ACHTUNG - KORREKTUR : Volltext der Pressemitteilung folgt: NAMSA eröffnet ca. 30 min westlich von Frankfurt eine Niederlassung für die Unterstützung bei der Durchführung von klinischen Studien sowie die Beratung bei Zulassungen in der EU
(09.03.2012, Pharma-Zeitung.de) NORTHWOOD, Ohio (USA) - Copyright by Business Wire - NAMSA
NAMSA, ein führendes Forschungsinstitut im Bereich Medizinprodukte, hat vor Kurzem die Eröffnung seiner neuesten Niederlassung in der Nähe von Frankfurt am Main bekannt gegeben. Mitarbeiter mit Fachwissen in den Bereichen Behördenangelegenheiten und Qualität, Klinikmanager und Monitoring-Fachleute vor Ort liefern kompetente Unterstützung bei der Durchführung von klinischen Studien in Europa oder begleiten europäische Medizinproduktehersteller welche eine Zulassung in den USA anstreben.
NAMSA's Germany Office (Photo: NAMSA)
„US-Unternehmen können darauf vertrauen, dass die fachgerechte Unterstützung und Beratung welche sie von Namsa Clinical und Consulting in USA kennen, nun auch in Europa verfügbar ist. Herausragender Service und fachliche Kompetenz ist somit auf beiden Kontinenten gewährleistet“ meint Frau Elizabeth Kempen; Leiterin von Namsa Clinical und Consulting in Europa.. Eine europäische Marktzulassung hat sich auf Grund der effizienteren Zulassungsverfahren für Hersteller von Medizinprodukten als der bevorzugte Weg herausgestellt. „Durch die Gründung einer europäischen Niederlassung möchte Namsa seinen Kunden bei der Entwicklung und Umsetzung globaler Strategien in den Bereichen Zulassungen und klinischen Studien unterstützen , sowie bei der Entwicklung und möglichst effizienten Markteinführung neuer Therapien zur Seite stehen“ meinte John Gorski, NAMSAs Präsident und CEO.
NAMSAs Testlabor in der Nähe von Lyon, Frankreich (Biomatech) führt seit 1986 nicht-klinische Sicherheits- und Wirksamkeits-Studien für Hersteller von Medizinprodukten durch. „Die Kombination von Fachwissen auf den Gebieten sowohl nicht-klinischer als auch klinischer Forschung an unseren europäischen Standorten ermöglicht es NAMSA, unseren Kunden Kontinuität, Einheitlichkeit und Annehmlichkeit während des gesamten Prozesses der Produktentwicklung zu bieten“, schloss Gorski.
Über NAMSA
NAMSA (www.namsa.com) ist ein weltweit tätiges Forschungsinstitut für Medizinprodukte, das ein breites Spektrum von Dienstleistungen zur Belegung der Wirksamkeit und nicht-klinischen wie auch klinischen Sicherheit von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika und kombinierten Produkten anbietet. Seit über 45 Jahren haben Kunden von NAMSA seine Untersuchungs- und Beratungsdienste in Anspruch genommen, um sichere und wirksame Therapien auf den Markt zu bringen.
Fotos/Multimedia-Galerie verfügbar unter: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50197799&lang=de
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