Anmeldung für LIFT-Home-Studie von ONWARD abgeschlossen
(09.06.2022, Pharma-Zeitung.de) EINDHOVEN, Niederlande, und LAUSANNE, Schweiz - Copyright by Business Wire - ONWARD
Studie evaluiert Sicherheit und Wirksamkeit der ARCEX-Therapie bei Rückenmarksverletzungen in häuslicher Umgebung
ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), das Medizintechnologieunternehmen, das innovative Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Unabhängigkeit und Gesundheit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen entwickelt, hat den Abschluss der Anmeldung für die LIFT-Home-Studie bekannt gegeben. Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit der ARCEX-Therapie bei häuslicher Anwendung untersuchen.
Die ARCEX-Therapie von ONWARD ist eine externe programmierte Stimulation des Rückenmarks zur Wiederherstellung von Kraft und Funktion bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen und anderen Bewegungseinschränkungen. Für die Studie wurden 17 Probanden aus fünf führenden Forschungszentren in den USA angemeldet: Craig Hospital in Denver, Colorado, Shepherd Center in Atlanta, Georgia, Spaulding Research Institute in Boston, Massachusetts, University of Minnesota, und University of Washington. Die Probanden wurden vier Wochen lang beobachtet, um zu festzustellen, ob die fortgesetzte Anwendung der ARCEX-Behandlung von ONWARD sicher ist und einen medizinischen Langzeitnutzen bietet.
Candy Tefertiller, PT, DPT, Ph.D., NCS, Executive Director of Research and Evaluation am Craig Hospital in Denver, übernahm die Funktion der leitenden Prüfärztin (Primary Investigator). „Die LIFT-Home-Studie ist ein wichtiger nächster Schritt, um besser zu verstehen, welchen medizinischen Nutzen Menschen mit Rückenmarksverletzungen durch die kontinuierliche Anwendung der ARC-Therapie außerhalb der Klinik erhalten“, so Dr. Tefertiller. „Wir freuen uns, dass die Anmeldung nun abgeschlossen ist, und sehen den Follow-up-Ergebnissen erwartungsvoll entgegen.“
Die LIFT-Home-Studie folgt auf die Up-LIFT-Studie von ONWARD, einer zulassungsrelevanten Studie, die im Dezember 2021 die Anmeldung von 65 Teilnehmern abgeschlossen hat, mit beteiligten Forschungszentren in den USA, Kanada, Großbritannien und Europa. Up-LIFT soll den Nachweis erbringen, dass die ONWARD ARCEX-Therapie die Kraft und Funktion der oberen Gliedmaßen verbessern kann, wenn sie in einer Rehabilitationsklinik eingesetzt wird, während die LIFT-Home-Studie die potenziellen Auswirkungen der ARCEX-Therapie bei der Anwendung in häuslicher Umgebung evaluiert.
„Wir sind dankbar für die Gelegenheit, mit diesen herausragenden Forschern zusammenzuarbeiten, um neue potenzielle Vorteile und Anwendungsszenarien für unsere ARCEX-Therapie zu prüfen“, berichtet Dave Marver, CEO bei ONWARD. „Dies bedeutet einen weiteren Schritt auf unserem Weg, Menschen mit Rückenmarksverletzungen zu helfen, ihre Funktion und Unabhängigkeit wiederzuerlangen.“
Um mehr über die ARC-Therapie von ONWARD und die Vision des Unternehmens zu erfahren, Bewegung, Unabhängigkeit und Gesundheit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen, besuchen Sie uns unter ONWD.com.
Über ONWARD
ONWARD ist ein Medizintechnologieunternehmen, das innovative Therapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Unabhängigkeit und Gesundheit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen entwickelt. Dabei greift das Unternehmen auf mehr als ein Jahrzehnt Grundlagenforschung und präklinischer Forschung in den weltführenden Neurobiologielaboren zurück. Die ARC-Therapie von ONWARD wird durch ein Implantat (ARCIM) oder externe Systeme (ARCEX) bereitgestellt und liefert eine zielgerichtete, programmierte Stimulation des Rückenmarks zur Wiederherstellung der Bewegung und anderer Funktionen bei Rückenmarksverletzungen, wodurch die Lebensqualität der Betroffenen verbessert wird. ONWARD hat von der FDA drei Breakthrough Device Designations für ARCIM und ARCEX erhalten. Die erste FDA-Zulassungsstudie des Unternehmens, Up-LIFT, schloss im Dezember 2021 die Anmeldung von 65 Probanden weltweit ab. Im Mai 2022 beendete das Unternehmen den ersten Einsatz seines Neurostimulators ARCIM am Menschen.
Der Hauptsitz von ONWARD befindet sich auf dem High Tech Campus in Eindhoven, Niederlande. Außerdem unterhält das Unternehmen ein Büro im EPFL Innovation Park in Lausanne, Schweiz, und verstärkt seine Präsenz auf dem US-Markt in Boston, Massachusetts, USA. Nähere Informationen über das Unternehmen finden Sie unter ONWD.com. Unser Finanzkalender 2022 ist abrufbar unter IR.ONWD.com.
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