenditen als auch zu besserer Patientenbetreuung führt. Die integrierten Geschäftszweige von i3 verbinden vertiefte Daten- und Methodikkenntnisse mit therapeutischen, wissenschaftlichen und operativen Fähigkeiten sowie mit den Entwicklungskompetenzen für Forschungen, durch die der Nutzen eines Produktes nachgewiesen, sein Markteintritt erreicht und die Kostenerstattung garantiert wird. Weitere Informationen über i3 finden sich unter www.i3global.com.

Über Ingenix

Ingenix, ein Unternehmen der UnitedHealth Group (NYSE: UNH), ist ein führender Anbieter von Informationen, Technologien, Beratungen und Dienstleistungen im Gesundheitsbereich. Organisationen, Institutionen, Unternehmen und Regierungsbehörden, die zusammen das Gesundheitsversorgungssystem ausmachen, verlassen sich zur Verbesserung ihrer Leistungen auf die Lösungen und Erkenntnisse von Ingenix. Unter www.ingenix.com erhalten Sie weitere Informationen.

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