Avinger erhält CE-Kennzeichnung für den Ocelot-Katheter, der mit Hilfe optischer Kohärenztomografie (OCT) intravaskuläre Steuerung in Echtzeit ermöglicht
(27.09.2011, Pharma-Zeitung.de) REDWOOD CITY, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Avinger, Inc.
CEO John B. Simpson, PhD, MD, beginnt mit dem kommerziellen Einsatz von Ocelot zur Behandlung von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit in Europa
Das Unternehmen Avinger, Inc., hat heute bekannt gegeben, dass es die CE-Kennzeichnung für Ocelot erhalten hat – ein System, das Avingers eigenes Konstruktionsdesign für periphere Katheter mit der Möglichkeit zur Steuerung in Echtzeit durch optische Kohärenztomografie (OCT) bei der Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) kombiniert.
Ocelot ist ein bahnbrechendes neues Instrument, mit dem auf einzelne Regionen der peripheren Gefäße zugegriffen werden kann, während es gleichzeitig eine OCT-Visualisierung für die Navigation durch die Arterien bietet. Mit der Lightbox-Konsole von Ocelot als Ergänzung zur Fluoroskopie steht Ärzten zum ersten Mal überhaupt ein Therapiegerät zur Verfügung, das eine intravaskuläre Steuerung in Echtzeit ermöglicht.
„Die CE-Kennzeichnung für Ocelot ist ein lang ersehnter Meilenstein für Avinger und ein noch viel größerer Meilenstein für mich in meiner Funktion. An der Kombination intravaskulärer Steuerung mit Therapieinstrumenten habe ich 30 Jahre lang gearbeitet und bin überwältigt, dass wir dies bei Avinger erreichen konnten“, so Gründer und Chief Executive Officer John B. Simpson, PhD, MD. „Das spricht Bände über unser Team bei Avinger und über unseren Einsatz für die Patientenversorgung. Die CE-Kennzeichnung für Ocelot ist ein entscheidender Schritt, der es uns ermöglicht, mehr Patienten mit pAVK zu behandeln.“
Avinger ist erst kürzlich aus Paraguay zurückgekehrt, wo derzeit Patienten für die VISTA-Studie rekrutiert werden. VISTA ist eine monozentrische, nicht-randomisierte Registerstudie zur Auswertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ocelot bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK). Der Untersuchungsleiter dieser Studie ist Dr. Adrian Ebner vom Sanitorio Italiano in Asunción, Paraguay. Dr. John Simpson vom Sequoia Hospital in Redwood City, Kalifornien, und Dr. John Pigott vom Jobst Vascular Institute in Toledo, Ohio, nahmen ebenfalls an dieser bahnbrechenden ersten Untersuchung am Menschen in Paraguay teil.
Die Vermarktung von Ocelot in ausgewählten europäischen Ländern startet am 23. September 2011. Die ersten drei Anwendungen werden voraussichtlich in Italien und Deutschland Ende September und Anfang Oktober durchgeführt. Dies markiert einen wichtigen Schritt im Einsatz von Avinger für eine minimal-invasive Behandlung von Patienten mit Gefäßerkrankungen, die häufig vernachlässigt werden.
ÜBER AVINGER
Die im Jahr 2007 von dem renommierten Kardiologen und Medizintechnikunternehmer Dr. John B. Simpson gegründete Firma Avinger entwickelt katheterbasierte Technologien der neuesten Generation für die Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK). Unter Nutzung der Kernkompetenzen in der medizintechnischen Katheterentwicklung vertreibt Avinger die Katheter Wildcat und Kittycat und erhielt kürzlich die CE-Kennzeichnung für die Vermarktung fortgeschrittener Technologien, die eine endovaskuläre Therapie und Intervention mittels Echtzeit-Positionierung ermöglichen. www.avinger.com
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