Avedro meldet Erhalt der CE-Kennzeichnung für die neuesten Riboflavinformulierungen
(12.06.2012, Pharma-Zeitung.de) WALTHAM, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Avedro, Inc.
Erste komplette Familie von Vernetzungsprodukten
Avedro, Inc., ein weltweit tätiger Anbieter augenmedizinischer Geräte und Pharmazeutika, gibt bekannt, dass das Portfolio unternehmenseigener Riboflavinformulierungen für Hornhautkollagenvernetzung erweitert worden ist. Beim Einsatz in Verbindung mit dem KXL™-System von Avedro verkürzen die neuen Formulierungen die Zeitspanne, die zur Durchführung der Quervernetzung erforderlich ist. In einigen Anwendungen wird darüber hinaus auch die Nützlichkeit der Vernetzung verbessert.
„Das von Avedro angebotene KXL-System für beschleunigte Vernetzung ist in mehr als 50 Ländern verfügbar und wurde in Kombination mit unserem VibeX-Riboflavin eingesetzt, um Tausende Patienten weltweit zu behandeln“, so Dr. David Muller, PhD, President und CEO von Avedro. „Unser Forschungsteam hat bei der Ausweitung der verfügbaren Riboflavine ausgezeichnete Arbeit geleistet, um die speziellen Anforderungen unserer Kunden und deren Patienten zu erfüllen.“
Die von Avedro angebotene Familie von Riboflavinprodukten ist in Ländern, wo die CE-Kennzeichnung anerkannt wird, im Handel erhältlich und umfasst:
- VibeX™ (Originalformulierung) - Für herkömmliche Vernetzung bei Epithelentfernung
- VibeX Rapid™ - Für schnellere Diffusion
- VibeX Xtra™ - Für den Einsatz in chirurgischen LASIK- oder PKR-Verfahren, formuliert für direkte Anwendung auf das Interstitium zur Wiederherstellung der biomechanischen Stärke der Hornhaut
- ParaCel™ - Für transepitheliale Vernetzung mit der am schnellsten penetrierenden Formulierung, die auf dem Markt erhältlich ist
„ParaCel ermöglicht eine einfachere, schnellere und angenehmere Vernetzungsprozedur bei der Behandlung von Keratokonus- und Ektasiepatienten“, erklärte Dr. Roberto Pinelli, Leiter des Istituto Laser Microchirurgia Oculare (ILMO). „Wenn ich ParaCel zusammen mit dem KXL-System von Avedro einsetze, kann ich meine Keratokonuspatienten innerhalb einer viel kürzeren Zeitspanne behandeln. Außerdem lassen sich damit die postoperativen Beschwerden vermeiden, die mit der Epithelentfernung verbunden sind.“
Die ParaCel-Formulierung basiert auf der Forschungsarbeit von Dr. Pinelli und dem damit verbundenen Patent, das Avedro erteilt wurde.
Avedro ist derzeit der einzige Hersteller medizinischer Geräte, der laufende klinische Phase-3-Studien zur Vernetzung in den USA sponsert.
Über Avedro, Inc.Avedro ist ein im Privatbesitz befindliches Unternehmen für medizinische Geräte und Arzneimittel, das sich auf den Fortschritt in der Wissenschaft und Technologie der Hornhautkollagenvernetzung konzentriert. Die fortschrittliche Vernetzungstechnologie des Unternehmens macht die Behandlung von Keratokonuserkrankung und Hornhautektasie nach LASIK-Chirurgie sicherer, schneller und angenehmer. Darüber hinaus wird ein völlig neues Vernetzungsverfahren, Lasik Xtra™, ermöglicht, bei dem die biomechanische Integrität der Hornhaut nach der Schaffung der LASIK-Flap und/oder einer Excimerlaserablation in LASIK- oder PRK-Verfahren wiederhergestellt wird. Außerhalb der USA hat Avedro die CE-Kennzeichnung für das KXL-System zur Durchführung der beschleunigten Hornhautvernetzung und für seine Familie von Riboflavinprodukten erhalten. Avedro-Produkte werden nicht in den USA verkauft.
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