Avedro meldet Erhalt der CE-Kennzeichnung für Lasik Xtra™

(04.01.2012, Pharma-Zeitung.de) WALTHAM, Massachusetts - Copyright by Business Wire - Avedro, Inc.

Intraoperative Lasik-Vernetzung erhält wichtige europäische Auszeichnung

Avedro, Inc. gab heute bekannt, dass das unternehmenseigene Lasik-Xtra-Verfahren die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Lasik Xtra ist ein zwei Minuten dauerndes Verfahren, das in Verbindung mit dem Standard-Lasik-Verfahren eingesetzt wird, um die biomechanische Integrität und Stabilität der Hornhaut nach einer Lasik-Prozedur wiederherzustellen. Lasik Xtra kam bereits in Tausenden Lasik-Operationen außerhalb der USA erfolgreich zum Einsatz.

„Die Vernetzung mit Lasik Xtra im Rahmen eines LASIK-Verfahrens ist einfach, schnell und sicher“, so Dr. med. A. John Kanellopoulos, ein führender Augenarzt für refraktive Chirurgie und Mitglied des medizinischen Beirates von Avedro. „Im April werden wir auf der ASCRS über Studien berichten, in denen in fast zweijähriger Beobachtung ermittelt wurde, dass Weitsichtigkeit (Hyperopie) einen völlig anderen klinischen Verlauf zu nehmen scheint, wenn wir eine prophylaktische Quervernetzung innerhalb des LASIK-Verfahrens durchführen. Die LASIK-Korrektur der Hyperopie geht typischerweise stärker zurück als die LASIK-Korrektur der Myopie (Kurzsichtigkeit).“

Lasik Xtra kombiniert VibeX™ (eine ophthalmische Riboflavinlösung) mit seinem KXL™-System (UVA-Bestrahlung), um eine beschleunigte Hornhautvernetzung im Rahmen eines Lasik-Verfahrens zu erzielen. „Avedro verfügt über die einzigen Vernetzungsprodukte, die die spezielle CE-Kennzeichnung für die Durchführung von Lasik Xtra aufweisen, und wir freuen uns, diese Produkte einer wachsenden Zahl von Augenärzten und ihren Lasik-Patienten außerhalb der USA zur Verfügung stellen zu können“, erklärte David Muller, der CEO von Avedro.

Über Avedro, Inc.

Avedro ist ein im Privatbesitz befindliches Unternehmen für medizinische Geräte und Arzneimittel, das sich dem wissenschaftlichen und technischen Fortschritt auf dem Gebiet der Hornhautvernetzung widmet. Avedro brachte unlängst seine in den USA durchgeführten, multizentrischen Phase-III-Studien über Hornhautvernetzung zur Behandlung von progressiver Keratokonuserkrankung und Hornhautektasie nach refraktiver Chirurgie zum Abschluss. Außerhalb der USA hat Avedro sowohl VibeX als auch sein KXL-System zur Durchführung von Lasik Xtra und beschleunigter Quervernetzung auf den Markt gebracht. Darüber hinaus widmet sich das Unternehmen der Entwicklung therapeutischer medizinischer Anwendungen, die auf dem Wissenschaftszweig der Thermobiomechanik aufbauen. Das refraktive Keraflex®-Korrekturverfahren ist die erste Technologie, die auf der Grundlage der Thermobiomechanik entwickelt wurde. Es handelt sich hierbei um ein nicht-invasives, inzisionsfreies ophthalmisches Korrekturverfahren zur Abflachung der Hornhaut ohne Gewebeentfernung. Keraflex bietet die einzigartige Möglichkeit, refraktive Veränderungen ohne die Schwächung der biomechanischen Integrität der Hornhaut herbeizuführen, die mit LASIK und anderen refraktiven Korrekturverfahren verbunden ist. Keraflex ist außerhalb der USA im Handel erhältlich.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.



Weitere Informationen anfordern

Kontaktieren Sie den Autor um weitere Informationen zu erhalten. Füllen Sie das folgende Formular aus und erhalten Sie kostenfrei und unverbindlich weitere Informationen vom Anbieter.

Firma
Anfrage
Name
E-Mail
Telefon

Weitere Pressemitteilungen von Avedro, Inc.

18.06.2018 Avedro gibt Aufnahme des ersten Patienten in eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie zu einem Epi-on-Verfahren zur Hornhautquervernetzung für fortschreitenden Keratokonus in den USA bekannt
31.03.2015 Avedro meldet den Erhalt des vollständigen Antwortschreibens (Complete Response Letter) der FDA auf NDA für Hornhautquervernetzung
27.02.2015 Beratungsausschuss der FDA empfiehlt Zulassung der Riboflavin-Augenlösungen mit UVA-Bestrahlung bei Hornhautkollagenquervernetzung zur Behandlung von progredientem Keratokonus und Hornhautektasie
03.09.2014 Avedro erwirbt Lösungen der IROC Innocross AG, einschließlich der UV-X-Geräte zur Hornhautvernetzung
13.06.2014 Avedro erhält exklusive Vertriebsrechte für das zur Hornhautvernetzung eingesetzte MedioCROSS®-Riboflavin
14.11.2013 Avedro und Universität Rostock melden Exklusivvereinbarung über geistiges Eigentum
05.11.2013 Avedro meldet Erhalt der CE-Kennzeichnung für das fortschrittliche KXL-II ™ -Quervernetzungssystem
28.01.2013 Avedro und EyeGate Pharma schließen Vertrag über geistiges Eigentum bezüglich Hornhautquervernetzung
12.06.2012 Avedro meldet Erhalt der CE-Kennzeichnung für die neuesten Riboflavinformulierungen
08.03.2012 Avedro reicht Antrag auf FDA-Zulassung für Hornhautquervernetzung ein
13.10.2011 Avedro beruft Dr. A. John Kanellopoulos in seinen medizinischen Beirat
14.09.2011 Avedro erwirbt Patentportfolio für bahnbrechendes transepitheliales Riboflavin
20.07.2011 Avedro und das japanische Unternehmen Shinagawa LASIK Centers geben den Ausbau ihrer Geschäftsbeziehungen bekannt
17.05.2011 Avedro verkündet den Abschluss seiner ersten US-amerikanischen Phase-III-Studie über Hornhautkollagenvernetzung

Newsletter abonnieren


Ansprechpartner

Avedro, Inc.
Kristen Gleason, 781-768-3400
kgleason@avedro.com






Partner
Medizinische Übersetzungen
Zerfallszeittester / Disintegration Tester DISI

Ihre Pressemitteilung hier?

Nutzen Sie Pharma-Zeitung.de für effektive Pressearbeit und Neukundengewinnung.

» Pressemitteilung veröffentlichen