ACRO Stellungnahme zu Vorschlag der Europäischen Kommission in Bezug auf Richtlinien für klinische Studien

(19.07.2012, Pharma-Zeitung.de) WASHINGTON - Copyright by Business Wire - Association of Clinical Research Organizations (ACRO)

Heute gab Doug Peddicord, PhD, Executive Director der ACRO (Association of Clinical Research Organizations), die folgende Stellungnahme zu dem Vorschlag der Europäischen Kommission in Bezug auf Richtlinien zur Durchführung klinischer Studien ab.

„Die Association of Clinical Research Organizations (ACRO), deren Mitglieder mehr als 25.000 Fachkräfte in der medizinischen Forschung in ganz Europa beschäftigen, begrüßt das Bestreben der Kommission, die Richtlinien zur Durchführung klinischer Studien in der Europäischen Union zu vereinfachen. Die ACRO begrüßt insbesondere, dass sich die Kommission unseren empfehlungen hinsichtlich einer koordinierten Evaluierung klinischer Studien, eines strafferen Berichtswesens und verbesserter Transparenz anschließt. Wir möchten die Kommission auch für ihre Förderung eines flexiblen Ansatzes für die Beaufsichtigung der in unterschiedlichen Mitgliedstaaten der EU durchgeführten klinischen Forschung und ihr Engagement im Rahmen eines globalen Rechtsrahmens loben. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der Kommission im Dienste einer weiteren Präzisierung der Rollen und Verantwortlichkeitsbereiche der Ethikkommissionen, die Implementierung eines deutlich risikobasierten Ansatzes für ein qualitativ hochwertiges Management klinischer Studien und die Annahme angemessener Datenschutzstandards und Richtlinien für Versicherungsprüfanforderungen.”

Über ACRO

Die Association of Clinical Research Organizations (ACRO) repräsentiert Unternehmen, die eine breite Palette spezialisierter Serviceleistungen zur Förderung der Entwicklung neuer Pharmazeutika, biologischer Präparate und medizinischer Geräte bereitstellen. Der Dachverband vertritt die CRO-Industrie weltweit. Mithilfe ihrer Mitgliedsunternehmen trägt die ACRO dazu bei, die Qualität, Effizienz und Sicherheit der biomedizinischen Forschung zu verbessern. Die Mitgliedsunternehmen der ACRO beschäftigen weltweit etwa 75.000 Fachkräfte und führen jährlich mehr als 11.000 klinische Studien mit nahezu zwei Millionen Teilnehmern aus 115 Ländern durch. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.acrohealth.org oder folgen Sie uns auf Twitter @acrohealth oder YouTube @ACROHealthChannel.

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