Avinger gibt Prüfärzte für bevorstehende VISION-Studie bekannt
(19.03.2013, Pharma-Zeitung.de) REDWOOD CITY, Kalifornien (USA) - Copyright by Business Wire - Avinger, Inc.
In der Studie wird Pantheris untersucht: Erster bildgestützter Atherektomiekatheter zur Behandlung von Patienten mit PAVK
Das medizintechnische Unternehmen Avinger, Inc., das therapeutische Geräte mit intravaskulärer Bildgebung wie den bahnbrechenden lumivaskulären Ansatz zur Behandlung von Gefäßerkrankungen entwickelt, gibt die Prüfzentren und Hauptverantwortlichen für die bevorstehende weltweite Pivotstudie VISION zur Untersuchung von Pantheris bekannt.
Avinger darf mit Stolz die hauptverantwortlichen Prüfärzte vorstellen: Dr. med. James Bennett (Interventionelle Kardiologie), Dr. med. William Crowder (Interventionelle Kardiologie) und Dr. med. Huey B. McDaniel (Gefäßchirurgie) vom Mississippi Heart and Vascular Institute am St.-Dominic-Krankenhaus in Jackson (Mississippi, USA) sowie Dr. med. Arne Schwindt (Gefäßchirurgie) vom St.-Franziskus-Hospital in Münster.
Die VISION-Studie ist eine nicht randomisierte, weltweite klinische Multicenter-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Pantheris, dem allerersten bildgestützten Atherektomiegerät für sogenannte lumivaskuläre Verfahren mit der als optische Kohärenztomografie (OCT) bekannten intravaskulären Visualisierungstechnologie in Echtzeit. In Pantheris vereinen sich gerichtete Atherektomiefunktionen mit Visualisierungsmöglichkeiten in Echtzeit zur präzisen Entfernung von Plaque von Arterien, die von PAVK (Periphere Arterielle Verschlusskrankheit) betroffen sind.
Avinger geht davon aus, dass, abhängig von behördlichen Prüfungen und Zulassungen, in der zweiten Jahreshälfte 2013 mit der Patientenaufnahme in die VISION-Studie begonnen werden kann.
Über Avinger
Die im Jahr 2007 von dem renommierten Kardiologen und Medizintechnikunternehmer Dr. John B. Simpson gegründete Firma Avinger möchte die Behandlung von Gefäßerkrankungen anhand der Entwicklung neuer Technologien für den sogenannten lumivaskulären (von lumi- = Licht, und vaskulär = die Gefäße betreffend) neuen Ansatz radikal verbessern. Lumivaskuläre Verfahren bedienen sich eines interventionellen Kathetersystems mit strahlungsfreier bildgebender Technologie mit eigener Lichtquelle innerhalb des eigentlichen Behandlungsgeräts. Dadurch erhalten Ärzte Live-Bilder in Echtzeit und in Videoqualität aus dem Innern einer Arterie während der Behandlung, was für Patienten, Ärzte und Krankenhäuser eine Reihe von Vorteilen mit sich bringt. Bereits im Handel erhältlich ist Ocelot, die erste Reihe von Geräten mit lumivaskulärer Technologie, die zur Eröffnung vollständig verschlossener Arterien in den Beinen verwendet werden. Avinger entwickelt unter dem Namen Pantheris derzeit eine Reihe von lumivaskulären Atherektomiegeräten, die zur Entfernung von Plaque von Arterien eingesetzt werden sollen, die von peripherer arterieller Verschlusskrankheit betroffen sind.
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