Avedro meldet Erhalt der CE-Kennzeichnung für das fortschrittliche KXL-II ™ -Quervernetzungssystem
(05.11.2013, Pharma-Zeitung.de) WALTHAM, Massachusetts/USA - Copyright by Business Wire - Avedro Inc.
Potenzielle chirurgiefreie Alternative zu Lasik und Verbesserung der Ergebnisse von Katarakt-Chirurgie
Avedro Inc., ein in Boston ansässiger Anbieter von augenmedizinischen Geräten und Arzneimitteln, meldet den Erhalt der CE-Kennzeichnung für sein KXL-II-System. Das KXL II bietet potenziell eine Möglichkeit der chirurgiefreien Korrektur von Kurzsichtigkeit und verbesserter Ergebnisse der Katarakt-Chirurgie, und zwar mithilfe eines Verfahrens namens PiXL™ (photorefractive intrastromale Quervernetzung).
„Als eine der ersten Kliniken, die KXL II einsetzt, konnten wir die erstaunlichen Fähigkeiten der patientenspezifischen beschleunigten Quervernetzung beobachten, mit der spezifische, reproduzierbare und interim-stabile refraktive Veränderungen der Hornhaut erzielt wurden“, so Dr. med. A. John Kanellopoulos, NYU Medical School, und Mitglied des Medizinischen Beirates von Avedro. „Ich habe den Eindruck, dass jeder Chirurg, der die Quervernetzung ausgeführt hat, refraktive Hornhautveränderungen beobachtet hat. Und jetzt können wir diese refraktiven Veränderungen steuern und anpassen. Wenn sich diese ersten klinischen Ergebnisse weiter wiederholen, und meines Erachtens ist das zu erwarten, dann scheint das Potenzial geradezu unbegrenzt.“
Dr. David Muller, PhD, CEO von Avedro, erklärt: „Das KXL II und das PiXL-Verfahren setzen unsere Mission fort, refraktive Korrektur auf wirklich chirurgiefreiem Weg zu erzielen. Die Behandlung von Myopie und anderen refraktiven Störungen mit PiXL kann die refraktive Korrektur potenziell Millionen von Menschen zugänglich machen, die Lasik-Chirurgie nie in Betracht gezogen haben, aber eine chirurgiefreie Alternative erwägen würden.“
Zu den Avedro-Produkten mit CE-Kennzeichnung gehören: das KXL-II-System für die Durchführung von PiXL, das KXL® System für Lasik Xtra® und beschleunigte Quervernetzung sowie die Avedro-Familie unternehmenseigener Einzeldosis-Riboflavinformulierungen.
Über Avedro, Inc.
Avedro ist ein im Privatbesitz befindliches Unternehmen für medizinische Geräte und Arzneimittel, das sich auf den Fortschritt in der Wissenschaft und Technologie der Hornhautquervernetzung und refraktiven Korrektur konzentriert. Zu den Avedro-Produkten gehören Geräte und damit verbundene Einzeldosis-Arzneimittel. Diese Produkte werden derzeit eingesetzt, um die Lasik-Ergebnisse in einem unter der Bezeichnung Lasik Xtra bekannten Verfahren zu verbessern. Außerhalb der USA wurden mit dem KXL-System von Avedro bereits mehr als 75.000 erfolgreiche chirurgische Eingriffe durchgeführt. Die mit dem KXL-System erzielte beschleunigte Quervernetzung wird in Verbindung mit den Arzneimitteln des Unternehmens auch zur Behandlung mehrerer bedeutender und belastender Augenerkrankungen eingesetzt.
Die KXL- und Pharmaprodukte von Avedro werden derzeit in den USA in drei klinischen Phase-III-Studien geprüft, an denen mehr als 100 Kliniken beteiligt sind.
Avedro vertreibt seine Produkte in 62 Ländern über 33 Vertriebe ophthalmischer Produkte mit 115 Vertretern. In den USA sind Avedro-Produkte nicht im Handel erhältlich.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.
Weitere Informationen anfordern
Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.
Weitere Pressemitteilungen von Avedro Inc.
