Altasciences erhält Akkreditierung vom College of American Pathologists
(01.11.2022, Pharma-Zeitung.de) LAVAL, Québec - Copyright by Business Wire - Altasciences
Das Akkreditierungskomitee des College of American Pathologists (CAP) hat dem klinischen Standort von Altasciences in Los Angeles, Kalifornien, aufgrund der Ergebnisse einer kürzlich durchgeführten Inspektion vor Ort die Akkreditierung erteilt.
Altasciences erhielt eine Mitteilung über diese nationale Anerkennung und wurde zu seinen hervorragenden Dienstleistungen beglückwünscht. Der Standort von Altasciences in Los Angeles ist eine von mehr als 8.000 CAP-akkreditierten Einrichtungen weltweit.
„Diese prestigeträchtige Akkreditierung ist ein Zeugnis für die qualitativ hochwertige Arbeit und die Überwachung durch das engagierte und leidenschaftliche Team von Altasciences in Los Angeles. Wir freuen uns, unseren Kunden die Gewissheit geben zu können, mit einer CAP-akkreditierten Biobank zusammenzuarbeiten, und sind stolz darauf, ein Gütesiegel zu besitzen, das die Qualität unserer Arbeit widerspiegelt“, erklärte Dr. David Nguyen, General Manager und Medical Director des Altasciences-Standorts in Los Angeles.
Das CAP, das als erste in der Branche ein Akkreditierungsprogramm für Biobanken anbietet, hat das Biorepository Accreditation Program auf den Prinzipien seines Laboratory Accreditation Program aufgebaut. Die US-Bundesregierung erkennt das Anfang der 1960er Jahre ins Leben gerufene CAP Laboratory Accreditation Program als gleichwertig oder strenger als ihr eigenes Inspektionsprogramm an. Derzeit gibt es kein staatliches Mandat für die Akkreditierung von Biobanken.
Das CAP Biorepository Accreditation Program, ein dreijähriger Akkreditierungszyklus, umfasst eine Vor-Ort-Inspektion, eine Dokumentenprüfung sowie optionale Schulungsmodule und eine Defizitbewertung. Im Rahmen der Vor-Ort-Inspektion verwendet das CAP Akkreditierungs-Checklisten, um ein umfassendes, aktuelles Konzept für Qualitätsverfahren zu erstellen, das Biobanken bei der Verbesserung ihrer Abläufe und der Qualitätssicherung unterstützt. Darüber hinaus bietet eine Dokumentenprüfung eine Fernprüfung des Qualitätsmanagementplans einer Biobank, bestimmter Verfahren und ausgewählter Qualitäts- und Prozessstatistiken. Das Programm ist darauf ausgerichtet, den höchsten Standard der Patientenversorgung zu gewährleisten.
Über Altasciences
Altasciences ist ein integrierter Anbieter von Lösungen für die Arzneimittelentwicklung, der Pharma- und Biotechnologieunternehmen mit einem bewährten, flexiblen Konzept für präklinische und klinische Pharmakologie-Studien unterstützt. Das Konzept deckt Formulierung, Herstellung und Analytikdienstleistungen ab. Seit über 25 Jahren kooperiert Altasciences mit Sponsoren, um fundierte, schnellere und ausgereiftere Entscheidungen in der frühen Medikamentenentwicklung zu unterstützen. Die integrierten Full-Service-Lösungen von Altasciences umfassen präklinische Sicherheitsprüfungen, klinische Pharmakologie und Wirksamkeitsnachweise, Bioanalyse, Programmmanagement, Medical Writing, Biostatistik, klinische Überwachung und Datenmanagement, die alle auf konkrete Sponsorenanforderungen zugeschnitten werden können. Altasciences unterstützt seine Sponsoren dabei, bessere Arzneimittel zu entwickeln und sie den Patienten schneller zugänglich zu machen.
Über das College of American Pathologists
Als der weltweit größte Verband zertifizierter Pathologen und führender Anbieter von Laborakkreditierungs- und Leistungsprüfungsprogrammen dient das College of American Pathologists (CAP) Patienten, Pathologen und der Öffentlichkeit, indem es sich weltweit für die Pathologie und Labormedizin einsetzt und Spitzenleistungen in diesen Bereichen fördert. Weitere Informationen finden Sie im Jahresbericht des CAP (CAP ANNUAL REPORT) unter cap.org.
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