Anmeldung für LIFT-Home-Studie von ONWARD abgeschlossen

(09.06.2022, Pharma-Zeitung.de) EINDHOVEN, Niederlande, und LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - ONWARD


Studie evaluiert Sicherheit und Wirksamkeit der ARCEX-Therapie bei Rückenmarksverletzungen in häuslicher Umgebung


ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), das Medizintechnologieunternehmen, das innovative Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Unabhängigkeit und Gesundheit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen entwickelt, hat den Abschluss der Anmeldung für die LIFT-Home-Studie bekannt gegeben. Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit der ARCEX-Therapie bei häuslicher Anwendung untersuchen.


Die ARCEX-Therapie von ONWARD ist eine externe programmierte Stimulation des Rückenmarks zur Wiederherstellung von Kraft und Funktion bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen und anderen Bewegungseinschränkungen. Für die Studie wurden 17 Probanden aus fünf führenden Forschungszentren in den USA angemeldet: Craig Hospital in Denver, Colorado, Shepherd Center in Atlanta, Georgia, Spaulding Research Institute in Boston, Massachusetts, University of Minnesota, und University of Washington. Die Probanden wurden vier Wochen lang beobachtet, um zu festzustellen, ob die fortgesetzte Anwendung der ARCEX-Behandlung von ONWARD sicher ist und einen medizinischen Langzeitnutzen bietet.


Candy Tefertiller, PT, DPT, Ph.D., NCS, Executive Director of Research and Evaluation am Craig Hospital in Denver, übernahm die Funktion der leitenden Prüfärztin (Primary Investigator). „Die LIFT-Home-Studie ist ein wichtiger nächster Schritt, um besser zu verstehen, welchen medizinischen Nutzen Menschen mit Rückenmarksverletzungen durch die kontinuierliche Anwendung der ARC-Therapie außerhalb der Klinik erhalten“, so Dr. Tefertiller. „Wir freuen uns, dass die Anmeldung nun abgeschlossen ist, und sehen den Follow-up-Ergebnissen erwartungsvoll entgegen.“


Die LIFT-Home-Studie folgt auf die Up-LIFT-Studie von ONWARD, einer zulassungsrelevanten Studie, die im Dezember 2021 die Anmeldung von 65 Teilnehmern abgeschlossen hat, mit beteiligten Forschungszentren in den USA, Kanada, Großbritannien und Europa. Up-LIFT soll den Nachweis erbringen, dass die ONWARD ARCEX-Therapie die Kraft und Funktion der oberen Gliedmaßen verbessern kann, wenn sie in einer Rehabilitationsklinik eingesetzt wird, während die LIFT-Home-Studie die potenziellen Auswirkungen der ARCEX-Therapie bei der Anwendung in häuslicher Umgebung evaluiert.


„Wir sind dankbar für die Gelegenheit, mit diesen herausragenden Forschern zusammenzuarbeiten, um neue potenzielle Vorteile und Anwendungsszenarien für unsere ARCEX-Therapie zu prüfen“, berichtet Dave Marver, CEO bei ONWARD. „Dies bedeutet einen weiteren Schritt auf unserem Weg, Menschen mit Rückenmarksverletzungen zu helfen, ihre Funktion und Unabhängigkeit wiederzuerlangen.“


Um mehr über die ARC-Therapie von ONWARD und die Vision des Unternehmens zu erfahren, Bewegung, Unabhängigkeit und Gesundheit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen, besuchen Sie uns unter ONWD.com.


Über ONWARD


ONWARD ist ein Medizintechnologieunternehmen, das innovative Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Unabhängigkeit und Gesundheit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen entwickelt. Dabei greift das Unternehmen auf mehr als ein Jahrzehnt Grundlagenforschung und präklinischer Forschung in den weltführenden Neurobiologielaboren zurück. Die ARC-Therapie von ONWARD wird durch ein Implantat (ARCIM) oder externe Systeme (ARCEX) bereitgestellt und liefert eine zielgerichtete, programmierte Stimulation des Rückenmarks zur Wiederherstellung der Bewegung und anderer Funktionen bei Rückenmarksverletzungen, wodurch die Lebensqualität der Betroffenen verbessert wird. ONWARD hat von der FDA drei Breakthrough Device Designations für ARCIM und ARCEX erhalten. Die erste FDA-Zulassungsstudie des Unternehmens, Up-LIFT, schloss im Dezember 2021 die Anmeldung von 65 Probanden weltweit ab. Im Mai 2022 beendete das Unternehmen den ersten Einsatz seines Neurostimulators ARCIM am Menschen.


Der Hauptsitz von ONWARD befindet sich auf dem High Tech Campus in Eindhoven, Niederlande. Außerdem unterhält das Unternehmen ein Büro im EPFL Innovation Park in Lausanne, Schweiz, und verstärkt seine Präsenz auf dem US-Markt in Boston, Massachusetts, USA. Nähere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter ONWD.com. Unser Finanzkalender 2022 ist abrufbar unter IR.ONWD.com.


Haftungsausschluss


Bei bestimmen Aussagen, Überzeugungen und Ansichten in dieser Pressemitteilung handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen, die die aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens bzw. der Führungskräfte des Unternehmens bezüglich künftiger Ereignisse widerspiegeln. Zukunftsgerichtete Aussagen sind naturgemäß mit diversen Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen behaftet, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse maßgeblich von den ausdrücklichen oder impliziten Darstellungen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen könnten mit negativen Auswirkungen auf die Ergebnisse und finanziellen Aspekte der hier beschriebenen Pläne und Ereignisse verbunden sein. Zahlreiche Faktoren, darunter insbesondere Veränderungen bei Nachfrage, Wettbewerb und Technologie, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse beträchtlich von den erwarteten Entwicklungen abweichen. In dieser Pressemitteilung enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich vergangener Trends oder Aktivitäten sollten nicht als Darstellung betrachtet werden, dass sich diese Trends oder Aktivitäten in Zukunft fortsetzen werden. Demzufolge übernimmt das Unternehmen ausdrücklich keinerlei Verpflichtung, in dieser Pressemitteilung enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen infolge geänderter Ereignisse, Umstände, Annahmen oder Bedingungen, auf denen diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren, zu aktualisieren oder zu revidieren. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder Vertreter oder eine seiner Tochtergesellschaften oder deren Amtsinhaber oder Angestellte garantieren, dass die den zukunftsgerichteten Aussagen zugrundeliegenden Annahmen fehlerfrei sind, und es wird auch keine Haftung dafür übernommen, dass die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichtete Aussagen in Zukunft zutreffen oder Prognosen eintreffen werden. Die Leser sollten sich nicht über Gebühr auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, die zudem nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung gelten.


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